Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny fusydan sodu (CEM-102) do leczenia gronkowcowych infekcji kości lub stawów

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Arrevus Inc.

Otwarte, nierandomizowane, jednoramienne, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę doustnego fusydanu sodu (CEM-102) w leczeniu gronkowcowych zakażeń kości lub stawów u osób, u których wskazana jest przewlekła antybiotykoterapia supresyjna

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności doustnego fusydanu sodu (CEM-102) jako przewlekłego antybiotyku w leczeniu infekcji kości lub stawów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Prospektywne, otwarte, nierandomizowane, jednoramienne badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność CEM-102 w przewlekłej antybiotykoterapii supresyjnej infekcji kości lub stawów. Pacjenci włączani do tego badania muszą mieć oporne na leczenie gronkowcowe zakażenie kości lub stawów, które wymaga supresyjnej antybiotykoterapii (np. z infekcją, której nie można opanować przez całkowite usunięcie zakażonej kości lub obcego materiału, oporną na leczenie infekcją niereagującą na wcześniejsze leczenie lub niekwalifikującą się do długoterminowej antybiotykoterapii dożylnej).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
      • San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91432
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08244
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    • Pennsylvania
      • Haverford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19041
      • Malvern, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19355
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 12 do 18 lat musi ważyć >60 kg
  • Infekcja kości lub stawów spowodowana patogenem inkluzyjnym wykazana w hodowli z próbek pobranych w ciągu 6 tygodni przed włączeniem
  • Nie jest kandydatem, zgodnie z ustaleniami Badacza, do odpowiedniej terapii alternatywnej
  • Po zakończeniu 1-2 tyg. antybiotyku towarzyszącego, musi być odpowiednim kandydatem do monoterapii CEM-102 w leczeniu przewlekłym

Kryteria wyłączenia:

  • Wymaga jednoczesnego leczenia substratami OATP1B1 i OATP1B3, w szczególności statynami (inhibitory reduktazy HMG-CoA)
  • Znana ciężka niewydolność nerek, na co wskazuje szacowany klirens kreatyniny <30 ml/min (zgodnie z obliczeniem Cockcrofta-Gaulta)
  • Dowody na istotną chorobę wątroby: AlAT >3 × GGN lub stężenie bilirubiny bezpośredniej >GGN; znana marskość wątroby z dekompensacją (tj. choroba Childa-Pugha klasy B lub C)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CEM-102 (fusydan sodu)

1500 mg doustnie co 12 godzin dla 2 dawek, następnie 600 mg doustnie co 12 godzin, aż do zakończenia terapii:

  • 6 miesięcy leczenia; Lub
  • 24 miesiące leczenia (w przypadku kontynuacji przewlekłej terapii supresyjnej)
Lek: fusydan sodu
Inne nazwy:
  • Kwas fusydowy
  • CEM-102

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kliniczny po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Liczba uczestników w grupie analizy zamiaru leczenia (ITT), którzy spełniają wszystkie kryteria sukcesu klinicznego podczas 6-miesięcznej wizyty.

Sukces kliniczny zdefiniowano, gdy pacjenci spełniali wszystkie następujące kryteria: 1) Pacjent nie był hospitalizowany z powodu pogorszenia kwalifikującej do badania infekcji ortopedycznej. 2) Podmiot nie przeszedł definitywnego zabiegu chirurgicznego (takiego jak amputacja). 2) Żadne dodatkowe antybiotyki (po zakończeniu antybiotykoterapii towarzyszącej) nie są wymagane do leczenia infekcji ortopedycznej spowodowanej patogenem inkluzyjnym. 3) Rana jest zamknięta lub otwarty obszar zmniejszył się (dł. x szer.), a jeśli wykonano przeszczep skóry, przeszczep pozostaje żywy bez oznak infekcji. 4) Brak wydzieliny ropnej z rany operacyjnej lub nowej lub nawracającej zatoki. 5) Brak pogorszenia zaczerwienienia, tkliwości lub obrzęku w pierwotnym miejscu zakażenia. 5) Brak bakteriemii
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: Cały okres studiów - do 24 miesięcy

Liczba uczestników z TEAE, SAE, zgonami i przerwaniem leczenia z powodu AE.

Zgłaszane są zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, definiowane jako zdarzenia z datą rozpoczęcia w dniu lub po rozpoczęciu badania leku przez 28 dni po ostatniej dawce badanego leku.
Cały okres studiów - do 24 miesięcy
Sukces kliniczny po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Liczba uczestników zestawu do analizy ITT, którzy spełniają wszystkie kryteria sukcesu klinicznego podczas 9-miesięcznej wizyty.

Sukces kliniczny zdefiniowano, gdy pacjenci spełniali wszystkie następujące kryteria: 1) Pacjent nie był hospitalizowany z powodu pogorszenia kwalifikującej do badania infekcji ortopedycznej. 2) Podmiot nie przeszedł definitywnego zabiegu chirurgicznego (takiego jak amputacja). 2) Żadne dodatkowe antybiotyki (po zakończeniu antybiotykoterapii towarzyszącej) nie są wymagane do leczenia infekcji ortopedycznej spowodowanej patogenem inkluzyjnym. 3) Rana jest zamknięta lub otwarty obszar zmniejszył się (dł. x szer.), a jeśli wykonano przeszczep skóry, przeszczep pozostaje żywy bez oznak infekcji. 4) Brak wydzieliny ropnej z rany operacyjnej lub nowej lub nawracającej zatoki. 5) Brak pogorszenia zaczerwienienia, tkliwości lub obrzęku w pierwotnym miejscu zakażenia. 5) Brak bakteriemii
9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Sukces kliniczny po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Liczba uczestników zestawu do analizy ITT, którzy spełniają wszystkie kryteria sukcesu klinicznego podczas 12-miesięcznej wizyty.

Sukces kliniczny zdefiniowano, gdy pacjenci spełniali wszystkie następujące kryteria: 1) Pacjent nie był hospitalizowany z powodu pogorszenia kwalifikującej do badania infekcji ortopedycznej. 2) Podmiot nie przeszedł definitywnego zabiegu chirurgicznego (takiego jak amputacja). 2) Żadne dodatkowe antybiotyki (po zakończeniu antybiotykoterapii towarzyszącej) nie są wymagane do leczenia infekcji ortopedycznej spowodowanej patogenem inkluzyjnym. 3) Rana jest zamknięta lub otwarty obszar zmniejszył się (dł. x szer.), a jeśli wykonano przeszczep skóry, przeszczep pozostaje żywy bez oznak infekcji. 4) Brak wydzieliny ropnej z rany operacyjnej lub nowej lub nawracającej zatoki. 5) Brak pogorszenia zaczerwienienia, tkliwości lub obrzęku w pierwotnym miejscu zakażenia. 5) Brak bakteriemii
12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Sukces kliniczny po 15 miesiącach
Ramy czasowe: 15 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Liczba uczestników zestawu do analizy ITT, którzy spełniają wszystkie kryteria sukcesu klinicznego podczas 15-miesięcznej wizyty.

Sukces kliniczny zdefiniowano, gdy pacjenci spełniali wszystkie następujące kryteria: 1) Pacjent nie był hospitalizowany z powodu pogorszenia kwalifikującej do badania infekcji ortopedycznej. 2) Podmiot nie przeszedł definitywnego zabiegu chirurgicznego (takiego jak amputacja). 2) Żadne dodatkowe antybiotyki (po zakończeniu antybiotykoterapii towarzyszącej) nie są wymagane do leczenia infekcji ortopedycznej spowodowanej patogenem inkluzyjnym. 3) Rana jest zamknięta lub otwarty obszar zmniejszył się (dł. x szer.), a jeśli wykonano przeszczep skóry, przeszczep pozostaje żywy bez oznak infekcji. 4) Brak wydzieliny ropnej z rany operacyjnej lub nowej lub nawracającej zatoki. 5) Brak pogorszenia zaczerwienienia, tkliwości lub obrzęku w pierwotnym miejscu zakażenia. 5) Brak bakteriemii
15 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Sukces kliniczny w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Liczba uczestników zestawu do analizy ITT, którzy spełniają wszystkie kryteria sukcesu klinicznego podczas 18-miesięcznej wizyty.

Sukces kliniczny zdefiniowano, gdy pacjenci spełniali wszystkie następujące kryteria: 1) Pacjent nie był hospitalizowany z powodu pogorszenia kwalifikującej do badania infekcji ortopedycznej. 2) Podmiot nie przeszedł definitywnego zabiegu chirurgicznego (takiego jak amputacja). 2) Żadne dodatkowe antybiotyki (po zakończeniu antybiotykoterapii towarzyszącej) nie są wymagane do leczenia infekcji ortopedycznej spowodowanej patogenem inkluzyjnym. 3) Rana jest zamknięta lub otwarty obszar zmniejszył się (dł. x szer.), a jeśli wykonano przeszczep skóry, przeszczep pozostaje żywy bez oznak infekcji. 4) Brak wydzieliny ropnej z rany operacyjnej lub nowej lub nawracającej zatoki. 5) Brak pogorszenia zaczerwienienia, tkliwości lub obrzęku w pierwotnym miejscu zakażenia. 5) Brak bakteriemii
18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Sukces kliniczny w wieku 21 miesięcy
Ramy czasowe: 21 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Liczba uczestników zestawu do analizy ITT, którzy spełniają wszystkie kryteria sukcesu klinicznego podczas 21-miesięcznej wizyty.

Sukces kliniczny zdefiniowano, gdy pacjenci spełniali wszystkie następujące kryteria: 1) Pacjent nie był hospitalizowany z powodu pogorszenia kwalifikującej do badania infekcji ortopedycznej. 2) Podmiot nie przeszedł definitywnego zabiegu chirurgicznego (takiego jak amputacja). 2) Żadne dodatkowe antybiotyki (po zakończeniu antybiotykoterapii towarzyszącej) nie są wymagane do leczenia infekcji ortopedycznej spowodowanej patogenem inkluzyjnym. 3) Rana jest zamknięta lub otwarty obszar zmniejszył się (dł. x szer.), a jeśli wykonano przeszczep skóry, przeszczep pozostaje żywy bez oznak infekcji. 4) Brak wydzieliny ropnej z rany operacyjnej lub nowej lub nawracającej zatoki. 5) Brak pogorszenia zaczerwienienia, tkliwości lub obrzęku w pierwotnym miejscu zakażenia. 5) Brak bakteriemii
21 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Sukces kliniczny po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące po rozpoczęciu leczenia

Liczba uczestników zestawu do analizy ITT, którzy spełniają wszystkie kryteria sukcesu klinicznego podczas 24-miesięcznej wizyty.

Sukces kliniczny zdefiniowano, gdy pacjenci spełniali wszystkie następujące kryteria: 1) Pacjent nie był hospitalizowany z powodu pogorszenia kwalifikującej do badania infekcji ortopedycznej. 2) Podmiot nie przeszedł definitywnego zabiegu chirurgicznego (takiego jak amputacja). 2) Żadne dodatkowe antybiotyki (po zakończeniu antybiotykoterapii towarzyszącej) nie są wymagane do leczenia infekcji ortopedycznej spowodowanej patogenem inkluzyjnym. 3) Rana jest zamknięta lub otwarty obszar zmniejszył się (dł. x szer.), a jeśli wykonano przeszczep skóry, przeszczep pozostaje żywy bez oznak infekcji. 4) Brak wydzieliny ropnej z rany operacyjnej lub nowej lub nawracającej zatoki. 5) Brak pogorszenia zaczerwienienia, tkliwości lub obrzęku w pierwotnym miejscu zakażenia. 5) Brak bakteriemii
24 miesiące po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Arrevus Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CE06-302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami