Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie satysfakcji Plegridy wśród uczestników (PLATINUM)

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Biogen

Wieloośrodkowe interwencyjne badanie IV fazy mające na celu ocenę wpływu stosowania preparatu Plegridy (wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony) na zadowolenie pacjentów u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego niezadowolonych z innych interferonów do wstrzykiwań podskórnych (PLATINUM)

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy Peg-IFN beta-1a poprawia satysfakcję uczestników z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS) niezadowolonych z interferonów do wstrzykiwań podskórnych, jak zmierzono za pomocą skróconego kwestionariusza satysfakcji z leczenia do leków (TSQM-9) , w 12 tygodniu. Drugorzędnymi celami tego badania jest ocena w tej badanej populacji: wpływu leczenia Peg-IFN beta-1a na zadowolenie uczestników po 24 tygodniach; wpływ leczenia Peg-IFN beta-1a na krótkoterminowe przestrzeganie zaleceń przez uczestników; wpływ leczenia Peg-IFN beta-1a na zmęczenie uczestników; wpływ Peg-IFN beta-1a na aktywność choroby i niepełnosprawność fizyczną; wpływ leczenia Peg-IFN beta-1a na jakość życia związaną ze zdrowiem zgłaszaną przez uczestników; wpływ leczenia Peg-IFN beta-1a na zadowolenie uczestników z systemu iniekcji; Oceń związek między satysfakcją uczestników a przestrzeganiem zasad; Oceń związek między satysfakcją uczestników a czynnikami społeczno-demograficznymi (wiek, płeć, zatrudnienie, poziom wykształcenia itp.) a cechami klinicznymi (roczny wskaźnik nawrotów [ARR], niepełnosprawność itp.) .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
193

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Arezzo, Włochy, 52100
        • Research Site
      • Bari, Włochy, 70124
        • Research Site
      • Cagliari, Włochy, 09126
        • Research Site
      • Cefalù, Włochy, 90015
        • Research Site
      • Chieti, Włochy, 66100
        • Research Site
      • Como, Włochy, 22100
        • Research Site
      • Fidenza, Włochy, 43036
        • Research Site
      • Foligno, Włochy, 06034
        • Research Site
      • Gallarate, Włochy, 21013
        • Research Site
      • Genova, Włochy, 16132
        • Research Site
      • L'Aquila, Włochy, 67100
        • Research Site
      • Messina, Włochy, 98125
        • Research Site
      • Milano, Włochy, 20132
        • Research Site
      • Milano, Włochy, 20133
        • Research Site
      • Modena, Włochy, 41126
        • Research Site
      • Mondovì, Włochy, 12084
        • Research Site
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Research Site
      • Napoli, Włochy, 80137
        • Research Site
      • Orbassano, Włochy, 10043
        • Research Site
      • Ozieri, Włochy, 07014
        • Research Site
      • Palermo, Włochy, 90146
        • Research Site
      • Palermo, Włochy, 90129
        • Research Site
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Research Site
      • Pietra Ligure, Włochy, 17027
        • Research Site
      • Pozzilli, Włochy, 86077
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Włochy, 89100
        • Research Site
      • Roma, Włochy, 00168
        • Research Site
      • Roma, Włochy, 00152
        • Research Site
      • Roma, Włochy, 00189
        • Research Site
      • Torino, Włochy, 10126
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano rzutowo-remisyjną postać stwardnienia rozsianego zgodnie z kryteriami McDonalda z 2010 roku.
  • Pacjenci z wynikiem EDSS między 0,0 a 5,0 na początku badania.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Mają przeciwwskazania do leczenia Peg-IFN-beta 1a zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego.

UWAGA: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: peginterferon beta-1a
125 μg podawane podskórnie (SC) co 2 tygodnie
Lek: peginterferon beta-1a
125 mcg podawane podskórnie (SC) co 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Plegridy
  • PEG IFN β-1a
  • BIIB017
  • PEGylowany interferon beta-1a

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w skali zadowolenia z wygody leczenia w Kwestionariuszu satysfakcji z leczenia na lek (TSQM-9) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
TSQM to 14-itemowe narzędzie składające się z czterech skal: skala skuteczności (pytania od 1 do 3), skala skutków ubocznych (pytania od 4 do 8), skala wygody (pytania od 9 do 11) oraz skala globalnej satysfakcji (pytania od 12 do 14). W TSQM-9 nie uwzględniono pięciu pozycji związanych ze skutkami ubocznymi leków. Wyniki zostały obliczone poprzez dodanie elementów dla każdej domeny. Najniższy możliwy wynik został odjęty od tego złożonego wyniku i podzielony przez najwyższy możliwy wynik minus najniższy możliwy wynik. Dało to przekształcony wynik między 0 a 1, który następnie pomnożono przez 100. Wyniki domeny TSQM-9 wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję w tej domenie. Kwestionariusze były wypełniane elektronicznie przez uczestników, za pomocą i-PAD uczestnika podczas każdej wizyty studyjnej.
Linia bazowa, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w wyniku wszystkich domen TSQM-9 w tygodniu 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
TSQM to 14-itemowe narzędzie składające się z czterech skal: skala skuteczności (pytania od 1 do 3), skala skutków ubocznych (pytania od 4 do 8), skala wygody (pytania od 9 do 11) oraz skala globalnej satysfakcji (pytania od 12 do 14). W TSQM-9 nie uwzględniono pięciu pozycji związanych ze skutkami ubocznymi leków. Wyniki zostały obliczone poprzez dodanie elementów dla każdej domeny. Najniższy możliwy wynik został odjęty od tego złożonego wyniku i podzielony przez najwyższy możliwy wynik minus najniższy możliwy wynik. Dało to przekształcony wynik między 0 a 1, który następnie pomnożono przez 100. Wyniki domeny TSQM-9 wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję w tej domenie. Kwestionariusze były wypełniane elektronicznie przez uczestników, za pomocą i-PAD uczestnika podczas każdej wizyty studyjnej.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby uczestników stosujących się do badanego leczenia w tygodniach 12. i 24.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 12 i 24
Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniano za pomocą kwestionariusza oceniającego przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz przyczyny nieprzyjmowania leku z zalecaną częstością podawania. Oceniono uczestników, którzy przyjęli przepisane dawki leczenia w ciągu ostatnich 28 dni.
Wartość wyjściowa, tygodnie 12 i 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali stanu zmęczenia (FSS) w tygodniach 12 i 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 12 i 24
FSS jest kwestionariuszem składającym się z dziewięciu stwierdzeń dotyczących stanu zmęczenia odczuwanego w ciągu poprzedniego tygodnia. Odpowiedzi mieszczą się w skali zgodności od 1 do 7, gdzie 1 oznacza mniejsze zmęczenie, a 7 najwyższe zmęczenie. Całkowity wynik uzyskano poprzez zsumowanie liczby podanej przy każdej pozycji i mieści się on w przedziale od 7 do 63. Ogólny wynik ≥36 wskazuje na stan zmęczenia. Kwestionariusze były wypełniane elektronicznie przez uczestników, za pomocą i-PAD uczestnika podczas każdej wizyty studyjnej. Tutaj wartości ujemne wskazują na poprawę wyniku FSS w stosunku do wartości wyjściowej.
Wartość wyjściowa, tygodnie 12 i 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu MSTCQ (ang. Adapted Sclerosis Treatment Concerns Questionnaire) w 12. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 12 i 24
MSTCQ to 20-punktowy kwestionariusz dostosowany do „Peg-interferonu Beta 1a”, zawierający dwie domeny: zadowolenie z systemu iniekcji (1-9) i skutki uboczne (1-11). Wszystkie pytania w MSTCQ mają pięciopunktowy wybór odpowiedzi, z minimalnym możliwym całkowitym wynikiem 20 i maksymalnym możliwym łącznym wynikiem 100. Niższe wyniki całkowite wskazują na lepsze wyniki. Kwestionariusze były wypełniane elektronicznie przez uczestników, za pomocą I-PAD uczestnika podczas każdej wizyty studyjnej. W tym przypadku wartości ujemne wskazują na poprawę wyniku MSTCQ w stosunku do wartości wyjściowej.
Wartość wyjściowa, tygodnie 12 i 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Międzynarodowego Kwestionariusza Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym (MusiQoL) w 12. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 12 i 24
MusiQoL to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 31 pozycji opisujących dziewięć wymiarów jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL): czynności dnia codziennego, dobrostan psychiczny, objawy, relacje z przyjaciółmi, relacje z rodziną, życie uczuciowe i seksualne, radzenie sobie z odrzuceniem , związek z systemem opieki zdrowotnej). Wszystkie pozycje są punktowane na podstawie częstości/rozmiaru zdarzenia na pięciostopniowej skali od nigdy/w ogóle (opcja 1) do zawsze/bardzo często (opcja 5). Całkowity wynik uzyskuje się poprzez liniową transformację i standaryzację w skali 0-100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom QoL związanej ze zdrowiem dla każdego wymiaru i dla wyniku globalnego indeksu. W tym przypadku wartości ujemne wskazują na poprawę wyniku MusiQoL w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość wyjściowa, tygodnie 12 i 24
Zmiana od wartości początkowej w rocznym odsetku nawrotów (ARR) w tygodniu 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Nawroty definiuje się jako objawy neurologiczne trwające dłużej niż 24 godziny, które wystąpiły co najmniej 30 dni po wystąpieniu zdarzenia poprzedzającego. ARR obliczono jako całkowitą liczbę nawrotów dla wszystkich uczestników podzieloną przez łączną liczbę lat ekspozycji na to leczenie. Tutaj znak ujemny wskazuje na spadek rocznego wskaźnika nawrotów w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Procentowa zmiana liczby uczestników bez nawrotów w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Nawroty definiuje się jako objawy neurologiczne trwające dłużej niż 24 godziny, które wystąpiły co najmniej 30 dni po wystąpieniu zdarzenia poprzedzającego. Procentowa zmiana liczby uczestników bez nawrotów została obliczona w odniesieniu do liczby uczestników bez nawrotów na początku badania. Tutaj znak ujemny wskazuje na spadek liczby uczestników wolnych od nawrotów w określonym punkcie czasowym w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związaną ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy jest on związany z produktem leczniczym (badanym).
Linia bazowa do tygodnia 24
Liczba uczestników z AE podzielonym według ciężkości
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
Nasilenie zdarzeń niepożądanych oceniano na podstawie następujących kryteriów: Łagodne: objawy ledwo zauważalne dla uczestnika lub nie sprawiają, że uczestnik czuje się niekomfortowo; nie wpływa na wydajność ani funkcjonowanie; lek na receptę, który zwykle nie jest potrzebny do złagodzenia objawów, ale może być podany ze względu na osobowość uczestnika. Umiarkowane: Objawy o na tyle dużym nasileniu, że pacjent czuje się niekomfortowo; wpływa na wykonywanie codziennych czynności; uczestnik jest w stanie kontynuować naukę; może być konieczne leczenie objawów. Ciężkie: Objawy powodują poważny dyskomfort; objawy powodują ubezwłasnowolnienie lub znaczący wpływ na codzienne życie uczestnika; nasilenie może spowodować przerwanie leczenia badanym lekiem; leczenie objawu (objawów) i/lub hospitalizacja uczestnika.
Linia bazowa do tygodnia 24
Liczba uczestników z klinicznie nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
W trakcie badań zgłaszano uczestników z klinicznie nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi.
Linia bazowa do tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Biogen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Director, Biogen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ITA-PEG-14-10779
  • 2015-002201-11 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami