Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pooperacyjne cukrzycowej choroby tętnic obwodowych kierowane przez jednostkę reaktywności płytek krwi

3 maja 2016 zaktualizowane przez: Chi-Hsiao Yeh, Chang Gung Memorial Hospital

Aby porównać wpływ leczenia pod kontrolą PRU (jednostki reakcji płytkowej (P2Y12)) na zmianę

  1. czas początkowego bólu kończyny dolnej i czas zakończenia próby wysiłkowej bólem, oceniane na stopniowanej próbie roweru stacjonarnego,
  2. perfuzji kończyn dolnych za pomocą MRI sekwencji zależnych od utlenowania krwi (BOLD) i dynamicznego wzmocnienia kontrastowego oraz mierzy frakcję objętości zewnątrzkomórkowej (ECV) jako wskaźnik ciężkości zwłóknienia mięśni łydek, od jednego do 52 tygodni po rewaskularyzacji u pacjentów z choroba tętnic obwodowych, którzy przeszli rewaskularyzację wewnątrznaczyniową -/+ operację pomostowania w przypadku chromania o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub niedokrwiennego bólu spoczynkowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kierowanej przez PRU i nie kierowanej przez PRU. W grupie docelowej innej niż PRU przez 6 miesięcy po zabiegu u pacjenta kontynuowana będzie podwójna terapia przeciwpłytkowa klopidogrelem 75 mg i 100 mg aspiryny dziennie, a następnie pojedyncza terapia przeciwpłytkowa klopidogrelem 75 mg dziennie przez cały okres obserwacji. W grupie docelowej PRU podwójna terapia przeciwpłytkowa będzie przebiegać zgodnie z tym samym protokołem, co w grupie docelowej PRU dla pacjentów z PRU <234 sekund. Jednak w przypadku pacjentów w grupie docelowej PRU z PRU ≥234 sekund zostanie dodany lek ratunkowy, aby utrzymać PRU<234 sekund.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
  2. Pacjenci ambulatoryjni z cukrzycą w wieku 18-75 lat lub starsi w czasie wizyty przesiewowej.

  3. Diagnoza PAD potwierdzona wywiadem i jedno z poniższych stwierdzonych w odcinku wskazującym (interwencyjnym) podczas wizyty przesiewowej:

