Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość dodana aplikacji mobilnej do zarządzania przypadkami społeczności w zakresie wskaźników skierowań pediatrycznych w Malawi

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Matthew Thompson, University of Washington

Wartość dodana aplikacji mobilnej do zarządzania przypadkami społecznościowymi w zakresie wskaźników skierowań, ponownych konsultacji i hospitalizacji w wieku poniżej 5 lat w Malawi: pragmatyczne, randomizowane badanie klastrowe metodą schodkową

Community Case Management (CCM) to narzędzie pomagające w podejmowaniu decyzji klinicznych, wykorzystywane przez asystentów nadzoru zdrowia (HSA) na pierwszej linii frontu w Malawi do leczenia niepowikłanych przypadków zapalenia płuc i malarii (między innymi). Dzieci, u których zdiagnozowano powikłaną chorobę, są pilnie kierowane do większych placówek opieki zdrowotnej, lepiej wyposażonych do klinicznego leczenia bardziej złożonych objawów. Istnieją dowody sugerujące, że HSA nie mają możliwości skierowania ciężko chorych dzieci, a rodzice/opiekunowie nie stosują się do wydanych pilnych zaleceń dotyczących skierowań. zmniejszenie ogólnej skuteczności strategii CCM. We wcześniejszych badaniach wykazano, że wykorzystanie technologii mobilnej do wdrażania CCM jest wykonalne do oceny, akceptowalne dla pracowników służby zdrowia i rodziców/opiekunów oraz poprawia przestrzeganie przez pracowników służby zdrowia wytycznych, ale nie wiadomo, czy przekłada się to na zwiększoną liczbę skierowań i wskaźników ich realizacji. Celem tego badania jest ocena wartości dodanej specjalnie opracowanego rozwiązania mobilnego dla CCM, zwanego elektronicznym zarządzaniem przypadkami społecznościowymi LIFE (aplikacja SL eCCM) w zakresie skierowań HSA i zachowań rodziców/opiekunów poszukujących zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6995

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice/opiekunowie w wieku ≥18 lat, którzy biegle władają językiem Chichewa, Tonga i Tumbuka
  • Dzieci w wieku od ≥2 miesięcy do <5 lat
  • Potrafi/chce wyrazić dobrowolną zgodę ustną

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice/opiekunowie w wieku <18 lat
  • Dzieci w wieku <2 miesięcy lub ≥5 lat
  • Dzieci, które w chwili prezentacji mają drgawki lub są nieprzytomne/nie reagują
  • Rodzice/opiekunowie nie mogą/nie chcą wyrazić dobrowolnej zgody ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Papierowy CCM (standardowa pielęgnacja)
Dzieci są oceniane i leczone zgodnie z dokumentacją papierową WHO i UNICEF dotyczącą zarządzania przypadkami środowiskowymi dla Malawi przez minimum 2 i maksymalnie 7 tygodni. Ocena kliniczna opiera się na papierowym formularzu chorego dziecka przedstawionym w języku angielskim, a dane kliniczne są rejestrowane ręcznie przez asystentów nadzoru zdrowotnego w rejestrze wiejskiej kliniki.
Inny: Pielęgnacja standardowa
Eksperymentalny: Aplikacja SL eCCM + papierowy CCM
Asystenci nadzoru zdrowotnego korzystają z elektronicznej aplikacji do zarządzania przypadkami społecznościowymi wspierającej LIFE (aplikacja SL eCCM) zainstalowanej na smartfonie i replikującej wytyczne CCM w formie papierowej w celu oceny i leczenia dzieci w połączeniu ze standardową opieką przez minimum 2 tygodnie i maksymalnie 7 -tygodnie. Dane kliniczne są rejestrowane zarówno w aplikacji SL eCCM, jak i w rejestrze wiejskiej kliniki.
Inny: Wspieranie elektronicznego zarządzania sprawami społeczności LIFE
Aplikacja SL eCCM to aplikacja na smartfony opracowana do działania w systemach operacyjnych Android 3.0 Honeycomb i nowszych. Aplikacja SL eCCM stanowi elektroniczny format papierowych zasad podejmowania decyzji klinicznych CCM opracowanych przez WHO i UNICEF, obecnie przyjętych w Malawi jako polityka krajowa dotycząca oceny dzieci zgłaszających się do wiejskich klinik z ostrymi chorobami. Aplikacja zawiera czuły na dotyk licznik oddechu do pomiaru częstość oddechów.
Inne nazwy:
  • Aplikacja SL eCCM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pracownik służby zdrowia zainicjował kierowanie dzieci do placówek opieki zdrowotnej wyższego szczebla
Ramy czasowe: podczas wizyty indeksacyjnej (rekrutacja do badania)
podczas wizyty indeksacyjnej (rekrutacja do badania)
Obecność/nieobecność rodziców/opiekunów, którzy otrzymali pilne zalecenie skierowania do placówek opieki zdrowotnej wyższego szczebla
Ramy czasowe: 7 dni po rejestracji
7 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bariery i czynniki ułatwiające przestrzeganie przez rodziców/opiekunów zaleceń dotyczących skierowań
Ramy czasowe: <2 tygodnie po rejestracji
<2 tygodnie po rejestracji
Akceptowalność aplikacji SL eCCM dla HSA i rodziców/opiekunów
Ramy czasowe: <2 tygodnie po rejestracji
<2 tygodnie po rejestracji
Koszty na poziomie gospodarstwa domowego związane z zachowaniami poszukującymi opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: < 2 tygodnie po rejestracji
< 2 tygodnie po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Lund University
Imperial College London
University College Cork
Mzuzu University
Luke International Norway

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51750

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgnacja standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj