- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02795442
Wzorce dziennego spożycia białka na metabolizm energii i motywację do przekąsek
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy spożywanie białka może zmienić sposób, w jaki organizm wykorzystuje żywność do pozyskiwania energii.
Naukowcy sprawdzą również, czy zjedzenie wysokobiałkowego śniadania może zmienić apetyt na przekąski.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy spożywanie 30 g wysokiej jakości białka w każdym posiłku może zwiększyć wykorzystanie tłuszczu i zmienić wybór przekąsek między posiłkami.
Podczas gdy korzyści płynące z diet wysokobiałkowych są dobrze znane, niewiele wiadomo na temat optymalnej ilości białka, które powinno być spożywane w każdym posiłku.
Większość Amerykanów spożywa mało białka na śniadanie i lunch, a większość białka na wieczorny posiłek.
Aktualne wytyczne dotyczące białka oparte są na masie ciała; jednak ostatnie dowody wskazują, że bezwzględne ilości białka w każdym posiłku są potrzebne do utrzymania aktywnej metabolicznie masy beztłuszczowej.
Sugeruje to, że bardziej równomierny schemat spożycia białka w codziennych posiłkach może pozytywnie wpływać na metabolizm energetyczny.
Ponadto ostatnie dowody wskazują, że białko może zmniejszać aktywność w obszarach mózgu odpowiadających za jedzenie.
Sugeruje to, że białko może wpływać na podjadanie między posiłkami, zmniejszając względną wartość wzmacniającą (RRV) wysoce satysfakcjonujących przekąsek.
RRV żywności jest empiryczną miarą jej wartości motywacyjnej, a żywność o dużej zawartości energii jest wysoce wzmacniająca, szczególnie dla osób otyłych.
To badanie będzie pierwszym, które zbada rolę dziennego rozkładu spożycia białka na metabolizm energetyczny i modyfikację zachowań związanych z przekąskami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI < 25kg/m2
- BMI ≥ 30 kg/m2 ale < 34,5 kg/m2
- w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
- możliwość zapewnienia własnego transportu do Ośrodka
- wolny od jakiejkolwiek poważnej choroby / choroby
- zwykłe spożycie białka w dopuszczalnym zakresie rozkładu makroskładników odżywczych (10 do 30%)
- stałe nawykowe wzorce aktywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania i mieć regularne cykle miesiączkowe
Kryteria wyłączenia:
- nie mogą lub nie chcą spożywać produktów pochodzenia zwierzęcego
- u których w ciągu ostatnich 2 miesięcy nastąpiła zmiana masy ciała o ponad 10%.
- uczestniczą w programie diety/ćwiczeń odchudzających
- stosują specjalistyczną dietę
- obecnie lub planuje zajść w ciążę w czasie trwania badania
- laktacji
- cierpisz na chorobę/chorobę metaboliczną
- mają niekontrolowane nadciśnienie
- kiedykolwiek chorował na raka
- mieć chorobę zakaźną
- cierpią z powodu nadużywania alkoholu lub narkotyków
- regularnie używa wyrobów tytoniowych i e-papierosów
- mieć obecność ostrej choroby
- przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wydatek energetyczny i apetyt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawet białko
Jadłospis dostarczający 90 g białka dziennie w równomiernym rozkładzie po 30 g w każdym posiłku.
|
5-dniowe spożycie równego białka 3-dniowe menu rotacyjne.
|
|
Eksperymentalny: Przekrzywione białko
Jadłospis dostarczający 90 g białka dziennie w rozkładzie skośnym 10 g na śniadanie, 15 g na obiad i 65 g na kolację.
|
5-dniowe spożycie wypaczonego białka 3-dniowe menu rotacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie tłuszczu, węglowodanów i białek
Ramy czasowe: 4 godziny po spożyciu posiłku
|
Wpływ spożywania dwóch schematów dziennego spożycia białka na wykorzystanie tłuszczu, węglowodanów i białka na energię.
|
4 godziny po spożyciu posiłku
|
|
Względna wartość wzmacniająca (RRV) wysokoenergetycznych przekąsek
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu śniadania
|
Wpływ spożywania wysokobiałkowego lub niskobiałkowego śniadania na RRV wysokoenergetycznych przekąsek w stosunku do zdrowej alternatywy dla przekąsek.
|
2 godziny po spożyciu śniadania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwodowe metabolity neuroprzekaźników
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wpływ spożywania wysokobiałkowego lub niskobiałkowego śniadania oraz wysokoenergetycznej przekąski na stężenie dopaminy i metabolitu serotoniny w osoczu.
|
2 godziny
|
|
Kwestionariusz efektu psychoaktywnego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wpływ spożycia wysokobiałkowego lub niskobiałkowego śniadania oraz wysokoenergetycznej przekąski na liczbę odpowiedzi pozytywnych w Kwestionariuszu Efektów Psychoaktywnych.
|
2 godziny
|
|
Wizualne analogowe skale sytości
Ramy czasowe: 4 godziny po spożyciu posiłku
|
Wpływ spożywania dwóch schematów dziennego spożycia białka na subiektywne pomiary sytości.
|
4 godziny po spożyciu posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawet białko
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Francja