Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie otwarte metodą podejścia: badanie Volanesorsenu (wcześniej IONIS-APOCIIIRx) u uczestników z rodzinnym zespołem chylomikronemii

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Akcea Therapeutics

ISIS 304801-CS7 PODEJŚCIE Badanie otwarte Volanesorsen (ISIS 304801) Otwarte badanie Volanesorsenu podawanego podskórnie pacjentom z rodzinnym zespołem chylomikronemii (FCS)

Otwarte badanie wolanesorsenu (ISIS 304801) podawanego podskórnie uczestnikom z FCS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie dla uczestników FCS przeniesionych z badania indeksowego ISIS 304801-CS6 (NCT02211209), uczestników FCS przeniesionych z badania indeksowego ISIS 304801-CS16 (NCT02300233) i grupy wcześniej nieleczonych. Wszyscy uczestnicy mieli otrzymywać wolanesorsen w dawce 300 miligramów (mg) raz w tygodniu przez 52 tygodnie. Uczestnikom pozwolono na dostosowanie/zmniejszenie dawki na podstawie zasad monitorowania. Uczestnicy mieli możliwość kontynuowania dawkowania przez dodatkowe 52 tygodnie (Francja: do dodatkowych 104 tygodni, łącznie 156 tygodni), aż do zatwierdzenia programu rozszerzonego dostępu i udostępnienia go w ich kraju. Uczestnicy, którzy nie uczestniczyli w programie rozszerzonego dostępu, mieli przejść 13-tygodniowy (Francja: 26-tygodniowy) okres oceny po leczeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Ionis Investigative Site
  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04040-001
        • Ionis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brazylia, CEP-05403-000
        • Ionis Investigative Site
  • Francja
      • Marseille Cedex 05, Francja, 13385
        • Ionis Investigative Site
      • Nantes cedex 1, Francja, 44800
        • Ionis Investigative Site
    • Cedex 13
      • Paris, Cedex 13, Francja, 75013
        • Ionis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Ionis Investigative Site
      • La Coruna, Hiszpania, 15001
        • Ionis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Ionis Investigative Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Ionis Investigative Site
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Ionis Investigative Site
  • Holandia
      • Amsterdam-Zuidoost, Holandia, 1105 AZ
        • Ionis Investigative Site
  • Izrael
      • Safed, Izrael, 13110
        • Ionis Investigative Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Ionis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • Ionis Investigative Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ionis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Ionis Investigative Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Ionis Investigative Site
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Ionis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Ionis Investigative Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Ionis Investigative Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
        • Ionis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Ionis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Ionis Investigative Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Ionis Investigative Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
        • Ionis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Ionis Investigative Site
  • Włochy
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Ionis Investigative Site
      • Roma, Włochy, 00161
        • Ionis Investigative Site
      • Rome, Włochy, 00161
        • Ionis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Ionis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Ionis Investigative Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Ionis Investigative Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
        • Ionis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu (podpisaną i opatrzoną datą) oraz wszelkie upoważnienia wymagane przez prawo.
  • Zdolny i chętny do wzięcia udziału w 65-tygodniowym badaniu.

Grupa 1 i 2:

  • Zadowalające ukończenie badań wskaźnikowych ISIS 304801-CS6 (NCT02211209) lub ISIS 304801-CS16 (NCT02300233) z akceptowalnym profilem bezpieczeństwa, zgodnie z oceną Sponsora i Badacza.

Grupa 3:

  • Uczestnicy, którzy nie brali udziału w badaniach indeksu CS6 lub CS16 i spełniają dodatkowe kryteria włączenia FCS, mogą zapisać się do badania.
  • Historia chylomikronemii.
  • Rozpoznanie FCS (hiperlipoproteinemia typu 1.)
  • Triglicerydy na czczo większe lub równe (≥) 750 miligramów na decylitr [mg/dl] (8,4 milimoli na litr [mmol/l]) podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do przestrzegania wymagań dotyczących stylu życia na czas trwania badania.

Grupa 1 i 2:

  • Mieć jakikolwiek nowy stan lub pogorszenie istniejącego stanu, które w opinii Badacza uczyniłyby uczestnika niezdolnym do włączenia do badania lub mogłyby przeszkodzić uczestnikowi w uczestnictwie lub ukończeniu badania.

Grupa 3:

  • Nowo rozpoznana cukrzyca lub stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) ≥ 9,0%.
  • Aktywne zapalenie trzustki w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego.
  • Ostry zespół wieńcowy w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego.
  • Poważna operacja w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
  • Leczenie terapią Glybera w ciągu 2 lat od badania przesiewowego.
  • Czy w opinii badacza występują inne warunki, które mogłyby przeszkodzić uczestnikowi w uczestnictwie lub ukończeniu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa nieleczona
Grupa nieleczona obejmowała połączoną grupę uczestnika badania ISIS 304801-CS7 (CS7-New) i uczestnika otrzymującego placebo w badaniach wskaźnikowych (ISIS 304801-CS6 [NCT02211209] i ISIS 304801-CS16 [NCT02300233]), miała otrzymać 300 mg wolanesorsenu jako pojedynczy SC raz w tygodniu przez tygodnie 1-52 tego badania. Uczestnikom pozwolono na dostosowanie/zmniejszenie dawki na podstawie zasad monitorowania. Po wizycie w 52. tygodniu uczestnicy mieli możliwość uczestniczenia w programie rozszerzonego dostępu lub kontynuacji leczenia 300 mg wolanesorsenu jako pojedynczego SC raz w tygodniu przez dodatkowe 52 tygodnie (tygodnie 53-104), a we Francji uczestnicy przez dodatkowe 104 tygodnie łącznie przez 156 tygodni (od 105. do 156. tygodnia) do momentu zatwierdzenia programu rozszerzonego dostępu i udostępnienia go w ich kraju. Uczestnicy, którzy nie uczestniczyli w programie rozszerzonego dostępu, mieli przejść 13-tygodniowy okres oceny po leczeniu (PT), a we Francji uczestnicy, którzy nie kontynuowali leczenia, mieli wejść w 26-tygodniowy okres obserwacji PT.
Lek: Volanesorsen
300 mg wolanesorsenu podawane we wstrzyknięciu podskórnym.
Inne nazwy:
  • ISIS 304801
  • IONIS-APOCIIIRx
Eksperymentalny: CS6-Volanesorsen
Uczestnicy z FCS, którzy przenieśli się z badania wskaźnikowego ISIS 304801-CS6 (NCT02211209) po otrzymaniu wolanesorsenu, mieli otrzymywać 300 mg wolanesorsenu w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu przez tygodnie 1-52 tego badania. Uczestnikom pozwolono na dostosowanie/zmniejszenie dawki na podstawie zasad monitorowania. Po wizycie w 52. tygodniu uczestnicy mieli możliwość uczestniczenia w programie rozszerzonego dostępu lub kontynuowania leczenia 300 mg wolanesorsenu w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu przez dodatkowe 52 tygodnie (tygodnie 53-104), a we Francji uczestnicy , do dodatkowych 104 tygodni, co daje w sumie 156 tygodni leczenia (od 105. do 156. tygodnia) tego badania, do czasu zatwierdzenia programu rozszerzonego dostępu i udostępnienia go w ich kraju. Uczestnicy, którzy nie uczestniczyli w programie rozszerzonego dostępu, mieli przejść 13-tygodniowy okres oceny po leczeniu, a we Francji uczestnicy, którzy nie kontynuowali leczenia, mieli przejść 26-tygodniowy okres obserwacji po leczeniu.
Lek: Volanesorsen
300 mg wolanesorsenu podawane we wstrzyknięciu podskórnym.
Inne nazwy:
  • ISIS 304801
  • IONIS-APOCIIIRx
Eksperymentalny: CS16-Volanesorsen
Uczestnicy z FCS, którzy przenieśli się z badania indeksu ISIS 304801-CS16 (NCT02300233) po otrzymaniu wolanesorsenu, mieli otrzymywać 300 mg wolanesorsenu w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu przez tygodnie 1-52 tego badania. Uczestnikom pozwolono na dostosowanie/zmniejszenie dawki na podstawie zasad monitorowania. Po wizycie w 52. tygodniu uczestnicy mieli możliwość uczestniczenia w programie rozszerzonego dostępu lub kontynuowania leczenia 300 mg wolanesorsenu w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu przez dodatkowe 52 tygodnie (tygodnie 53-104), a we Francji uczestnicy , do dodatkowych 104 tygodni, co daje w sumie 156 tygodni leczenia (od 105. do 156. tygodnia) tego badania, do czasu zatwierdzenia programu rozszerzonego dostępu i udostępnienia go w ich kraju. Uczestnicy, którzy nie uczestniczyli w programie rozszerzonego dostępu, mieli przejść 13-tygodniowy okres oceny po leczeniu, a we Francji uczestnicy, którzy nie kontynuowali leczenia, mieli przejść 26-tygodniowy okres obserwacji po leczeniu.
Lek: Volanesorsen
300 mg wolanesorsenu podawane we wstrzyknięciu podskórnym.
Inne nazwy:
  • ISIS 304801
  • IONIS-APOCIIIRx

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana procentowa triglicerydów na czczo (TG) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiące 3, 6 i 12
Wartość wyjściową dla grupy wcześniej nieleczonych zdefiniowano jako średnią z otwartej oceny dnia 1 przed podaniem dawki i ostatniego pomiaru przed dniem 1. badanie indeksowe Dzień 1 ocena przed podaniem dawki i ostatni pomiar przed badaniem indeksowym Dzień 1. Wartości w punkcie czasowym analizy Miesiąca 3 zdefiniowano jako średnią z ocen na czczo w Tygodniu 12 (Dzień 78) i Tygodniu 13 (Dzień 85). Punkt czasowy analizy Miesiąca 6 przypadał na koniec Miesiąca 6, a wartości zdefiniowano jako średnią z ocen na czczo w Tygodniu 25 (Dzień 169) i Tygodniu 26 (Dzień 176). Wartości w punkcie czasowym analizy w 12. miesiącu zdefiniowano jako średnią ocen na czczo w 50. tygodniu (dzień 344) i w 52. tygodniu (dzień 358).
Linia bazowa i miesiące 3, 6 i 12
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do końca okresu obserwacji [do 182. tygodnia]
Zdarzenie niepożądane (AE) zdefiniowano jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę tymczasowo związane z badaniem lub stosowaniem badanego produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy AE uznano za związane z badany produkt leczniczy. TEAE zdefiniowano jako każde AE ​​rozpoczynające się lub pogarszające się w trakcie lub po podaniu pierwszej dawki badanego leku.
Od pierwszej dawki badanego leku do końca okresu obserwacji [do 182. tygodnia]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Akcea Therapeutics

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ISIS 304801-CS7
  • 2015-003755-21 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami