Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner Lutonix AV Drug Coated Ballon vs Standard Ballon til behandling af dysfunktionelle AV Fistler

27. april 2020 opdateret af: C. R. Bard

En prospektiv, global, multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der sammenligner Lutonix® 035 AV Drug Coated ballon PTA kateter vs. Standard ballon PTA kateter til behandling af dysfunktionelle AV fistler

Denne prospektive, globale, multicenter, randomiserede, kontrollerede undersøgelse er designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Lutonix 035 AV Drug Coated Balloon PTA kateter sammenlignet med et standard PTA kateter til behandling af forsøgspersoner med kliniske og hæmodynamiske abnormiteter i native arteriovenøse (AV) fistler placeret i den øvre ekstremitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
285

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • The Board of Trustees of the University of Alabama for the University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center Medical Research Services, LLC
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85284
        • Southwest Clinical Research Institute, LLC
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Capital Nephrology Medical Group
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Nephrology Associates, P.A.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
        • RenalCare Associates, S.C. d/b/a Illinois Kidney Disease & Hypertension Center
      • Westmont, Illinois, Forenede Stater, 60559
        • MakrisMD, LLC, d/b/a Chicago Access Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Physicians Organizations, Inc.
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48507
        • Michigan Vascular Center
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Forenede Stater, 55112
        • Minnesota Vascular Surgery Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • Capital Nephrology Associates, P.A.
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Oklahoma Life Access, PLLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Trustees of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Providence Interventional Associates, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Regional Health Services District, Inc.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38115
        • University Vascular Access
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Tarrant Vascular Clinic
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, PLLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Board of Regents of the University of Wisconsin System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥21 år;
  2. Forsøgspersonen er juridisk kompetent, er blevet informeret om arten, omfanget og relevansen af ​​undersøgelsen, accepterer frivilligt deltagelse og undersøgelsens bestemmelser og har behørigt underskrevet den informerede samtykkeformular (ICF);
  3. Arteriovenøs fistel placeret i armen;
  4. Native AV fistel blev skabt ≥30 dage før indeksproceduren og har gennemgået en eller flere hæmodialysesessioner;
  5. Venøs stenose af en AV-fistel med mållæsionen lokaliseret fra anastomosen til axillosubclavia-forbindelsen og en abnormitet, der kan tilskrives stenosen som defineret af K/DOQI-retningslinjer.;
  6. Vellykket præ-dilatation af mållæsionen med en perkutan transluminal angioplastik (PTA) ballon;
  7. Tilsigtet mållæsion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen;
  2. Hæmodialyse adgang er placeret i benet;
  3. Personen har mere end to læsioner i adgangskredsløbet;
  4. Forsøgspersonen har en sekundær ikke-mållæsion, som ikke kan behandles med succes;
  5. Target læsion er placeret centralt i axillosubclavian junction;
  6. Forsøgspersonen har en sekundær læsion placeret i det centrale venesystem (centralt for den axillosubclavia-forbindelse);
  7. En thromboseret adgang;
  8. Kirurgisk revision af adgangsstedet planlagt;
  9. Nylige tidligere kirurgiske indgreb af adgangsstedet;
  10. Anden planlagt behandling under indeksproceduren;
  11. Kendt kontraindikation (herunder allergisk reaktion) eller følsomhed over for jodholdige kontrastmidler, som ikke kan håndteres tilstrækkeligt med medicin før og efter proceduren;
  12. Kendt kontraindikation (herunder allergisk reaktion) eller følsomhed over for paclitaxel.

  13. Personer, der tager immunsuppressiv behandling eller rutinemæssigt tager

    ≥10mg prednison pr. dag;

  14. Forsøgspersonen har en anden medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening kan forårsage, at han/hende ikke overholder protokollen eller forvirrer datafortolkningen;
  15. Forsøgsperson har en forventet levetid <12 måneder;
  16. Forventet til en nyretransplantation;
  17. Forventet konvertering til peritonealdialyse;
  18. Forsøgspersonen har en stent placeret i målet eller sekundær ikke-mållæsion;
  19. Forsøgsperson har en inficeret AV-adgang eller systemisk infektion;
  20. Deltager i øjeblikket i en lægemiddel-, biologisk- eller enhedsundersøgelse eller tidligere tilmelding til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lutonix DCB
Perkutan transluminal angiografi (PTA) vil blive udført ved hjælp af Lutonix AV lægemiddelbelagt ballon.
Kombinationsprodukt: Lutonix DCB
Procedure: Perkutan transluminal angiografi
Perkutan transluminal angioplastik (PTA) er en procedure, der kan åbne et blokeret blodkar ved hjælp af et lille, fleksibelt plastikrør eller kateter med en "ballon" for enden af ​​det. Når røret er på plads, pustes det op for at åbne blodkarret eller arterien, så normal blodgennemstrømning genoprettes.
Andre navne:
  • PTA
Aktiv komparator: Standard ballonangioplastikateter
Perkutan transluminal angiografi (PTA) vil blive udført ved hjælp af en kommercielt tilgængelig ubelagt PTA-ballon. Balloner med ekstern wirestøtte, skære-/skæringskomponent eller andre lignende modifikationer er ikke tilladt. Der kan bruges flere balloner, oppustninger og/eller langvarig oppustning.
Procedure: Perkutan transluminal angiografi
Perkutan transluminal angioplastik (PTA) er en procedure, der kan åbne et blokeret blodkar ved hjælp af et lille, fleksibelt plastikrør eller kateter med en "ballon" for enden af ​​det. Når røret er på plads, pustes det op for at åbne blodkarret eller arterien, så normal blodgennemstrømning genoprettes.
Andre navne:
  • PTA
Enhed: Standard ballonangioplastikateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med Target Lesion Primary Patency (TLPP) 6 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 6 måneder efter indeksprocedure
Primær åbenhed er defineret som intervallet efter indeksprocedureintervention indtil klinisk drevet reintervention af mållæsionen eller adgangstrombose. Target Lesion Primary Patency (TLPP) ender med en klinisk drevet re-intervention af mållæsionen eller adgangstrombose.
6 måneder efter indeksprocedure
Antal deltagere med frihed fra enhver alvorlig uønsket hændelse, der involverer AV-adgangskredsløbet 30 dage efter indeksprocedure.
Tidsramme: Procedure for 30 dage efter indeksering
Det primære sikkerhedsendepunkt er frihed fra lokaliserede eller systemiske alvorlige bivirkninger gennem 30 dage, hvilket med rimelighed tyder på involvering af AV-adgangskredsløbet (CEC-bedømt).
Procedure for 30 dage efter indeksering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med Target Lesion Primary Patency ved 3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Procedure for 3, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksering
Primær åbenhed er defineret som intervallet efter indeksprocedureintervention indtil klinisk drevet reintervention af mållæsionen eller adgangstrombose. Target Lesion Primary Patency (TLPP) ender med en klinisk drevet re-intervention af mållæsionen eller adgangstrombose.
Procedure for 3, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksering
Procentdel af deltagere med anordning, proceduremæssig og klinisk succes
Tidsramme: Enheds- og proceduremæssig succes: På tidspunktet for indeksproceduren; Klinisk succes: ved 1. dialysesession efter indeksprocedure
  • Enhedssucces: Vellykket levering til mållæsionen, implementering og genfinding ved indeksprocedure.
  • Procedurel succes: Mindst én indikator for hæmodynamisk succes (f.eks. fysisk undersøgelse med genoprettelse af spændingen, direkte måling af flow) i fravær af peri-procedure (indeksprocedure og gennem hospitalsophold) alvorlige bivirkninger (SADE'er).
  • Klinisk succes: Genoptagelse af dialyse i mindst én session efter indeksproceduren.
Enheds- og proceduremæssig succes: På tidspunktet for indeksproceduren; Klinisk succes: ved 1. dialysesession efter indeksprocedure
Antal deltagere med opgivelse af permanent adgang i indeksekstremiteten 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure
Opgivelse af indeksadgangssted refererer til en opgivelse på grund af enten at have modtaget en nyretransplantation, konverteret til peritonealdialyse eller et nyt adgangssted, der er oprettet.
3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure
Antal nødvendige indgreb for at opretholde Access Circuit Primary Patency (ACPP) ved 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure
3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure
Antal deltagere med enhedsrelaterede uønskede hændelser efter 1, 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder (CEC-bedømt)
Tidsramme: 1, 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure
Begivenheder bedømt som 'afgjort relaterede' og 'muligvis relaterede' af CEC blev kombineret i alle analyser og vises som 'relaterede' i denne rapport.
1, 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure
Antal deltagere med Target Lesion Primary Patency (TLPP) efter fiberprædilatationsballon 6 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: Procedure for 6 måneder efter indeksering
Primær åbenhed er defineret som intervallet efter indeksprocedureintervention indtil klinisk drevet reintervention af mållæsionen eller adgangstrombose. Target Lesion Primary Patency (TLPP) ender med en klinisk drevet re-intervention af mållæsionen eller adgangstrombose.
Procedure for 6 måneder efter indeksering
Antal nødvendige indgreb for at opretholde Target Lesion Primary Patency (TLPP) ved 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure
3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure
Antal procedurerelaterede alvorlige uønskede hændelser (CEC-bedømt) 1, 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 1, 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure
1, 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter indeksprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
C. R. Bard

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Scott Trerotola, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CL0023-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lutonix DCB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger