Inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5i) (Sildenafil) como terapia médica expulsiva en cálculos ureterales distales
Papel de los inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5i) (sildenafil) en el tratamiento de cálculos ureterales distales
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente masculino de 18 a 65 años.
- Cálculos ureterales del tercio inferior en o por debajo de la articulación sacroilíaca.
- El tamaño de la piedra oscilaba entre 5 y 10 mm.
- Cálculo ureteral unilateral
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían fiebre recurrente.
- El paciente se sometió a ESWL.
- Paciente con creatinina sérica en ascenso > 2mg/dl.
- Paciente con antecedente de reimplante uretero-vesical.
- Piedra de más de 10 mm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: control
el paciente recibe placebo durante 4 semanas y se le hace un seguimiento para el paso del uréter distal del cálculo
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el placebo tomará nitrofuratoína una vez al día durante 4 semanas.
brazo de sildenafil tomará 50 mg de sildenafil una vez al día durante 4 semanas
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Comparador activo: sildenafilo
el paciente recibe 50 mg de sildenafil durante 4 semanas una vez al día y se le hace un seguimiento para detectar el paso del uréter distal del cálculo
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el placebo tomará nitrofuratoína una vez al día durante 4 semanas.
brazo de sildenafil tomará 50 mg de sildenafil una vez al día durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el porcentaje de paso de cálculos ureterales inferiores.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes que necesitan tratamiento analgésico durante su tratamiento médico expulsivo
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades ureterales
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Urolitiasis
- Cálculos ureterales
- Ureterolitiasis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Citrato de sildenafilo
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MThar87
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