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Registro France PCI: Osservatorio nazionale di cardiologia interventistica

29 marzo 2022 aggiornato da: Club Régional des Angioplasticiens de la région Centre

Una rigorosa valutazione della pratica clinica è un fattore chiave per migliorare la cura e la prognosi del paziente in cardiologia interventistica (CI). Uno studio osservazionale IC multicentrico (CRAC), completamente integrato al normale software di report sull'attività coronarica, è iniziato nella regione Centre Val de Loire (CVL) nel 2014.

L'osservatorio CRAC è stato condotto su cinque IC CathLab della regione CVL. La qualità dei dati raccolti viene regolarmente valutata e consente la costruzione di un database completo e affidabile. Questa soluzione potrebbe essere facilmente sviluppata in altre regioni francesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Aurillac, Francia, 15002
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
        • Contatto:
          • Louis Viallard, MD
        • Investigatore principale:
          • Louis Viallard, MD
      • Bourges, Francia, 18020
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Jacques Coeur de Bourges
        • Contatto:
          • Pierre Marcollet, MD
        • Investigatore principale:
          • Pierre Marcollet, MD
      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • CHU Caen - Hôpital Côte de Nacre
        • Contatto:
          • Farzin Beygui, MD
        • Investigatore principale:
          • Farzin Beygui, MD
      • Caen, Francia, 14050
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Privé Saint-Martin Caen
        • Contatto:
          • Jean François Morelle, MD
        • Investigatore principale:
          • Jean François Morelle, MD
      • Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
        • Reclutamento
        • CHRU Hôpitaux de Tours - Trousseau
        • Contatto:
          • Denis Angoulvant, MD
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU Gabriel-Montpied de Clermont-Ferrand
        • Contatto:
          • Pascal Motreff, MD
        • Investigatore principale:
          • Pascal Motreff, MD
      • Le Havre, Francia, 76620
        • Reclutamento
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Contatto:
          • Pierre François Lesault, MD
        • Investigatore principale:
          • Pierre François Lesault, MD
      • Montivilliers, Francia, 76290
        • Reclutamento
        • Groupe Hospitalier du Havre - Hôpital Jacques Monod
        • Contatto:
          • Philippe Bonnet, MD
        • Investigatore principale:
          • Philippe Bonnet, MD
      • Orléans, Francia, 45100
        • Reclutamento
        • CHR Orléans - Hôpital de la Source
        • Contatto:
          • Wael Yafi, MD
        • Investigatore principale:
          • Wael Yafi, MD
      • Rouen, Francia, 76031
        • Reclutamento
        • CHU de Rouen - Hopital Charles-Nicolle
        • Contatto:
          • Eric Durand, MD
      • Rouen, Francia, 76044
        • Reclutamento
        • Clinique Saint-Hilaire - Rouen
        • Contatto:
          • René Koning, MD
        • Investigatore principale:
          • René Koning, MD
      • Saran, Francia, 45770
        • Reclutamento
        • Pôle Santé Oréliance - Clinique de la Reine Blanche
        • Contatto:
          • Philippe Dequenne, MD
        • Investigatore principale:
          • Philippe Dequenne, MD
      • Tours, Francia, 37042
        • Reclutamento
        • Clinique Saint-Gatien
        • Contatto:
          • Stephan Chassaing, MD
        • Investigatore principale:
          • Stephan Chassaing, MD
      • Évreux, Francia, 27025
        • Non ancora reclutamento
        • Clinique Bergouignan
        • Contatto:
          • Gérard Dutheil, MD
        • Investigatore principale:
          • Gérard Dutheil, MD
    • Eure Et Loire
      • Le Coudray, Eure Et Loire, Francia, 28630
        • Reclutamento
        • Research Cardiology Unit / Les hopitaux de Chartres
        • Contatto:
          • Sandra Gautier
        • Contatto:
          • Christophe Laure
        • Investigatore principale:
          • Grégoire Rangé, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti ad angiogramma coronarico o ad angioplastica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età => 18 anni all'iscrizione
  • Paziente che ha avuto un angiogramma coronarico o angioplastica

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non ha voluto partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Censimento dell'attività di cardiologia interventistica
Lasso di tempo: 1 anno
Censimento, follow-up e monitoraggio dei pazienti durante 1 anno, dopo un'angioplastica coronarica
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimizzazione del tempo di cura del paziente STEMI
Lasso di tempo: Meno di 24 ore
Gestire i pazienti con STEMI < H24, registrare e monitorare gli intervalli di tempo dal primo dolore al primo contatto medico al fine di raggiungere e mantenere la qualità delle cure
Meno di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Club Régional des Angioplasticiens de la région Centre

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Direction Générale de l'Offre de Soins
Agence Régional de Santé du Centre
France PCI Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • France PCI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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