    1. spoczynkowy ABI ≤0,90 lub
    2. U pacjentów z ABI > 1,40 (naczynia nieściśliwe) spoczynkowy GTI <0,70 można zastosować do inkluzji.
  4. operacja wewnątrznaczyniowa +/- pomostowania tętnicy udowej powierzchownej i/lub podkolanowej i/lub piszczelowej, która jest planowana w ciągu 6 tygodni od wizyty przesiewowej. Pacjenci otrzymujący jednocześnie zabiegi wewnątrznaczyniowe na tętnicy biodrowej mogą zostać włączeni do badania, o ile ich zabieg obejmuje również leczenie tętnic dystalnych SFA, tętnic podkolanowych lub piszczelowych. Pacjent jest randomizowany po potwierdzeniu, że zabieg rewaskularyzacji zakończył się sukcesem technicznym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaangażowanie w planowanie i/lub prowadzenie badania (dotyczy zarówno personelu AstraZeneca, jak i personelu ośrodka badawczego).
  2. Izolowane uszkodzenie tętnic biodrowych i/lub udowych wspólnych.
  3. Udział w innym badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w jakimkolwiek nowym badaniu klinicznym w trakcie tego badania.
  4. Zgorzel lub owrzodzenie niedokrwienne kończyny dolnej.
  5. PAD o charakterze niemiażdżycowym.
  6. Przewlekłe doustne lub pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe (dłuższe niż 7 dni)
  7. Jakikolwiek stan zdrowia, który mógłby kolidować z wykonywaniem ćwiczeń lub uniemożliwić pacjentowi ukończenie badań MRI.
  8. Każda większa amputacja kończyny dolnej (dozwolona amputacja małego palca u nogi, jeśli nie przeszkadza w poruszaniu się).
  9. Zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  10. Każdy współistniejący proces chorobowy, którego oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok lub który jest wystarczająco ciężki, aby zagrozić wiarygodności wykonania testu.
  11. Niepełne zrozumienie informacji dotyczących przebiegu badania lub zgodności z procedurami badania.
  12. Niezdolność pacjenta do przestrzegania procedur badania i/lub obserwacji (np. nadużywanie alkoholu lub narkotyków).
  13. Znana skaza krwotoczna, zaburzenie hemostazy lub krzepnięcia lub krwawienie ogólnoustrojowe, ustąpiło lub trwa.
  14. Badanie MRI jest zabronione z powodu niewydolności nerek lub niewydolności nerek wymagającej dializy. Każdy stan, który nie może zostać poddany badaniu MRI, taki jak klaustrofobia, poprzedni stent aorty brzusznej (silny artefakt).
  15. Krwawienie śródczaszkowe w wywiadzie, krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 30 dni (jeśli uznano, że rana chirurgiczna wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia).
  16. Nadwrażliwość na tikagrelor, aspirynę lub klopidogrel.
  17. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Prowadzony przez PRU
Podwójna terapia przeciwpłytkowa klopidogrelem 75 mg i aspiryną 100 mg dziennie będzie kontynuowana przez 6 miesięcy po zabiegu u pacjentów z PRU <234 s, a następnie pojedyncza terapia przeciwpłytkowa klopidogrelem 75 mg dziennie przez cały okres obserwacji. W przypadku pacjentów z grupy docelowej PRU z PRU ≥234 sekund zostanie dodany lek ratunkowy (tikagrelor), aby utrzymać PRU <234 sekund.
Inny: jednostki reakcji płytkowej (P2Y12).
Test VerifyNow P2Y12 w miejscu opieki
Lek: tikagrelor
Terapia przeciwpłytkowa zatwierdzona dla OZW. Antagonista P2Y12 i inhibitor agregacji płytek indukowanej difosforanem adenozyny (ADP).
Inne nazwy:
  • Brilinta
Lek: Porównywarka
Podwójna terapia przeciwpłytkowa klopidogrelem 75 mg i aspiryną 100 mg dziennie będzie kontynuowana przez 6 miesięcy po zabiegu u pacjenta, a następnie pojedyncza terapia przeciwpłytkowa klopidogrelem 75 mg dziennie przez cały okres obserwacji.
Inne nazwy:
  • Aspiryna
  • Klopidogrel
Aktywny komparator: bez PRU
Podwójna terapia przeciwpłytkowa klopidogrelem 75 mg i aspiryną 100 mg dziennie będzie kontynuowana przez 6 miesięcy po zabiegu u pacjentów z PRU <234 s, a następnie pojedyncza terapia przeciwpłytkowa klopidogrelem 75 mg dziennie przez cały okres obserwacji, niezależnie od poziomu PRU.
Inny: jednostki reakcji płytkowej (P2Y12).
Test VerifyNow P2Y12 w miejscu opieki
Lek: Porównywarka
Podwójna terapia przeciwpłytkowa klopidogrelem 75 mg i aspiryną 100 mg dziennie będzie kontynuowana przez 6 miesięcy po zabiegu u pacjenta, a następnie pojedyncza terapia przeciwpłytkowa klopidogrelem 75 mg dziennie przez cały okres obserwacji.
Inne nazwy:
  • Aspiryna
  • Klopidogrel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy czas ćwiczeń
Ramy czasowe: miesiąc 0,12 lub wcześniejsze wypowiedzenie
Porównanie wpływu leczenia pod kontrolą PRU w porównaniu z leczeniem pod kontrolą PRU na zmiany maksymalnego obciążenia kończyny dolnej w czasie (przed rewaskularyzacją i 12 miesięcy po rewaskularyzacji lub wczesne zakończenie) w ciągu 12 miesięcy terapii u pacjentów z tętnicą obwodową Choroby, u których wykonano rewaskularyzację wewnątrznaczyniową -/+ pomostowania z powodu chromania o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub niedokrwiennego bólu spoczynkowego.
miesiąc 0,12 lub wcześniejsze wypowiedzenie
Hemodynamika kończyn (wskaźnik kostki i ramienia lub wskaźnik palucha)
Ramy czasowe: miesiąc 0,1,6,12 lub wcześniejsze rozwiązanie umowy
Porównanie wpływu leczenia pod kontrolą PRU i leczenia bez PRU na zmiany hemodynamiki kończyny (wskaźnik kostka-ramię lub wskaźnik palucha) w czasie (przed rewaskularyzacją oraz 1, 6 i 12 miesięcy po rewaskularyzacji) podczas 12-miesięczna terapia u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych, którzy przeszli rewaskularyzację wewnątrznaczyniową -/+ pomostowaniem z powodu chromania o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub niedokrwiennego bólu spoczynkowego.
miesiąc 0,1,6,12 lub wcześniejsze rozwiązanie umowy
ból nóg środki perfuzji MRI
Ramy czasowe: miesiąc 0,4,12 lub wcześniejsze zakończenie
Porównanie wpływu leczenia pod kontrolą PRU i leczenia bez PRU na zmiany w pomiarze perfuzji GOLD mięśni podudzia w czasie (przed rewaskularyzacją, 4 i 12 miesięcy po rewaskularyzacji lub przedwczesnym zakończeniem) w ciągu 12 miesięcy terapii u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych, którzy przeszli rewaskularyzację wewnątrznaczyniową -/+ pomostowania z powodu chromania o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub niedokrwiennego bólu spoczynkowego.
miesiąc 0,4,12 lub wcześniejsze zakończenie
Miary jakości życia
Ramy czasowe: miesiąc 0,12 lub wcześniejsze wypowiedzenie
Porównanie wpływu leczenia pod kontrolą PRU i leczenia bez PRU na zmiany jakości życia w czasie (przed rewaskularyzacją i 12 miesięcy po rewaskularyzacji lub przedwczesnym jej zakończeniu) w ciągu 12 miesięcy terapii u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych którzy przeszli rewaskularyzację wewnątrznaczyniową -/+ pomostowania z powodu chromania o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub spoczynkowego bólu niedokrwiennego.
miesiąc 0,12 lub wcześniejsze wypowiedzenie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne zdarzenia w dolnej części nogi (amputacje powyżej kostki, zabiegi rewaskularyzacyjne)
Ramy czasowe: miesiąc 1, 3, 6,9,12 lub wcześniejsze zakończenie
Porównanie wpływu leczenia pod kontrolą PRU i leczenia bez PRU na zmiany w głównych zdarzeniach kończyn dolnych, w tym amputacji powyżej kostki, nowym owrzodzeniu i zabiegach rewaskularyzacyjnych w czasie (rewaskularyzacja przed rewaskularyzacją i 1, 3, 6, 9, 12 miesięcy po rewaskularyzacji lub przedwczesnym zakończeniu) w ciągu 12 miesięcy terapii u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych, którzy przeszli rewaskularyzację wewnątrznaczyniową -/+ pomostowania z powodu chromania o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub niedokrwiennego bólu spoczynkowego.
miesiąc 1, 3, 6,9,12 lub wcześniejsze zakończenie
Poważne krwawienia
Ramy czasowe: miesiąc 1, 3, 6,9,12 lub wcześniejsze zakończenie
Aby porównać wpływ leczenia pod kontrolą PRU i leczenia bez PRU na zmiany w częstości występowania krwawień, analizowanych przy użyciu Thrombolysis in Myocardial Infarction Study Group (TIMI), PLATO, Bleeding Academic Research Consortium (BARC) i International Society of Thrombosis and Hemostasis ( ISTH) definicje w czasie (przed rewaskularyzacją i 1, 3, 6, 9, 12 miesięcy po rewaskularyzacji lub przedwczesnym jej zakończeniu) w ciągu 12 miesięcy terapii u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych, którzy przeszli rewaskularyzację wewnątrznaczyniową -/+ z użyciem pomostów chromanie o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub niedokrwienny ból spoczynkowy.
miesiąc 1, 3, 6,9,12 lub wcześniejsze zakończenie
czas wystąpienia bólu nóg (chromanie).
Ramy czasowe: miesiąc 0,12 lub wcześniejsze wypowiedzenie
Porównanie wpływu leczenia pod kontrolą PRU i leczenia bez PRU na zmiany w czasie wystąpienia bólu kończyn dolnych (chromanie) w czasie (przed rewaskularyzacją i 12 miesięcy po rewaskularyzacji lub przedwczesnym jej zakończeniu) w ciągu 12 miesięcy terapii u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych, którzy przeszli rewaskularyzację wewnątrznaczyniową -/+ z powodu chromania o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub niedokrwiennego bólu spoczynkowego.
miesiąc 0,12 lub wcześniejsze wypowiedzenie
Poważne zdarzenia sercowe (zawały mięśnia sercowego, przyjęcia z powodu zastoinowej niewydolności serca i udarów oraz zgony)
Ramy czasowe: miesiąc 1, 3, 6,9,12 lub wcześniejsze zakończenie
Porównanie wpływu leczenia kierowanego przez PRU w porównaniu z leczeniem niekontrolowanym na zmiany głównych incydentów sercowych, w tym zawałów mięśnia sercowego zakończonych i niezakończonych zgonem, hospitalizacji z powodu zastoinowej niewydolności serca i udarów mózgu oraz zgonu w czasie, życia w czasie (przed rewaskularyzacji i 1, 3, 6, 9, 12 miesięcy po rewaskularyzacji lub przedwczesnym zakończeniu) w ciągu 12 miesięcy terapii u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych, którzy przeszli operację wewnątrznaczyniową -/+ pomostowania rewaskularyzację z powodu chromania o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub spoczynkowego bólu niedokrwiennego .
miesiąc 1, 3, 6,9,12 lub wcześniejsze zakończenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chi-Hsiao Yeh, MD pHD, Chang Gung Memorial Hospital, Keeln\ung

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CMRPG2F0161

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami