Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skojarzone IPH2201 (monalizumab) z ibrutynibem w nawrotowej, opornej na leczenie lub wcześniej nieleczonej PBL

4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Innate Pharma

Otwarte badanie 1b/2a dotyczące połączenia IPH2201 i ibrutynibu u pacjentów z nawrotową, oporną na leczenie lub wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową

Badanie skojarzone monalizumabu (IPH2201) z ibrutynibem u pacjentów z nawrotową, oporną na leczenie lub wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową (PBL) w 2 częściach:

  • faza 1: schemat 3+3 do oceny maksymalnej tolerowanej dawki (MTD)
  • faza 2: ocena działania przeciwbiałaczkowego kombinacji

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie zostało wyznaczone w celu przetestowania hipotezy, że połączenie ibrutynibu i IPH2201 spowoduje znaczny odsetek odpowiedzi całkowitych (CR), zwłaszcza CR bez minimalnej choroby resztkowej (MRD), ponieważ wykazano, że jest to związane z długoterminowymi klinicznymi korzyść.

Zaplanowano przyjęcie do 45 pacjentów. Podczas fazy 1 zastosowano schemat eskalacji dawki 3+3. Zaplanowano cztery dawki do oceny, jeśli wcześniej nie została osiągnięta maksymalna tolerowana dawka (MTD): 1, 2, 4 i 10 mg/kg.

W fazie 2 pacjenci otrzymywali monalizumab w skojarzeniu z ibrutynibem; monalizumab podawano w dawce zalecanej po zakończeniu części I fazy.

Głównym celem pierwszej fazy była ocena bezpieczeństwa monalizumabu podawanego dożylnie w monoterapii oraz w skojarzeniu z ibrutynibem u pacjentów z nawrotową, oporną na leczenie lub wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową.

Głównym celem fazy 2 była ocena działania przeciwbiałaczkowego kombinacji monalizumabu i ibrutynibu u pacjentów z nawrotową, oporną na leczenie lub wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL)
  • PBL nawracająca, oporna na leczenie lub wcześniej nieleczona
  • PBL wymagająca leczenia; pacjenci muszą kwalifikować się do leczenia ibrutynibem
  • Wiek > = 18 lat
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
  • Oczekiwana długość życia > = 3 miesiące
  • Odpowiednia czynność wątroby i nerek
  • Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem leczenia badanym u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania
  • Umiejętność zrozumienia pisemnego dokumentu poinformowanych i wyrażających zgodę
  • Podpisana świadoma zgoda przed wszelkimi procedurami specyficznymi dla protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali ibrutynib lub inny inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona (BTK)
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom lub podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do ibrutynibu
  • Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego w CLL
  • Nieprawidłowa funkcja hematologiczna, która nie jest spowodowana niewydolnością szpiku kostnego związaną z PBL
  • Pacjenci wymagający leczenia doustnymi antagonistami witaminy K
  • Poważne niekontrolowane zaburzenie medyczne
  • Stan chorobowy lub dysfunkcja narządów, które w opinii badacza mogą zakłócać wchłanianie lub metabolizm ibrutynibu
  • Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna
  • Nieprawidłowy stan serca
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z badania
  • Obecna aktywna choroba zakaźna
  • Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat
  • Historia allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych lub narządów miąższowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Faza 1 Poziom 1 - 1 mg/kg
W fazie 1 monalizumab podany w pierwszej dawce na poziomie 1 mg/kg.
Lek: monalizumab

W fazie 1 pacjenci otrzymywali monalizumab i.v. w dawce 1, 2 lub 4 mg/kg mc. w monoterapii przez 4 tygodnie, a następnie w skojarzeniu z ibrutynibem w dawce 420 mg doustnie raz dziennie przez 52 tygodnie.

W fazie 2 pacjenci otrzymywali monalizumab i.v. w dawce zalecanej po zakończeniu fazy 1 w skojarzeniu z ibrutynibem w dawce 420 mg doustnie, raz dziennie, od pierwszego cyklu, przez 52 tygodnie. W obu częściach badania pierwsze 4 podania monalizumabu (od tygodnia 0 do tygodnia 6) miały miejsce co 2 tygodnie. Od 5. podania monalizumab podawany był co 4 tygodnie.

Inne nazwy:
  • Anty-NKG2A
  • IPH2201
Eksperymentalny: Faza 1 Poziom 2 - 2 mg/kg
W fazie 1 monalizumab podawany na drugim poziomie dawki 2 mg/kg.
Lek: monalizumab

W fazie 1 pacjenci otrzymywali monalizumab i.v. w dawce 1, 2 lub 4 mg/kg mc. w monoterapii przez 4 tygodnie, a następnie w skojarzeniu z ibrutynibem w dawce 420 mg doustnie raz dziennie przez 52 tygodnie.

W fazie 2 pacjenci otrzymywali monalizumab i.v. w dawce zalecanej po zakończeniu fazy 1 w skojarzeniu z ibrutynibem w dawce 420 mg doustnie, raz dziennie, od pierwszego cyklu, przez 52 tygodnie. W obu częściach badania pierwsze 4 podania monalizumabu (od tygodnia 0 do tygodnia 6) miały miejsce co 2 tygodnie. Od 5. podania monalizumab podawany był co 4 tygodnie.

Inne nazwy:
  • Anty-NKG2A
  • IPH2201
Eksperymentalny: Faza 1 Poziom 3 - 4 mg/kg
W fazie 1 monalizumab podawany na trzecim poziomie dawki 4 mg/kg.
Lek: monalizumab

W fazie 1 pacjenci otrzymywali monalizumab i.v. w dawce 1, 2 lub 4 mg/kg mc. w monoterapii przez 4 tygodnie, a następnie w skojarzeniu z ibrutynibem w dawce 420 mg doustnie raz dziennie przez 52 tygodnie.

W fazie 2 pacjenci otrzymywali monalizumab i.v. w dawce zalecanej po zakończeniu fazy 1 w skojarzeniu z ibrutynibem w dawce 420 mg doustnie, raz dziennie, od pierwszego cyklu, przez 52 tygodnie. W obu częściach badania pierwsze 4 podania monalizumabu (od tygodnia 0 do tygodnia 6) miały miejsce co 2 tygodnie. Od 5. podania monalizumab podawany był co 4 tygodnie.

Inne nazwy:
  • Anty-NKG2A
  • IPH2201
Eksperymentalny: Faza 2 RP2D - 2 mg/kg
W fazie 2 monalizumab podawany w zalecanej dawce fazy 2 (RP2D) wynoszącej 2 mg/kg, wybranej przez komisję ds. bezpieczeństwa.
Lek: monalizumab

W fazie 1 pacjenci otrzymywali monalizumab i.v. w dawce 1, 2 lub 4 mg/kg mc. w monoterapii przez 4 tygodnie, a następnie w skojarzeniu z ibrutynibem w dawce 420 mg doustnie raz dziennie przez 52 tygodnie.

W fazie 2 pacjenci otrzymywali monalizumab i.v. w dawce zalecanej po zakończeniu fazy 1 w skojarzeniu z ibrutynibem w dawce 420 mg doustnie, raz dziennie, od pierwszego cyklu, przez 52 tygodnie. W obu częściach badania pierwsze 4 podania monalizumabu (od tygodnia 0 do tygodnia 6) miały miejsce co 2 tygodnie. Od 5. podania monalizumab podawany był co 4 tygodnie.

Inne nazwy:
  • Anty-NKG2A
  • IPH2201

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba toksyczności ograniczających dawkę
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba toksyczności ograniczających dawkę, mierzona podczas fazy 1, zwiększanie dawki, część badania.
8 tygodni
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR)
Ramy czasowe: CR oceniana po 52 tygodniach od rozpoczęcia leczenia skojarzonego
Odsetek odpowiedzi całkowitej (CR) oceniano za pomocą skali ocen International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) i potwierdzono biopsją szpiku kostnego. Według International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL), całkowitą odpowiedź (CR) definiuje się jako limfocyty <4x109/l, brak limfadenopatii, hepatomegalii i splenomegalii w tomografii komputerowej, brak objawów ogólnoustrojowych, brak cytopenii, szpik kostny o prawidłowej liczbie komórek. Częściowa odpowiedź (PR) to zmniejszenie > 50% liczby limfocytów, powiększenie węzłów chłonnych, śledziony lub wątroby, brak cytopenii. PD w przypadku pojawienia się jakiejkolwiek nowej zmiany lub wzrostu liczby limfocytów > 50% lub wystąpienia cytopenii związanej z PBL.
CR oceniana po 52 tygodniach od rozpoczęcia leczenia skojarzonego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsze ogólne wskaźniki odpowiedzi / remisji
Ramy czasowe: Od początku leczenia badanym lekiem do końca badania (do 24 miesięcy)

Miara najlepszej ogólnej odpowiedzi w dowolnym momencie badania. cCR: potwierdzona całkowita odpowiedź/remisja; uCR: niepotwierdzona całkowita odpowiedź/remisja; PR: częściowa odpowiedź/remisja; SD: choroba stabilna; PD: postępująca choroba.

Według International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL), całkowitą odpowiedź (CR) definiuje się jako limfocyty <4x109/l, brak limfadenopatii, hepatomegalii i splenomegalii w tomografii komputerowej, brak objawów ogólnoustrojowych, brak cytopenii, szpik kostny o prawidłowej liczbie komórek. Częściowa odpowiedź (PR) to zmniejszenie > 50% liczby limfocytów, powiększenie węzłów chłonnych, śledziony lub wątroby, brak cytopenii. PD w przypadku pojawienia się jakiejkolwiek nowej zmiany lub wzrostu liczby limfocytów > 50% lub wystąpienia cytopenii związanej z PBL.

Aby mieć potwierdzone CR (cCR), CR musi zostać potwierdzone przez badanie USG i ocenę szpiku kostnego ocenioną co najmniej 2 miesiące po pierwszym wystąpieniu CR. W przeciwnym razie byłby to niepotwierdzony CR (uCR).
Od początku leczenia badanym lekiem do końca badania (do 24 miesięcy)
Czas trwania remisji
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Czas trwania remisji (DOR) definiuje się jako czas od daty pierwszej oceny remisji (cCR, uCR lub PR) do pierwszego udokumentowania postępu choroby, nawrotu choroby lub zgonu. W przypadku braku oceny postępującej / nawracającej choroby lub zgonu, DOR został ocenzurowany w czasie ostatniej oceny choroby. DOR obliczono tylko dla pacjentów z remisją, którą oceniono po 52 tygodniach.
Do 24 miesięcy
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) definiuje się jako czas od podania pierwszej dawki do wystąpienia progresji choroby, nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny. Pacjenci bez zdarzenia w czasie analizy zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny choroby. Pacjenci bez oceny po punkcie wyjściowym zostali ocenzurowani w dniu podania pierwszej dawki.
Do 24 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy.
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas od podania pierwszej dawki do zgonu z dowolnej przyczyny. Żywi pacjenci zostali ocenzurowani w ostatnim dniu, o którym wiadomo, że żyli. Osobników bez oceny po linii bazowej ocenzurowano w dniu podania pierwszej dawki.
Do 24 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Innate Pharma

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kerry A Rogers, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IPH2201-202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami