Wartość dodana aplikacji mobilnej do zarządzania przypadkami społeczności w zakresie wskaźników skierowań pediatrycznych w Malawi
Wartość dodana aplikacji mobilnej do zarządzania przypadkami społecznościowymi w zakresie wskaźników skierowań, ponownych konsultacji i hospitalizacji w wieku poniżej 5 lat w Malawi: pragmatyczne, randomizowane badanie klastrowe metodą schodkową
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice/opiekunowie w wieku ≥18 lat, którzy biegle władają językiem Chichewa, Tonga i Tumbuka
- Dzieci w wieku od ≥2 miesięcy do <5 lat
- Potrafi/chce wyrazić dobrowolną zgodę ustną
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice/opiekunowie w wieku <18 lat
- Dzieci w wieku <2 miesięcy lub ≥5 lat
- Dzieci, które w chwili prezentacji mają drgawki lub są nieprzytomne/nie reagują
- Rodzice/opiekunowie nie mogą/nie chcą wyrazić dobrowolnej zgody ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Papierowy CCM (standardowa pielęgnacja)
Dzieci są oceniane i leczone zgodnie z dokumentacją papierową WHO i UNICEF dotyczącą zarządzania przypadkami środowiskowymi dla Malawi przez minimum 2 i maksymalnie 7 tygodni.
Ocena kliniczna opiera się na papierowym formularzu chorego dziecka przedstawionym w języku angielskim, a dane kliniczne są rejestrowane ręcznie przez asystentów nadzoru zdrowotnego w rejestrze wiejskiej kliniki.
|
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja SL eCCM + papierowy CCM
Asystenci nadzoru zdrowotnego korzystają z elektronicznej aplikacji do zarządzania przypadkami społecznościowymi wspierającej LIFE (aplikacja SL eCCM) zainstalowanej na smartfonie i replikującej wytyczne CCM w formie papierowej w celu oceny i leczenia dzieci w połączeniu ze standardową opieką przez minimum 2 tygodnie i maksymalnie 7 -tygodnie.
Dane kliniczne są rejestrowane zarówno w aplikacji SL eCCM, jak i w rejestrze wiejskiej kliniki.
|
Aplikacja SL eCCM to aplikacja na smartfony opracowana do działania w systemach operacyjnych Android 3.0 Honeycomb i nowszych.
Aplikacja SL eCCM stanowi elektroniczny format papierowych zasad podejmowania decyzji klinicznych CCM opracowanych przez WHO i UNICEF, obecnie przyjętych w Malawi jako polityka krajowa dotycząca oceny dzieci zgłaszających się do wiejskich klinik z ostrymi chorobami. Aplikacja zawiera czuły na dotyk licznik oddechu do pomiaru częstość oddechów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pracownik służby zdrowia zainicjował kierowanie dzieci do placówek opieki zdrowotnej wyższego szczebla
Ramy czasowe: podczas wizyty indeksacyjnej (rekrutacja do badania)
|
podczas wizyty indeksacyjnej (rekrutacja do badania)
|
|
Obecność/nieobecność rodziców/opiekunów, którzy otrzymali pilne zalecenie skierowania do placówek opieki zdrowotnej wyższego szczebla
Ramy czasowe: 7 dni po rejestracji
|
7 dni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bariery i czynniki ułatwiające przestrzeganie przez rodziców/opiekunów zaleceń dotyczących skierowań
Ramy czasowe: <2 tygodnie po rejestracji
|
<2 tygodnie po rejestracji
|
|
Akceptowalność aplikacji SL eCCM dla HSA i rodziców/opiekunów
Ramy czasowe: <2 tygodnie po rejestracji
|
<2 tygodnie po rejestracji
|
|
Koszty na poziomie gospodarstwa domowego związane z zachowaniami poszukującymi opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: < 2 tygodnie po rejestracji
|
< 2 tygodnie po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chirambo GB, Thompson M, Hardy V, Ide N, Hwang PH, Dharmayat K, Mastellos N, Heavin C, O'Connor Y, Muula AS, Andersson B, Carlsson S, Tran T, Hsieh JC, Lee HY, Fitzpatrick A, Joseph Wu TS, O'Donoghue J. Effectiveness of Smartphone-Based Community Case Management on the Urgent Referral, Reconsultation, and Hospitalization of Children Aged Under 5 Years in Malawi: Cluster-Randomized, Stepped-Wedge Trial. J Med Internet Res. 2021 Oct 20;23(10):e25777. doi: 10.2196/25777.
- Hardy V, O'Connor Y, Heavin C, Mastellos N, Tran T, O'Donoghue J, Fitzpatrick AL, Ide N, Wu TJ, Chirambo GB, Muula AS, Nyirenda M, Carlsson S, Andersson B, Thompson M. The added value of a mobile application of Community Case Management on referral, re-consultation and hospitalization rates of children aged under 5 years in two districts in Northern Malawi: study protocol for a pragmatic, stepped-wedge cluster-randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 11;18(1):475. doi: 10.1186/s13063-017-2213-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51750
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .