Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr PCI we Francji: Narodowe Obserwatorium Kardiologii Interwencyjnej

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Club Régional des Angioplasticiens de la région Centre

Rygorystyczna ocena praktyki klinicznej jest kluczowym czynnikiem poprawy opieki nad pacjentem i rokowania w kardiologii interwencyjnej (IC). Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne IC (CRAC), w pełni zintegrowane ze zwykłym oprogramowaniem do raportowania aktywności wieńcowej, rozpoczęło się w regionie Centre Val de Loire (CVL) w 2014 r.

Obserwatorium CRAC było prowadzone na pięciu IC CathLab regionu CVL. Jakość gromadzonych danych jest regularnie oceniana i pozwala na zbudowanie wyczerpującej i wiarygodnej bazy danych. Rozwiązanie to można by łatwo rozwinąć w innych regionach Francji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aurillac, Francja, 15002
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
        • Kontakt:
          • Louis Viallard, MD
        • Główny śledczy:
          • Louis Viallard, MD
      • Bourges, Francja, 18020
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Jacques Coeur de Bourges
        • Kontakt:
          • Pierre Marcollet, MD
        • Główny śledczy:
          • Pierre Marcollet, MD
      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • CHU Caen - Hôpital Côte de Nacre
        • Kontakt:
          • Farzin Beygui, MD
        • Główny śledczy:
          • Farzin Beygui, MD
      • Caen, Francja, 14050
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Privé Saint-Martin Caen
        • Kontakt:
          • Jean François Morelle, MD
        • Główny śledczy:
          • Jean François Morelle, MD
      • Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Hôpitaux de Tours - Trousseau
        • Kontakt:
          • Denis Angoulvant, MD
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU Gabriel-Montpied de Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
          • Pascal Motreff, MD
        • Główny śledczy:
          • Pascal Motreff, MD
      • Le Havre, Francja, 76620
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Kontakt:
          • Pierre François Lesault, MD
        • Główny śledczy:
          • Pierre François Lesault, MD
      • Montivilliers, Francja, 76290
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier du Havre - Hôpital Jacques Monod
        • Kontakt:
          • Philippe Bonnet, MD
        • Główny śledczy:
          • Philippe Bonnet, MD
      • Orléans, Francja, 45100
        • Rekrutacyjny
        • CHR Orléans - Hôpital de la Source
        • Kontakt:
          • Wael Yafi, MD
        • Główny śledczy:
          • Wael Yafi, MD
      • Rouen, Francja, 76031
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Rouen - Hopital Charles-Nicolle
        • Kontakt:
          • Eric Durand, MD
      • Rouen, Francja, 76044
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Saint-Hilaire - Rouen
        • Kontakt:
          • René Koning, MD
        • Główny śledczy:
          • René Koning, MD
      • Saran, Francja, 45770
        • Rekrutacyjny
        • Pôle Santé Oréliance - Clinique de la Reine Blanche
        • Kontakt:
          • Philippe Dequenne, MD
        • Główny śledczy:
          • Philippe Dequenne, MD
      • Tours, Francja, 37042
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Saint-Gatien
        • Kontakt:
          • Stephan Chassaing, MD
        • Główny śledczy:
          • Stephan Chassaing, MD
      • Évreux, Francja, 27025
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinique Bergouignan
        • Kontakt:
          • Gérard Dutheil, MD
        • Główny śledczy:
          • Gérard Dutheil, MD
    • Eure Et Loire
      • Le Coudray, Eure Et Loire, Francja, 28630
        • Rekrutacyjny
        • Research Cardiology Unit / Les hopitaux de Chartres
        • Kontakt:
          • Sandra Gautier
        • Kontakt:
          • Christophe Laure
        • Główny śledczy:
          • Grégoire Rangé, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w wieku powyżej 18 lat poddawanych koronarografii lub angioplastyce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek => 18 lat w chwili rejestracji
  • Pacjenci, którzy mieli koronarografię lub angioplastykę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie chciał uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spis działalności kardiologii interwencyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
Spis, obserwacja i monitorowanie pacjentów w ciągu 1 roku po angioplastyce wieńcowej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalizacja czasu opieki nad pacjentem ze STEMI
Ramy czasowe: Mniej niż 24 godziny
Zarządzaj pacjentami ze STEMI < H24, rejestruj i monitoruj odstępy czasowe od pierwszego bólu do pierwszego kontaktu medycznego, aby osiągnąć i utrzymać jakość opieki
Mniej niż 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Club Régional des Angioplasticiens de la région Centre

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Direction Générale de l'Offre de Soins
Agence Régional de Santé du Centre
France PCI Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • France PCI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami