Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibitory fosfodiesterazy 5 (PDE5i) (Sildenafil) jako medyczna terapia wydalająca w dystalnych kamicach moczowodu

2 lipca 2017 zaktualizowane przez: mohamed awad tharwat, Mansoura University

Rola inhibitorów fosfodiesterazy 5 (PDE5i) (Sildenafil) w leczeniu dystalnego kamienia moczowodu

Kamica moczowa jest jedną z najczęstszych chorób urologicznych. Ryzyko kamicy moczowej szacuje się na 5-12% na całym świecie, przy czym częstość występowania kamicy moczowej jest większa u mężczyzn niż u kobiet (2:1). Kamienie moczowodu stanowią 20% wszystkich kamieni w drogach moczowych, ponad 70% kamieni moczowodu znajduje się w dolnej jednej trzeciej moczowodu. Częstość występowania kamieni moczowych wzrasta z dnia na dzień. Medyczna terapia wydalająca (MET) kamieni moczowodu jest przedmiotem zainteresowania badaczy w tym badaniu. Lokalizacja złogów, ich wielkość, liczba, skurcz moczowodu, obrzęk lub stan zapalny błony śluzowej oraz anatomia moczowodu to czynniki wpływające na przechodzenie kamieni moczowodowych. Tak więc MET opiera się na mechanizmie ułatwiania przejścia kamienia przez rozluźnienie mięśni gładkich moczowodu, zwiększenie ciśnienia hydrostatycznego w pobliżu kamienia i zmniejszenie ekscytującego obrzęku. Istnieje wiele leków doustnych, które mogą być stosowane jako MET, takie jak blokery adrenergiczne, blokery kanału wapniowego, inhibitory syntezy prostaglandyn, trójazotan glicerolu i leczenie steroidami. Blokery kanału wapniowego i antagoniści receptora adrenergicznego są głównymi środkami, które zostały zaproponowane w celu zwiększenia wydalania kamieni jako terapeutyczna terapia wydalająca. Cykliczne nukleotydy są rozkładane przez enzymy fosfodiesterazy (PDE). Tak więc zastosowanie inhibitorów PDE może odgrywać rolę w relaksacji mięśni gładkich moczowodu. Przeprowadzono badanie w celu oceny trzech inhibitorów PDE5, syldenafilu, wardenafilu i tadalafilu. Odkryto, że inhibitory PDE5 mogą odwracać napięcie mięśni gładkich izolowanego ludzkiego moczowodu poprzez szlaki, w których pośredniczy cGMP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna Pacjent w wieku od 18-65 lat.
  2. Dolne trzecie kamienie moczowodowe w stawie krzyżowo-biodrowym lub poniżej.
  3. Wielkość kamienia wahała się od 5-10 mm.
  4. Jednostronny kamień moczowodowy

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nawracającą gorączką.
  2. Pacjent przeszedł ESWL.
  3. Pacjent ze wzrostem kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl.
  4. Pacjentka po reimplantacji moczowodowo-pęcherzowej w wywiadzie.
  5. Kamień większy niż 10 mm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
Pacjent otrzymuje placebo przez 4 tygodnie, a następnie obserwowany pod kątem przejścia kamienia przez dystalny moczowód
Lek: Sildenafil
placebo będzie przyjmować nitrofuratoinę raz dziennie przez 4 tygodnie . ramię syldenafilu będzie przyjmować syldenafil w dawce 50 mg raz na dobę przez 4 tygodnie
Aktywny komparator: sildenafil
pacjent otrzymuje syldenafil w dawce 50 mg przez 4 tygodnie raz dziennie i obserwowany pod kątem przejścia kamienia przez dystalny moczowód
Lek: Sildenafil
placebo będzie przyjmować nitrofuratoinę raz dziennie przez 4 tygodnie . ramię syldenafilu będzie przyjmować syldenafil w dawce 50 mg raz na dobę przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procent przejścia dolnych kamieni moczowodowych.
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba pacjentów potrzebujących leczenia przeciwbólowego w trakcie zabiegu wydalania medycznego
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MThar87

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sildenafil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj