Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii aplikacji mobilnych SMART w leczeniu anemii sierpowatokrwinkowej po wypisaniu ze szpitala

17 października 2019 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest przetestowanie wspieranej przez Internet, mobilnej usługi PHR (Personal Health Reporting) w celu usprawnienia leczenia ambulatoryjnego SCD po wypisaniu ze szpitala intensywnej opieki, takiego jak Duke University Medical Center's Day Hospital. SMART to nowa aplikacja mobilna stworzona przez SickleSoft w celu zwiększenia zaangażowania pacjentów w ich leczenie i usprawnienia komunikacji między pacjentem a lekarzem. SMART to usługa samokontroli i zarządzania dla pacjentów z SCD i ich lekarzy. Badanie to sprawdzi, czy korzystanie z aplikacji mobilnej SMART pomoże rozwinąć taki typ relacji pacjent-lekarz, który prowadzi do lepszych wyników zdrowotnych i zmniejszenia liczby ponownych przyjęć na ostry dyżur.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci przyjmowani w celu doraźnej opieki w przypadku bolesnych epizodów w naszym dziennym szpitalu dla dorosłych sierpowatokrwinków zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności. Obecnie ponad 450 pacjentów jest aktywnie obserwowanych przez personel w naszym kompleksowym centrum anemii sierpowatokrwinkowej dla dorosłych, przy średnio 60-70 wizytach dziennie w szpitalu przez pacjenta miesięcznie.

Grupa interwencyjna i kontrolna. Zarejestrowani pacjenci będą naprzemiennie przypisywani do każdej grupy, aby zapewnić randomizację i równą liczbę pacjentów do każdej grupy. Wszyscy pacjenci zostaną umówieni na kolejną wizytę w ciągu 12 dni od wizyty w szpitalu dziennym. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, w tym wydrukowany plan przyjmowania leków, numer telefonu, pod który można zadzwonić w przypadku pytań lub problemów, oraz datę powrotu na wizytę.

SMART przegląd. SMART, usługa samomonitorowania oparta na telefonach komórkowych, mająca na celu usprawnienie leczenia ambulatoryjnego w chorobach przewlekłych, zostanie przetestowana pod kątem jej przydatności w zmniejszeniu wskaźników wykorzystania opieki doraźnej u pacjentów otrzymujących SMART po wizytach w ramach opieki doraźnej w szpitalu sierpowatokomórkowym. SMART umożliwi monitorowanie objawów ze szczególnym naciskiem na środki przeciwbólowe, objawy współistniejące i powiązane interwencje wspomagane przez dostawcę codziennego monitorowania i wsparcia kierowanego przez raport pacjenta za pośrednictwem SMART, aby zapewnić usługę wymiany informacji o chorobie sierpowatokrwinkowej (SCDi). Zamiast stosować swoją obecną rutynę codziennego segregowania wiadomości telefonicznych, oceniając potrzebę interwencji pacjentów, usługodawcy będą zamiast tego codziennie monitorować wpisy pacjentów za pośrednictwem SMART. Nasi obecni klinicyści, pielęgniarka lub lekarz, będą przeglądać dane wygenerowane na podstawie zgłoszeń pacjentów, a także rozmów telefonicznych pacjentów. Dane wprowadzane codziennie przez pacjentów będą widoczne dla naszych klinicystów. Zamiast tylko odsłuchiwać wiadomości głosowe, klinicysta z naszego zespołu usługodawców przegląda zapis elektroniczny i komunikuje się z pacjentami drogą elektroniczną za pomocą powiadomień push, wiadomości tekstowych, bezpiecznej poczty e-mail lub za pośrednictwem aplikacji. Nasi klinicyści mogą również dzwonić do pacjentów telefonicznie, tak jak robią to w razie potrzeby podczas odpowiadania na wiadomości głosowe. .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udokumentowana talasemia Hgb SS, SC lub HgbS-beta0
  • wiek 18 lat lub więcej
  • widziany podczas wizyty w nagłych wypadkach w Duke Day Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • więcej niż 20 wizyt w nagłych wypadkach w ciągu ostatniego roku
  • pacjenci przewlekle przetaczani krwinek czerwonych (transfuzje planowe)
  • pacjentów przyjętych do szpitala ze szpitala dziennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: SMART aplikacja
SMART, usługa samomonitorowania oparta na telefonach komórkowych, mająca na celu usprawnienie leczenia ambulatoryjnego w chorobach przewlekłych, zostanie przetestowana pod kątem jej przydatności w zmniejszeniu wskaźników wykorzystania opieki doraźnej u pacjentów otrzymujących SMART po wizytach w ramach opieki doraźnej w szpitalu sierpowatokomórkowym. SMART umożliwi monitorowanie objawów ze szczególnym naciskiem na środki przeciwbólowe, objawy współistniejące i powiązane interwencje wspomagane przez dostawcę codziennego monitorowania i wsparcia kierowanego przez raport pacjenta za pośrednictwem SMART, aby zapewnić usługę wymiany informacji o chorobie sierpowatokrwinkowej (SCDi). Zamiast stosować swoją obecną rutynę codziennego segregowania wiadomości telefonicznych, oceniając potrzebę interwencji pacjentów, usługodawcy będą zamiast tego codziennie monitorować wpisy pacjentów za pośrednictwem SMART.
Inny: SMART aplikacja
Osoby przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają wstępnie zaprogramowaną aplikację SMART na iPadzie mini wypożyczonym do użytku podczas badania wraz z planem leczenia zgodnie z instrukcjami dotyczącymi wypisu i wizytą w ciągu 12 dni. Obejmuje to leki związane z SCD. Pacjenci będą proszeni o rejestrowanie wpisów za każdym razem, gdy będą przyjmować leki, a SMART przypomni im o przyjmowaniu leków zgodnie z zalecanym harmonogramem. Godzina i data wizyty kontrolnej są również zaprogramowane w SMART, a pacjent otrzymuje przypomnienia na 3 dni przed wizytą iw dniu wizyty. Zgodność zostanie również potwierdzona przez liczbę tabletek wszystkich leków podczas 30-dniowej wizyty.
Brak interwencji: Standardowa grupa kontrolna opieki
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, w tym wydrukowany plan przyjmowania leków, numer telefonu, pod który można zadzwonić w przypadku pytań lub problemów, oraz datę powrotu na wizytę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
procent wykorzystania opieki doraźnej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu ze szpitala dziennego
30 dni po wypisaniu ze szpitala dziennego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
procent przestrzegania zasad podawania hydroksymocznika (HU).
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu ze szpitala dziennego
30 dni po wypisaniu ze szpitala dziennego
odsetek przestrzegania zaleceń ambulatoryjnych wizyt kontrolnych po leczeniu ostrym
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu ze szpitala dziennego
30 dni po wypisaniu ze szpitala dziennego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00062922

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na SMART aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami