Inhibitory fosfodiesterazy 5 (PDE5i) (Sildenafil) jako medyczna terapia wydalająca w dystalnych kamicach moczowodu
Rola inhibitorów fosfodiesterazy 5 (PDE5i) (Sildenafil) w leczeniu dystalnego kamienia moczowodu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna Pacjent w wieku od 18-65 lat.
- Dolne trzecie kamienie moczowodowe w stawie krzyżowo-biodrowym lub poniżej.
- Wielkość kamienia wahała się od 5-10 mm.
- Jednostronny kamień moczowodowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nawracającą gorączką.
- Pacjent przeszedł ESWL.
- Pacjent ze wzrostem kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl.
- Pacjentka po reimplantacji moczowodowo-pęcherzowej w wywiadzie.
- Kamień większy niż 10 mm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: kontrola
Pacjent otrzymuje placebo przez 4 tygodnie, a następnie obserwowany pod kątem przejścia kamienia przez dystalny moczowód
|
placebo będzie przyjmować nitrofuratoinę raz dziennie przez 4 tygodnie .
ramię syldenafilu będzie przyjmować syldenafil w dawce 50 mg raz na dobę przez 4 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: sildenafil
pacjent otrzymuje syldenafil w dawce 50 mg przez 4 tygodnie raz dziennie i obserwowany pod kątem przejścia kamienia przez dystalny moczowód
|
placebo będzie przyjmować nitrofuratoinę raz dziennie przez 4 tygodnie .
ramię syldenafilu będzie przyjmować syldenafil w dawce 50 mg raz na dobę przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procent przejścia dolnych kamieni moczowodowych.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba pacjentów potrzebujących leczenia przeciwbólowego w trakcie zabiegu wydalania medycznego
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby moczowodu
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
- Kamica moczowa
- Kamica moczowodu
- Kamica moczowodowa
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki urologiczne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Inhibitory fosfodiesterazy 5
- Cytrynian sildenafilu
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MThar87
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .