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Frankreich PCI-Register: Nationales Observatorium für interventionelle Kardiologie

29. März 2022 aktualisiert von: Club Régional des Angioplasticiens de la région Centre

Eine strenge klinische Praxisbewertung ist ein Schlüsselfaktor zur Verbesserung der Patientenversorgung und Prognose in der interventionellen Kardiologie (IC). Im Jahr 2014 wurde in der Region Centre Val de Loire (CVL) eine multizentrische IC-Beobachtungsstudie (CRAC) gestartet, die vollständig in die übliche Koronaraktivitätsberichtssoftware integriert ist.

Das CRAC-Observatorium wurde an fünf IC CathLab in der CVL-Region durchgeführt. Die Qualität der gesammelten Daten wird regelmäßig bewertet und ermöglicht den Aufbau einer umfassenden und zuverlässigen Datenbank. Diese Lösung könnte problemlos in anderen französischen Regionen entwickelt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Aurillac, Frankreich, 15002
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
        • Kontakt:
          • Louis Viallard, MD
        • Hauptermittler:
          • Louis Viallard, MD
      • Bourges, Frankreich, 18020
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Jacques Coeur de Bourges
        • Kontakt:
          • Pierre Marcollet, MD
        • Hauptermittler:
          • Pierre Marcollet, MD
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • CHU Caen - Hôpital Côte de Nacre
        • Kontakt:
          • Farzin Beygui, MD
        • Hauptermittler:
          • Farzin Beygui, MD
      • Caen, Frankreich, 14050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Privé Saint-Martin Caen
        • Kontakt:
          • Jean François Morelle, MD
        • Hauptermittler:
          • Jean François Morelle, MD
      • Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
        • Rekrutierung
        • CHRU Hôpitaux de Tours - Trousseau
        • Kontakt:
          • Denis Angoulvant, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU Gabriel-Montpied de Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
          • Pascal Motreff, MD
        • Hauptermittler:
          • Pascal Motreff, MD
      • Le Havre, Frankreich, 76620
        • Rekrutierung
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Kontakt:
          • Pierre François Lesault, MD
        • Hauptermittler:
          • Pierre François Lesault, MD
      • Montivilliers, Frankreich, 76290
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier du Havre - Hôpital Jacques Monod
        • Kontakt:
          • Philippe Bonnet, MD
        • Hauptermittler:
          • Philippe Bonnet, MD
      • Orléans, Frankreich, 45100
        • Rekrutierung
        • CHR Orléans - Hôpital de la Source
        • Kontakt:
          • Wael Yafi, MD
        • Hauptermittler:
          • Wael Yafi, MD
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Rekrutierung
        • CHU de Rouen - Hopital Charles-Nicolle
        • Kontakt:
          • Eric Durand, MD
      • Rouen, Frankreich, 76044
        • Rekrutierung
        • Clinique Saint-Hilaire - Rouen
        • Kontakt:
          • René Koning, MD
        • Hauptermittler:
          • René Koning, MD
      • Saran, Frankreich, 45770
        • Rekrutierung
        • Pôle Santé Oréliance - Clinique de la Reine Blanche
        • Kontakt:
          • Philippe Dequenne, MD
        • Hauptermittler:
          • Philippe Dequenne, MD
      • Tours, Frankreich, 37042
        • Rekrutierung
        • Clinique Saint-Gatien
        • Kontakt:
          • Stephan Chassaing, MD
        • Hauptermittler:
          • Stephan Chassaing, MD
      • Évreux, Frankreich, 27025
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinique Bergouignan
        • Kontakt:
          • Gérard Dutheil, MD
        • Hauptermittler:
          • Gérard Dutheil, MD
    • Eure Et Loire
      • Le Coudray, Eure Et Loire, Frankreich, 28630
        • Rekrutierung
        • Research Cardiology Unit / Les hopitaux de Chartres
        • Kontakt:
          • Sandra Gautier
        • Kontakt:
          • Christophe Laure
        • Hauptermittler:
          • Grégoire Rangé, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, die sich einer Koronarangiographie oder Angioplastie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter =>18 Jahre bei der Einschreibung
  • Patient, bei dem ein Koronarangiogramm oder eine Angioplastie durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der nicht teilnehmen wollte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zählung der Aktivitäten in der interventionellen Kardiologie
Zeitfenster: 1 Jahr
Zählung, Nachsorge und Überwachung von Patienten während eines Jahres nach einer Koronarangioplastie
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimierung der Zeit für die Behandlung von STEMI-Patienten
Zeitfenster: Weniger als 24 Stunden
Verwalten Sie STEMI < H24-Patienten, erfassen und überwachen Sie Zeitintervalle vom ersten Schmerz bis zum ersten medizinischen Kontakt, um die Qualität der Versorgung zu erreichen und aufrechtzuerhalten
Weniger als 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Club Régional des Angioplasticiens de la région Centre

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Direction Générale de l'Offre de Soins
Agence Régional de Santé du Centre
France PCI Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • France PCI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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