Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce dziennego spożycia białka na metabolizm energii i motywację do przekąsek

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy spożywanie białka może zmienić sposób, w jaki organizm wykorzystuje żywność do pozyskiwania energii. Naukowcy sprawdzą również, czy zjedzenie wysokobiałkowego śniadania może zmienić apetyt na przekąski.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy spożywanie 30 g wysokiej jakości białka w każdym posiłku może zwiększyć wykorzystanie tłuszczu i zmienić wybór przekąsek między posiłkami. Podczas gdy korzyści płynące z diet wysokobiałkowych są dobrze znane, niewiele wiadomo na temat optymalnej ilości białka, które powinno być spożywane w każdym posiłku. Większość Amerykanów spożywa mało białka na śniadanie i lunch, a większość białka na wieczorny posiłek. Aktualne wytyczne dotyczące białka oparte są na masie ciała; jednak ostatnie dowody wskazują, że bezwzględne ilości białka w każdym posiłku są potrzebne do utrzymania aktywnej metabolicznie masy beztłuszczowej. Sugeruje to, że bardziej równomierny schemat spożycia białka w codziennych posiłkach może pozytywnie wpływać na metabolizm energetyczny. Ponadto ostatnie dowody wskazują, że białko może zmniejszać aktywność w obszarach mózgu odpowiadających za jedzenie. Sugeruje to, że białko może wpływać na podjadanie między posiłkami, zmniejszając względną wartość wzmacniającą (RRV) wysoce satysfakcjonujących przekąsek. RRV żywności jest empiryczną miarą jej wartości motywacyjnej, a żywność o dużej zawartości energii jest wysoce wzmacniająca, szczególnie dla osób otyłych. To badanie będzie pierwszym, które zbada rolę dziennego rozkładu spożycia białka na metabolizm energetyczny i modyfikację zachowań związanych z przekąskami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI < 25kg/m2
  • BMI ≥ 30 kg/m2 ale < 34,5 kg/m2
  • w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
  • możliwość zapewnienia własnego transportu do Ośrodka
  • wolny od jakiejkolwiek poważnej choroby / choroby
  • zwykłe spożycie białka w dopuszczalnym zakresie rozkładu makroskładników odżywczych (10 do 30%)
  • stałe nawykowe wzorce aktywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania i mieć regularne cykle miesiączkowe

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą lub nie chcą spożywać produktów pochodzenia zwierzęcego
  • u których w ciągu ostatnich 2 miesięcy nastąpiła zmiana masy ciała o ponad 10%.
  • uczestniczą w programie diety/ćwiczeń odchudzających
  • stosują specjalistyczną dietę
  • obecnie lub planuje zajść w ciążę w czasie trwania badania
  • laktacji
  • cierpisz na chorobę/chorobę metaboliczną
  • mają niekontrolowane nadciśnienie
  • kiedykolwiek chorował na raka
  • mieć chorobę zakaźną
  • cierpią z powodu nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • regularnie używa wyrobów tytoniowych i e-papierosów
  • mieć obecność ostrej choroby
  • przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wydatek energetyczny i apetyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nawet białko
Jadłospis dostarczający 90 g białka dziennie w równomiernym rozkładzie po 30 g w każdym posiłku.
Inny: Nawet białko
5-dniowe spożycie równego białka 3-dniowe menu rotacyjne.
Eksperymentalny: Przekrzywione białko
Jadłospis dostarczający 90 g białka dziennie w rozkładzie skośnym 10 g na śniadanie, 15 g na obiad i 65 g na kolację.
Inny: Przekrzywione białko
5-dniowe spożycie wypaczonego białka 3-dniowe menu rotacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie tłuszczu, węglowodanów i białek
Ramy czasowe: 4 godziny po spożyciu posiłku
Wpływ spożywania dwóch schematów dziennego spożycia białka na wykorzystanie tłuszczu, węglowodanów i białka na energię.
4 godziny po spożyciu posiłku
Względna wartość wzmacniająca (RRV) wysokoenergetycznych przekąsek
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu śniadania
Wpływ spożywania wysokobiałkowego lub niskobiałkowego śniadania na RRV wysokoenergetycznych przekąsek w stosunku do zdrowej alternatywy dla przekąsek.
2 godziny po spożyciu śniadania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwodowe metabolity neuroprzekaźników
Ramy czasowe: 2 godziny
Wpływ spożywania wysokobiałkowego lub niskobiałkowego śniadania oraz wysokoenergetycznej przekąski na stężenie dopaminy i metabolitu serotoniny w osoczu.
2 godziny
Kwestionariusz efektu psychoaktywnego
Ramy czasowe: 2 godziny
Wpływ spożycia wysokobiałkowego lub niskobiałkowego śniadania oraz wysokoenergetycznej przekąski na liczbę odpowiedzi pozytywnych w Kwestionariuszu Efektów Psychoaktywnych.
2 godziny
Wizualne analogowe skale sytości
Ramy czasowe: 4 godziny po spożyciu posiłku
Wpływ spożywania dwóch schematów dziennego spożycia białka na subiektywne pomiary sytości.
4 godziny po spożyciu posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GFHNRC500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami