Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie błony owodniowo-kosmówkowej z membraną z gęstego politetrafluoroetylenu w procedurach konserwacji grzbietu

26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Sivaraman Prakasam, Indiana University

Randomizowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami dotyczące skuteczności błon owodniowo-kosmówkowych w ochronie wyrostka zębodołowego: badanie kliniczne, radiologiczne i morfometryczne

Celem tego badania jest zbadanie, czy biologicznie aktywna, dostępna na rynku membrana kosmówkowa owodni (ACM) jest tak samo skuteczna jak dostępna na rynku obojętna, gęsta membrana z politetrafluoroetylenu (D-PTFE) w zachowaniu wymiarów kości szczęki i czy zapewnia dodatkową korzyść w postaci zmniejszenia dyskomfort pooperacyjny po zabiegach stomatologicznych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy biologicznie aktywna, dostępna na rynku membrana kosmówkowa owodni (ACM) jest tak samo skuteczna jak dostępna na rynku obojętna, gęsta membrana z politetrafluoroetylenu (D-PTFE) w zachowaniu wymiarów kości szczęki i czy zapewnia dodatkową korzyść w postaci zmniejszenia dyskomfort pooperacyjny po zabiegach stomatologicznych. Hipoteza badania jest taka, że ​​zastosowanie ACM w celu zachowania wymiarów kości w zębodole poekstrakcyjnym spowoduje zwiększenie pozostałego wymiaru wyrostka zębodołowego w poziomie i w pionie oraz zmniejszenie dyskomfortu pooperacyjnego w porównaniu z D-PTFE w miejscach, w których zębodół poekstrakcyjny nie zostanie zamknięty przez przesuwanie dziąseł. Rekrutowani będą pacjenci wymagający ekstrakcji zębów jednokorzeniowych po lewej i prawej stronie tej samej szczęki. Przedoperacyjne pomiary kliniczne i radiologiczne zostaną wykonane przy użyciu suwmiarki dentystycznej, stentów i trójwymiarowych skanów tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT). Zaatakowane zęby zostaną usunięte przy minimalnym urazie. We wszystkich zębodołach poekstrakcyjnych zostanie użyty liofilizowany alloprzeszczep kostny (kość od ludzkich dawców). ACM zostanie użyty w jednym zębodole poekstrakcyjnym, a D-PTFE w drugim zębodole poekstrakcyjnym bez przesuwania dziąseł w celu zakrycia zębodołu. Zostanie podany kwestionariusz Visual Analog Score (VAS), skala bólu w celu zarejestrowania dyskomfortu pooperacyjnego, a pacjent będzie obserwowany w celu rutynowego monitorowania pooperacyjnego, jak również pomiarów badawczych. Po 3 miesiącach od operacji, pomiary kliniczne i pomiary radiograficzne będą rejestrowane jak poprzednio. Płyn z rany będzie również pobierany podczas wszystkich wizyt. Miejsca zostaną ponownie wprowadzone, a rdzeń trepanowy (próbka kości) zostanie pobrany do oceny histomorfometrycznej oraz mikrotomograficznej. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu sprawdzenia istotności przy użyciu analizy wariancji w modelu mieszanym (ANOVA).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniu uczestniczyli pacjenci wymagający obustronnej ekstrakcji zębów innych niż trzonowce w tym samym łuku i wyrażający zgodę na drugi zabieg biopsji gruboigłowej. Pacjenci musieli należeć do klasyfikacji American Academy of Anesthesiologists (ASA) ASA I lub ASA II. Przebadano mężczyzn w wieku 18-75 lat i kobiety w wieku 18-50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność lub przewidywane niepowodzenie w utrzymaniu odpowiedniej higieny jamy ustnej; dowód czynnego zapalenia przyzębia; matki w ciąży lub karmiące piersią, niestabilne choroby ogólnoustrojowe lub z upośledzonym układem odpornościowym (np. niekontrolowana cukrzyca itp.) lub niestabilne skazy krwotoczne; aktywne choroby zakaźne (np. zapalenie wątroby, gruźlica, HIV itp.); upośledzenie umysłowe, które może utrudniać uczestnictwo; aktywna terapia immunosupresyjna, terapia przeciwnowotworowa i/lub radioterapia jamy ustnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy; stany/leki przeciwwskazane do regeneracji kości (np. metotreksat, steroidy, bisfosfoniany, cyklosporyna-A) oraz palenie tytoniu (co odpowiada >20 papierosom dziennie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Błona kosmówki owodni
Błona kosmówki owodni zostanie umieszczona na przeszczepie kostnym po zachowaniu zębodołu po losowo przydzielonej stronie jamy ustnej, tj. przeciwnej do aktywnego komparatora.
Urządzenie: Umieszczenie błony kosmówki owodni nad miejscem przeszczepu
Wybrane zęby zostały usunięte przy minimalnym urazie tkanek twardych i miękkich. Oceniono miejsca ekstrakcji, aby zweryfikować obecność nienaruszonych ścian zębodołu. Gniazda zostały dokładnie oczyszczone i w gniazdach umieszczono kombinację zdemineralizowanej kości liofilizowanej i zmineralizowanego alloprzeszczepu kości liofilizowanej z jednego numeru serii (Maxxeus, Ohio, USA). Zgodnie z protokołem randomizacji ACM (BioXclude, Snoasis Medical, Colorado, USA) umieszczono w płatach policzkowych i językowych, które były minimalnie uniesione (2-3 mm) i zastosowano szwy d-PTFE (Osteogenics Medical, Texas, USA) w celu utrzymania błony w miejsce. Nie próbowano pierwotnego zamknięcia, a membrany celowo pozostawiono odsłonięte
Inne nazwy:
  • BioXclude
Aktywny komparator: Membrana d-PTFE
gęsta membrana z politetrafluoroetylenu zostanie umieszczona na przeszczepie kostnym po zachowaniu zębodołu po losowo przydzielonej stronie jamy ustnej, tj. po stronie przeciwnej do strony eksperymentalnej
Urządzenie: Umieszczenie membrany d-PTFE nad miejscem przeszczepu
Wybrane zęby zostały usunięte przy minimalnym urazie tkanek twardych i miękkich. Oceniono miejsca ekstrakcji, aby zweryfikować obecność nienaruszonych ścian zębodołu. Gniazda zostały dokładnie oczyszczone i w gniazdach umieszczono kombinację zdemineralizowanej kości liofilizowanej i zmineralizowanego alloprzeszczepu kości liofilizowanej z jednego numeru serii (Maxxeus, Ohio, USA). Zgodnie z protokołem randomizacji membrany d-PTFE (Cytoplast, Osteogenics Medical, Texas, USA) wsunięto w płaty policzkowe i językowe, które były minimalnie uniesione (2-3 mm) i zastosowano szwy d-PTFE (Osteogenics Medical, Texas, USA) aby utrzymać membranę na swoim miejscu. Nie próbowano pierwotnego zamknięcia, a membrany celowo pozostawiono odsłonięte
Inne nazwy:
  • Cytoplast

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość zachowania wymiarów wyrostka zębodołowego, tj. Kliniczna zmiana szerokości wyrostka poziomego w milimetrach w wyniku procedur zachowania wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
Zostanie wykonany stent radiograficzny z powtarzalnymi otworami dostępowymi ≈5 mm od wierzchołka środkowej części twarzy i środkowego języka dziąseł zębów, które mają zostać usunięte. W dniu operacji skalibrowany egzaminator zamaskowany do przydziału do leczenia zarejestruje wstępne kliniczne pomiary grzbietu policzkowo-językowego (iCBL) w milimetrach (mm), przez otwory dostępowe w stencie, za pomocą suwmiarki. Około 3,5 (±0,5) miesiąca po ekstrakcjach, skalibrowany egzaminator zamaskowany przydziałem do leczenia zarejestruje końcowe kliniczne pomiary wyrostka policzkowo-językowego (fCBL) w mm za pomocą suwmiarki, jak opisano wcześniej. Różnica między fCBL a iCBL zostanie obliczona jako zmiana wymiarów klinicznej szerokości grzbietu poziomego w mm (cΔHD).
3-4 miesiące
Ocena zachowania jakości kalenicy za pomocą analizy mikrotomograficznej parametrów mikroarchitektury wyrażonych w procentach.
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
Około 3 miesiące po ekstrakcji rdzeń kostny o wymiarach 2,5 x 10 mm zostanie usunięty ze środka pozostałego grzbietu za pomocą wiertła trepanacyjnego o średnicy wewnętrznej 2,5 mm. Rdzenie zostaną natychmiast umieszczone w 10% formalinie. Zastosowany zostanie skaner mikrotomograficzny o wysokiej rozdzielczości, a obrazy zostaną zeskanowane w rozmiarze woksela 8µm3. Wilgotne rdzenie kostne zostaną zawinięte w parafinę i zeskanowane w powietrzu. Rdzenie będą obracane w odstępach co 0,7 stopnia z 450 milisekundami ekspozycji po raz drugi. Filtr aluminiowy 0,5 m zostanie użyty do usunięcia szumów obrazu. Po zeskanowaniu dane obrazu mikrostruktury 3D zostaną zrekonstruowane za pomocą oprogramowania. Wskaźniki strukturalne zostaną obliczone za pomocą oprogramowania. Zmienne mikroarchitektoniczne; gęstość objętościowa kości (BV/TV) i gęstość powierzchniowa kości (BS/BV); zostaną określone ilościowo i podane w procentach.
3-4 miesiące
Ocena zachowania jakości grzbietu za pomocą analizy histologicznej parametrów mikroarchitektury wyrażonych w procentach.
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
Około 3,5 (±0,5) miesiąca po ekstrakcjach rdzeń kostny o wymiarach 2,5 x 10 mm zostanie usunięty ze środka resztkowego wyrostka zębodołowego za pomocą wiertła trepanacyjnego o średnicy wewnętrznej 2,5 mm. Rdzenie zostaną natychmiast umieszczone w 10% formalinie. Rdzenie zostaną przetworzone i osadzone w polimetakrylanie metylu i pocięte na skrawki o grubości 5 μm, a skrawki zostaną wybarwione Trichromem Goldenera. W przypadku trichromu Goldenera zmineralizowana kość pojawia się jako zielone lub niebieskie obszary, osteoid wydaje się pomarańczowo-czerwony, jądra niebiesko-szare, a pozostałości przeszczepu szare. Dodatkowe rozróżnienie między przeszczepem a nową kością zostanie osiągnięte poprzez indywidualną ocenę morfologiczną każdej próbki. Skaner slajdów zostanie wykorzystany do zobrazowania próbki (powiększenie 20x), a oprogramowanie zostanie użyte do analizy histomorfometrycznej w celu ilościowego określenia ilości całkowitej zmineralizowanej kości, nowej kości / osteoidu, tkanki miękkiej i pozostałości przeszczepu w procentach .
3-4 miesiące
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 0-2 tygodnie
Dostarczona zostanie wizualna analogowa skala bólu (VAS) (skala od 1 do 10) z instrukcjami rejestrowania poziomu bólu w obu miejscach zabiegu codziennie przez 2 tygodnie po zabiegu. Wynik VAS równy 10 oznacza najwyższy poziom bólu, a 0 oznacza brak bólu. Pacjenci zostaną również poproszeni o zarejestrowanie wszelkich leków przeciwbólowych przyjmowanych w tym 2-tygodniowym okresie. Pacjenci będą widziani po 1 i 2 tygodniach w celu oceny pooperacyjnej i zebrane zostaną formularze VAS. Dane będą przedstawiane jako średni wynik VAS.
0-2 tygodnie
Stopień zachowania wymiarów wyrostka zębodołowego po zabiegach konserwacji wyrostka zębodołowego, tj. pozioma zmiana szerokości wyrostka zębodołowego w milimetrach, oceniana na podstawie analizy skanów CBCT.
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
Stent radiograficzny z nieprzepuszczalną dla promieni rentgenowskich płaszczyzną odniesienia (RRP) zostanie użyty do uzyskania skanów CBCT przed ekstrakcją. Około 3 miesiące po ekstrakcji zostanie wykonane drugie badanie CBCT. Analizy radiograficzne będą wykonywane przy użyciu oprogramowania do analizy obrazów radiograficznych przez wykwalifikowanego egzaminatora. Zostanie określony początkowy względny punkt odniesienia grzbietu (iRC). Grzbiety policzkowe i językowe w centralnej płaszczyźnie miejsca zostaną zaznaczone, a odległości od tego grzebienia do RRP zostaną zmierzone w mm. Średnia odległość między wysokością grzebienia policzkowego i wysokością grzebienia językowego zostanie obliczona i ta wartość zostanie wykorzystana do określenia iRC dla tego miejsca. Wstępne pomiary ustno-językowe (iRBL) zostaną zarejestrowane w odległości 1 mm, 3 mm i 7 mm od iRC we wszystkich pięciu płaszczyznach. Końcowe pomiary policzkowo-językowe (fRBL) zostaną zarejestrowane na drugim CBCT, przy użyciu tej samej metody, co opisana wcześniej i przy użyciu odniesienia iRC. Różnice między iRBL i fRBL odzwierciedlają zmianę szerokości grzbietu poziomego (RΔHD).
3-4 miesiące
Stopień zachowania wymiarów wyrostka zębodołowego po zabiegach konserwacji wyrostka zębodołowego, tj. zmiana wysokości wyrostka zębodołowego w pionie w milimetrach, jak oceniono na podstawie analizy skanów CBCT.
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
Stent radiograficzny z nieprzepuszczalną dla promieni rentgenowskich płaszczyzną odniesienia (RRP) zostanie użyty do uzyskania skanów CBCT przed ekstrakcją. Około 3,5 (±0,5) miesiąca po ekstrakcjach zostanie wykonane drugie badanie CBCT. Analizy radiograficzne będą wykonywane przy użyciu oprogramowania do analizy obrazów radiograficznych przez wykwalifikowanego egzaminatora. Początkowy względny iRC grzbietu zostanie określony w sposób opisany powyżej na podstawie początkowego CBCT. W drugim CBCT pionowa odległość od iRC od początkowego CBCT zostanie wykorzystana do odtworzenia iRC. Nowy względny herb zostanie określony dla każdej z trzech płaszczyzn (nRC) jak wyżej. Różnica między iRC i nRC wskazuje zmianę wymiaru pionowego w każdej płaszczyźnie (RΔVD), tj. iRC - nRC = (RΔVD). Wartości dodatnie (RΔVD) wskazują na względną utratę wysokości kości wyrostka, a wartości ujemne (RΔVD) wskazują na względny przyrost wysokości kości wyrostka.
3-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indiana University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Snoasis Medical Products

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sivaraman Prakasam, BDS., MSD., PhD, Oregon Health & Science University & Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1207009182

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami