Klinimetryczne właściwości miar wyników w rozstrzeni oskrzeli w Wielkiej Brytanii

Indeks klirensu płucnego

Wskaźnik klirensu płucnego zostanie zmierzony za pomocą testu wymywania gazem obojętnym (MBW) przy wielokrotnym oddechu. Test MBW mierzy funkcjonalną pojemność resztkową (FRC) i wydajność, z jaką gaz miesza się w płucach. Nierównomierność dystrybucji wentylacji w płucach jest często określana jako niejednorodność wentylacji (VI).

Pomiar wskaźnika klirensu płucnego w tym badaniu zostanie przeprowadzony przy użyciu systemu Nitrogen Washout, EXHALYZER D, Ecomedics. Testy zostaną przeprowadzone w trzech powtórzeniach, a co najmniej 2 testy ze współczynnikiem zmienności (CV) <5% będą wymagane w celu zapewnienia wiarygodnego testu.

Spirometria

Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society/European Respiratory Society (Miller i in., 2005). Wszystkie manewry spirometryczne będą wykonywane w pozycji siedzącej z założonymi klipsami na nos. Dla każdego punktu czasowego zostaną wykonane co najmniej trzy akceptowalne manewry, a wyniki będą spełniać kryteria akceptowalności w obrębie testu i pomiędzy testami. W dowolnym momencie zostanie wykonanych maksymalnie sześć manewrów.

W ramach oceny spirometrycznej zostaną zarejestrowane następujące parametry:

• FEV1 — Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (L)
• FVC - Natężona pojemność życiowa (L)
• FEV1/FVC (stosunek)
• FEF25-75 — Wymuszony przepływ wydechowy między 25 a 75% natężonej pojemności życiowej (FVC) (l/s).
• Godzina ostatniego podania uczestnikowi leku rozszerzającego oskrzela zostanie zarejestrowana

Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)

Jest specyficznym dla choroby instrumentem przeznaczonym do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych i został zatwierdzony do stosowania w rozstrzeniach oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą (Wilson i in., 1997). Zawiera 50 pozycji w dwóch częściach. Część 1 komponent objawowy dotyczy częstości i nasilenia objawów (8 pozycji); Część 2 dotyczy czynności powodujących lub ograniczających duszność (16 pozycji) oraz składowych uderzeniowych (26 pozycji) (funkcjonowanie społeczne, zaburzenia psychiczne wynikające z chorób dróg oddechowych). Część 1 zawiera kilka skal, a część 2 ma odpowiedzi dychotomiczne (prawda/fałsz), z wyjątkiem ostatniego pytania, które jest 4-stopniową skalą Likerta. Wypełnienie ankiety zajmuje około 10 minut. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Ocenia wpływ objawów w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Kwestionariusz jakości życia – rozstrzenie oskrzeli (QOL-B).

Kwestionariusz Quality of Life-Bronchiectasis (QOL-B) to samodzielna, zgłaszana przez pacjentów miara wyników oceniająca objawy, funkcjonowanie i związaną ze zdrowiem jakość życia pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą. Zawiera 37 pozycji ocenianych w ośmiu domenach: objawy ze strony układu oddechowego; funkcjonowanie fizyczne; rola; funkcjonowanie emocjonalne; funkcjonowanie społeczne; witalność; postrzeganie zdrowia; oraz obciążenie związane z leczeniem. Odpowiedzi udzielane są w formie 4-stopniowej skali Likerta (z wyjątkiem 1 pytania o kolor plwociny, które ma 6 opcji odpowiedzi) z okresem przypominania „ostatniego tygodnia” (z wyjątkiem pytań o obciążenie leczeniem i kolor plwociny, które nie określaj okresu wycofania). Wypełnienie tego kwestionariusza zajmie około 10-15 minut. W przypadku wyniku każdy wymiar zostanie oceniony oddzielnie w skali od 0 do 100. Kwestionariusz wykazał doskonałą spójność wewnętrzną i 2-tygodniową rzetelność testu-ponownego testu dla każdej skali (Quittner i in., 2014).

EuroQol 5 wymiar (EQ-5D)

EQ-5D ma zastosowanie w szerokim zakresie schorzeń i metod leczenia. Zapewnia prosty profil opisowy i pojedynczą wartość indeksu dla stanu zdrowia. EQ-5D jest przeznaczony głównie do samodzielnego wypełniania przez respondentów i idealnie nadaje się do wykorzystania w ankietach pocztowych, w przychodniach i wywiadach bezpośrednich. Jest to poznawczo proste, a jego ukończenie zajmuje tylko kilka minut.

EQ-5D zasadniczo składa się z 2 stron - systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.

Analiza plwociny

Podczas każdej wizyty w ramach badania zostanie pobrana spontaniczna próbka plwociny. W razie potrzeby uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonali cykle składające się z dwóch do trzech technik wymuszonego wydechu (huffs), po których następuje kaszel w celu zwiększenia odkrztuszania. Cała odkrztuszona plwocina zostanie zebrana do oznakowanego sterylnego przezroczystego pojemnika i natychmiast zamrożona w temperaturze -80°C do czasu wysyłki do centralnego laboratorium (Queen's University Belfast).

Pierwszym priorytetem w zakresie przetwarzania plwociny będzie przeprowadzenie analizy molekularnej pod kątem mikrobiologii plwociny. Ponadto, jeśli pozwala na to objętość, zostanie również przeprowadzone badanie markerów stanu zapalnego plwociny. Tam, gdzie to możliwe, część próbki będzie przechowywana w temperaturze -80oC do przyszłej analizy.

Analiza krwi

W sumie około 20 ml krwi zostanie pobrane od każdego uczestnika przez nakłucie żyły podczas każdej wizyty zgodnie z lokalnymi procedurami laboratoryjnymi w celu przeanalizowania liczby białych krwinek i białka C-reaktywnego z 10 ml porcji przechowywanej jako osocze do analizy markerów stanu zapalnego (w tym m.in. ograniczone do fibrynogenu, TNF alfa, interleukiny 6).

Indeks klirensu płucnego

Wskaźnik klirensu płucnego zostanie zmierzony za pomocą testu wymywania gazem obojętnym (MBW) przy wielokrotnym oddechu. Test MBW mierzy funkcjonalną pojemność resztkową (FRC) i wydajność, z jaką gaz miesza się w płucach. Nierównomierność dystrybucji wentylacji w płucach jest często określana jako niejednorodność wentylacji (VI).

Pomiar wskaźnika klirensu płucnego w tym badaniu zostanie przeprowadzony przy użyciu systemu Nitrogen Washout, EXHALYZER D, Ecomedics. Testy zostaną przeprowadzone w trzech powtórzeniach, a co najmniej 2 testy ze współczynnikiem zmienności (CV) <5% będą wymagane w celu zapewnienia wiarygodnego testu.

Spirometria

Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society/European Respiratory Society (Miller i in., 2005). Wszystkie manewry spirometryczne będą wykonywane w pozycji siedzącej z założonymi klipsami na nos. Dla każdego punktu czasowego zostaną wykonane co najmniej trzy akceptowalne manewry, a wyniki będą spełniać kryteria akceptowalności w obrębie testu i pomiędzy testami. W dowolnym momencie zostanie wykonanych maksymalnie sześć manewrów.

W ramach oceny spirometrycznej zostaną zarejestrowane następujące parametry:

• FEV1 — Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (L)
• FVC - Natężona pojemność życiowa (L)
• FEV1/FVC (stosunek)
• FEF25-75 — Wymuszony przepływ wydechowy między 25 a 75% natężonej pojemności życiowej (FVC) (l/s).
• Godzina ostatniego podania uczestnikowi leku rozszerzającego oskrzela zostanie zarejestrowana

Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)

Jest specyficznym dla choroby instrumentem przeznaczonym do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych i został zatwierdzony do stosowania w rozstrzeniach oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą (Wilson i in., 1997). Zawiera 50 pozycji w dwóch częściach. Część 1 komponent objawowy dotyczy częstości i nasilenia objawów (8 pozycji); Część 2 dotyczy czynności powodujących lub ograniczających duszność (16 pozycji) oraz składowych uderzeniowych (26 pozycji) (funkcjonowanie społeczne, zaburzenia psychiczne wynikające z chorób dróg oddechowych). Część 1 zawiera kilka skal, a część 2 ma odpowiedzi dychotomiczne (prawda/fałsz), z wyjątkiem ostatniego pytania, które jest 4-stopniową skalą Likerta. Wypełnienie ankiety zajmuje około 10 minut. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Ocenia wpływ objawów w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Kwestionariusz jakości życia – rozstrzenie oskrzeli (QOL-B).

Kwestionariusz Quality of Life-Bronchiectasis (QOL-B) to samodzielna, zgłaszana przez pacjentów miara wyników oceniająca objawy, funkcjonowanie i związaną ze zdrowiem jakość życia pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą. Zawiera 37 pozycji ocenianych w ośmiu domenach: objawy ze strony układu oddechowego; funkcjonowanie fizyczne; rola; funkcjonowanie emocjonalne; funkcjonowanie społeczne; witalność; postrzeganie zdrowia; oraz obciążenie związane z leczeniem. Odpowiedzi udzielane są w formie 4-stopniowej skali Likerta (z wyjątkiem 1 pytania o kolor plwociny, które ma 6 opcji odpowiedzi) z okresem przypominania „ostatniego tygodnia” (z wyjątkiem pytań o obciążenie leczeniem i kolor plwociny, które nie określaj okresu wycofania). Wypełnienie tego kwestionariusza zajmie około 10-15 minut. W przypadku wyniku każdy wymiar zostanie oceniony oddzielnie w skali od 0 do 100. Kwestionariusz wykazał doskonałą spójność wewnętrzną i 2-tygodniową rzetelność testu-ponownego testu dla każdej skali (Quittner i in., 2014).

EuroQol 5 wymiar (EQ-5D)

EQ-5D ma zastosowanie w szerokim zakresie schorzeń i metod leczenia. Zapewnia prosty profil opisowy i pojedynczą wartość indeksu dla stanu zdrowia. EQ-5D jest przeznaczony głównie do samodzielnego wypełniania przez respondentów i idealnie nadaje się do wykorzystania w ankietach pocztowych, w przychodniach i wywiadach bezpośrednich. Jest to poznawczo proste, a jego ukończenie zajmuje tylko kilka minut.

EQ-5D zasadniczo składa się z 2 stron - systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.

Analiza plwociny

Podczas każdej wizyty w ramach badania zostanie pobrana spontaniczna próbka plwociny. W razie potrzeby uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonali cykle składające się z dwóch do trzech technik wymuszonego wydechu (huffs), po których następuje kaszel w celu zwiększenia odkrztuszania. Cała odkrztuszona plwocina zostanie zebrana do oznakowanego sterylnego przezroczystego pojemnika i natychmiast zamrożona w temperaturze -80°C do czasu wysyłki do centralnego laboratorium (Queen's University Belfast).

Pierwszym priorytetem w zakresie przetwarzania plwociny będzie przeprowadzenie analizy molekularnej pod kątem mikrobiologii plwociny. Ponadto, jeśli pozwala na to objętość, zostanie również przeprowadzone badanie markerów stanu zapalnego plwociny. Tam, gdzie to możliwe, część próbki będzie przechowywana w temperaturze -80oC do przyszłej analizy.

Analiza krwi

W sumie około 20 ml krwi zostanie pobrane od każdego uczestnika przez nakłucie żyły podczas każdej wizyty zgodnie z lokalnymi procedurami laboratoryjnymi w celu przeanalizowania liczby białych krwinek i białka C-reaktywnego z 10 ml porcji przechowywanej jako osocze do analizy markerów stanu zapalnego (w tym m.in. ograniczone do fibrynogenu, TNF alfa, interleukiny 6).

Indeks klirensu płucnego

Wskaźnik klirensu płucnego zostanie zmierzony za pomocą testu wymywania gazem obojętnym (MBW) przy wielokrotnym oddechu. Test MBW mierzy funkcjonalną pojemność resztkową (FRC) i wydajność, z jaką gaz miesza się w płucach. Nierównomierność dystrybucji wentylacji w płucach jest często określana jako niejednorodność wentylacji (VI).

Pomiar wskaźnika klirensu płucnego w tym badaniu zostanie przeprowadzony przy użyciu systemu Nitrogen Washout, EXHALYZER D, Ecomedics. Testy zostaną przeprowadzone w trzech powtórzeniach, a co najmniej 2 testy ze współczynnikiem zmienności (CV) <5% będą wymagane w celu zapewnienia wiarygodnego testu.

Spirometria

Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society/European Respiratory Society (Miller i in., 2005). Wszystkie manewry spirometryczne będą wykonywane w pozycji siedzącej z założonymi klipsami na nos. Dla każdego punktu czasowego zostaną wykonane co najmniej trzy akceptowalne manewry, a wyniki będą spełniać kryteria akceptowalności w obrębie testu i pomiędzy testami. W dowolnym momencie zostanie wykonanych maksymalnie sześć manewrów.

W ramach oceny spirometrycznej zostaną zarejestrowane następujące parametry:

• FEV1 — Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (L)
• FVC - Natężona pojemność życiowa (L)
• FEV1/FVC (stosunek)
• FEF25-75 — Wymuszony przepływ wydechowy między 25 a 75% natężonej pojemności życiowej (FVC) (l/s).
• Godzina ostatniego podania uczestnikowi leku rozszerzającego oskrzela zostanie zarejestrowana

Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)

Jest specyficznym dla choroby instrumentem przeznaczonym do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych i został zatwierdzony do stosowania w rozstrzeniach oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą (Wilson i in., 1997). Zawiera 50 pozycji w dwóch częściach. Część 1 komponent objawowy dotyczy częstości i nasilenia objawów (8 pozycji); Część 2 dotyczy czynności powodujących lub ograniczających duszność (16 pozycji) oraz składowych uderzeniowych (26 pozycji) (funkcjonowanie społeczne, zaburzenia psychiczne wynikające z chorób dróg oddechowych). Część 1 zawiera kilka skal, a część 2 ma odpowiedzi dychotomiczne (prawda/fałsz), z wyjątkiem ostatniego pytania, które jest 4-stopniową skalą Likerta. Wypełnienie ankiety zajmuje około 10 minut. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Ocenia wpływ objawów w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Kwestionariusz jakości życia – rozstrzenie oskrzeli (QOL-B).

Kwestionariusz Quality of Life-Bronchiectasis (QOL-B) to samodzielna, zgłaszana przez pacjentów miara wyników oceniająca objawy, funkcjonowanie i związaną ze zdrowiem jakość życia pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą. Zawiera 37 pozycji ocenianych w ośmiu domenach: objawy ze strony układu oddechowego; funkcjonowanie fizyczne; rola; funkcjonowanie emocjonalne; funkcjonowanie społeczne; witalność; postrzeganie zdrowia; oraz obciążenie związane z leczeniem. Odpowiedzi udzielane są w formie 4-stopniowej skali Likerta (z wyjątkiem 1 pytania o kolor plwociny, które ma 6 opcji odpowiedzi) z okresem przypominania „ostatniego tygodnia” (z wyjątkiem pytań o obciążenie leczeniem i kolor plwociny, które nie określaj okresu wycofania). Wypełnienie tego kwestionariusza zajmie około 10-15 minut. W przypadku wyniku każdy wymiar zostanie oceniony oddzielnie w skali od 0 do 100. Kwestionariusz wykazał doskonałą spójność wewnętrzną i 2-tygodniową rzetelność testu-ponownego testu dla każdej skali (Quittner i in., 2014).

EuroQol 5 wymiar (EQ-5D)

EQ-5D ma zastosowanie w szerokim zakresie schorzeń i metod leczenia. Zapewnia prosty profil opisowy i pojedynczą wartość indeksu dla stanu zdrowia. EQ-5D jest przeznaczony głównie do samodzielnego wypełniania przez respondentów i idealnie nadaje się do wykorzystania w ankietach pocztowych, w przychodniach i wywiadach bezpośrednich. Jest to poznawczo proste, a jego ukończenie zajmuje tylko kilka minut.

EQ-5D zasadniczo składa się z 2 stron - systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.

Analiza plwociny

Podczas każdej wizyty w ramach badania zostanie pobrana spontaniczna próbka plwociny. W razie potrzeby uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonali cykle składające się z dwóch do trzech technik wymuszonego wydechu (huffs), po których następuje kaszel w celu zwiększenia odkrztuszania. Cała odkrztuszona plwocina zostanie zebrana do oznakowanego sterylnego przezroczystego pojemnika i natychmiast zamrożona w temperaturze -80°C do czasu wysyłki do centralnego laboratorium (Queen's University Belfast).

Pierwszym priorytetem w zakresie przetwarzania plwociny będzie przeprowadzenie analizy molekularnej pod kątem mikrobiologii plwociny. Ponadto, jeśli pozwala na to objętość, zostanie również przeprowadzone badanie markerów stanu zapalnego plwociny. Tam, gdzie to możliwe, część próbki będzie przechowywana w temperaturze -80oC do przyszłej analizy.

Analiza krwi

W sumie około 20 ml krwi zostanie pobrane od każdego uczestnika przez nakłucie żyły podczas każdej wizyty zgodnie z lokalnymi procedurami laboratoryjnymi w celu przeanalizowania liczby białych krwinek i białka C-reaktywnego z 10 ml porcji przechowywanej jako osocze do analizy markerów stanu zapalnego (w tym m.in. ograniczone do fibrynogenu, TNF alfa, interleukiny 6).

Indeks klirensu płucnego

Wskaźnik klirensu płucnego zostanie zmierzony za pomocą testu wymywania gazem obojętnym (MBW) przy wielokrotnym oddechu. Test MBW mierzy funkcjonalną pojemność resztkową (FRC) i wydajność, z jaką gaz miesza się w płucach. Nierównomierność dystrybucji wentylacji w płucach jest często określana jako niejednorodność wentylacji (VI).

Pomiar wskaźnika klirensu płucnego w tym badaniu zostanie przeprowadzony przy użyciu systemu Nitrogen Washout, EXHALYZER D, Ecomedics. Testy zostaną przeprowadzone w trzech powtórzeniach, a co najmniej 2 testy ze współczynnikiem zmienności (CV) <5% będą wymagane w celu zapewnienia wiarygodnego testu.

Spirometria

Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society/European Respiratory Society (Miller i in., 2005). Wszystkie manewry spirometryczne będą wykonywane w pozycji siedzącej z założonymi klipsami na nos. Dla każdego punktu czasowego zostaną wykonane co najmniej trzy akceptowalne manewry, a wyniki będą spełniać kryteria akceptowalności w obrębie testu i pomiędzy testami. W dowolnym momencie zostanie wykonanych maksymalnie sześć manewrów.

W ramach oceny spirometrycznej zostaną zarejestrowane następujące parametry:

• FEV1 — Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (L)
• FVC - Natężona pojemność życiowa (L)
• FEV1/FVC (stosunek)
• FEF25-75 — Wymuszony przepływ wydechowy między 25 a 75% natężonej pojemności życiowej (FVC) (l/s).
• Godzina ostatniego podania uczestnikowi leku rozszerzającego oskrzela zostanie zarejestrowana

Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)

Jest specyficznym dla choroby instrumentem przeznaczonym do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych i został zatwierdzony do stosowania w rozstrzeniach oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą (Wilson i in., 1997). Zawiera 50 pozycji w dwóch częściach. Część 1 komponent objawowy dotyczy częstości i nasilenia objawów (8 pozycji); Część 2 dotyczy czynności powodujących lub ograniczających duszność (16 pozycji) oraz składowych uderzeniowych (26 pozycji) (funkcjonowanie społeczne, zaburzenia psychiczne wynikające z chorób dróg oddechowych). Część 1 zawiera kilka skal, a część 2 ma odpowiedzi dychotomiczne (prawda/fałsz), z wyjątkiem ostatniego pytania, które jest 4-stopniową skalą Likerta. Wypełnienie ankiety zajmuje około 10 minut. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Ocenia wpływ objawów w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Kwestionariusz jakości życia – rozstrzenie oskrzeli (QOL-B).

Kwestionariusz Quality of Life-Bronchiectasis (QOL-B) to samodzielna, zgłaszana przez pacjentów miara wyników oceniająca objawy, funkcjonowanie i związaną ze zdrowiem jakość życia pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą. Zawiera 37 pozycji ocenianych w ośmiu domenach: objawy ze strony układu oddechowego; funkcjonowanie fizyczne; rola; funkcjonowanie emocjonalne; funkcjonowanie społeczne; witalność; postrzeganie zdrowia; oraz obciążenie związane z leczeniem. Odpowiedzi udzielane są w formie 4-stopniowej skali Likerta (z wyjątkiem 1 pytania o kolor plwociny, które ma 6 opcji odpowiedzi) z okresem przypominania „ostatniego tygodnia” (z wyjątkiem pytań o obciążenie leczeniem i kolor plwociny, które nie określaj okresu wycofania). Wypełnienie tego kwestionariusza zajmie około 10-15 minut. W przypadku wyniku każdy wymiar zostanie oceniony oddzielnie w skali od 0 do 100. Kwestionariusz wykazał doskonałą spójność wewnętrzną i 2-tygodniową rzetelność testu-ponownego testu dla każdej skali (Quittner i in., 2014).

EuroQol 5 wymiar (EQ-5D)

EQ-5D ma zastosowanie w szerokim zakresie schorzeń i metod leczenia. Zapewnia prosty profil opisowy i pojedynczą wartość indeksu dla stanu zdrowia. EQ-5D jest przeznaczony głównie do samodzielnego wypełniania przez respondentów i idealnie nadaje się do wykorzystania w ankietach pocztowych, w przychodniach i wywiadach bezpośrednich. Jest to poznawczo proste, a jego ukończenie zajmuje tylko kilka minut.

EQ-5D zasadniczo składa się z 2 stron - systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.

Analiza plwociny

Podczas każdej wizyty w ramach badania zostanie pobrana spontaniczna próbka plwociny. W razie potrzeby uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonali cykle składające się z dwóch do trzech technik wymuszonego wydechu (huffs), po których następuje kaszel w celu zwiększenia odkrztuszania. Cała odkrztuszona plwocina zostanie zebrana do oznakowanego sterylnego przezroczystego pojemnika i natychmiast zamrożona w temperaturze -80°C do czasu wysyłki do centralnego laboratorium (Queen's University Belfast).

Pierwszym priorytetem w zakresie przetwarzania plwociny będzie przeprowadzenie analizy molekularnej pod kątem mikrobiologii plwociny. Ponadto, jeśli pozwala na to objętość, zostanie również przeprowadzone badanie markerów stanu zapalnego plwociny. Tam, gdzie to możliwe, część próbki będzie przechowywana w temperaturze -80oC do przyszłej analizy.

Analiza krwi

W sumie około 20 ml krwi zostanie pobrane od każdego uczestnika przez nakłucie żyły podczas każdej wizyty zgodnie z lokalnymi procedurami laboratoryjnymi w celu przeanalizowania liczby białych krwinek i białka C-reaktywnego z 10 ml porcji przechowywanej jako osocze do analizy markerów stanu zapalnego (w tym m.in. ograniczone do fibrynogenu, TNF alfa, interleukiny 6).