Wpływ nieinwazyjnych technik stymulacji mózgu na poziomy BDNF (Plasti-Stim)
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier
Celem tego badania jest zbadanie wpływu technik nieinwazyjnej stymulacji mózgu – NIBS (elektrowstrząsy – ECT, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym – tDCS, powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna – rTMS) na stężenie czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy krwi pacjentów z depresją i schizofrenią.
Od każdego uczestnika zostaną pobrane cztery próbki krwi, jedna przed sesjami NIBS i 3 po zakończeniu protokołów NIBS: jedna bezpośrednio po zakończeniu sesji NIBS, druga tydzień po i ostatnia miesiąc później.
W grupie zdrowych ochotników zostaną również pobrane dwie próbki krwi w odstępie jednego miesiąca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza jest taka, że NIBS będzie modulować poziomy BDNF i że modyfikacja poziomów BDNF w surowicy będzie skorelowana z poprawą kliniczną w próbce pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Hopital Le vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w grupie z depresją: kryteria DSM IV MDD; HDRS17> 22; etap 2 odporności; otrzymał rTMS lub ECT
- w grupie schizofrenii DSM IV kryteria schizofrenii; farmakoodporność objawów (objawy negatywne lub słowne halucynacje słuchowe); otrzymał rTMS lub tDCS
- w grupie zdrowych ochotników: brak diagnozy osi I DSM IV; brak rodzeństwa z diagnozą osi I DSM IV
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
- ciąża
- otrzymał benzodiazepinę
W grupie depresji i schizofrenii:
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- inna oś I diagnozy DSM IV (z wyłączeniem zaburzeń związanych z używaniem tytoniu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Depresja Terapia elektrowstrząsami
40 pacjentów z dużą depresją otrzymało średnio 12 sesji terapii elektrowstrząsowej
|
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Depresja aktywna powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
40 pacjentów z dużą depresją otrzymujących średnio przez 4 tygodnie powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną o częstotliwości 1 Hz, stosowaną nad prawą grzbietowo-boczną korą przedczołową - DLPFC
|
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Depresja pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
40 pacjentów z dużą depresją otrzymujących średnio 4 tygodnie pozorowanej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o częstotliwości 1 Hz stosowanej na prawą grzbietowo-boczną korę przedczołową - DLPFC
|
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywne przezczaszkowe bodźce magnetyczne w schizofrenii
40 pacjentów ze schizofrenią i dominującymi objawami negatywnymi poddanych 20 sesjom symulacji przerywanego wybuchu theta (iTBS) zastosowanej na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej - DLPFC
|
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Schizofrenia pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
pacjenci ze schizofrenią i dominującymi objawami negatywnymi otrzymujący 20 sesji pozorowanej przerywanej symulacji wybuchu theta (iTBS) stosowanej na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej - DLPFC
|
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Schizofrenia aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
40 pacjentów ze schizofrenią i halucynacjami słuchowymi otrzymało 10 sesji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) z anodą nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową – DLPFC – i katodą nad lewym połączeniem skroniowo-ciemieniowym
|
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Schizofrenia pozorowana przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja prądowa
40 pacjentów ze schizofrenią i halucynacjami słuchowymi otrzymało 10 sesji pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) stosowanej z anodą nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową – DLPFC – i katodą nad lewym połączeniem skroniowo-ciemieniowym
|
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zdrowi ochotnicy
80 zdrowych ochotników nie otrzymujących żadnej stymulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziomy BDNF w surowicy
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego miesiąca
|
od wartości początkowej do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Zachowanie
- Schizofrenia
- Depresja
- Lecznictwo
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia konwulsyjna
- Psychiatryczne terapie somatyczne
- Electroshock
- Techniki psychologiczne
- Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSR B04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .