Inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5i) (Sildenafil) come terapia espulsiva medica nei calcoli ureterali distali
Ruolo degli inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5i) (Sildenafil) nella gestione dei calcoli ureterali distali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di sesso maschile di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Calcoli del terzo ureterale inferiore in corrispondenza o al di sotto dell'articolazione sacroiliaca.
- La dimensione della pietra variava da 5 a 10 mm.
- Calcolo ureterale unilaterale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con febbre ricorrente.
- Il paziente è stato sottoposto a ESWL.
- Paziente con aumento della creatinina sierica > 2 mg/dl.
- Paziente con anamnesi di reimpianto uretero-vescicale.
- Pietra più grande di 10 mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: controllo
il paziente riceve placebo per 4 settimane e viene seguito per il passaggio del calcolo dell'uretere distale
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il placebo assumerà nitrofuratoina una volta al giorno per 4 settimane.
il braccio sildenafil assumerà sildenafil 50 mg una volta al giorno per 4 settimane
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Comparatore attivo: sildenafil
il paziente riceve sildenafil 50 mg per 4 settimane una volta al giorno e viene seguito per il passaggio del calcolo nell'uretere distale
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il placebo assumerà nitrofuratoina una volta al giorno per 4 settimane.
il braccio sildenafil assumerà sildenafil 50 mg una volta al giorno per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la percentuale di passaggio dei calcoli dell'uretere inferiore.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di pazienti che necessitano di trattamento analgesico durante il trattamento medico espulsivo
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie dell'uretere
- Calcoli urinari
- Calcoli
- Urolitiasi
- Calcoli ureterali
- Ureterolitiasi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti urologici
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Inibitori della fosfodiesterasi 5
- Citrato di sildenafil
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MThar87
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