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Modelli di assunzione giornaliera di proteine ​​sul metabolismo energetico e la motivazione a fare uno spuntino

25 novembre 2025 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Lo scopo di questo studio è determinare se quando si mangiano proteine ​​può cambiare il modo in cui il corpo utilizza il cibo per produrre energia. I ricercatori testeranno anche se mangiare una colazione ricca di proteine ​​può cambiare la voglia di spuntini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo di 30 g di proteine ​​di alta qualità a ogni pasto può aumentare l'utilizzo dei grassi e spostare le scelte di snack tra un pasto e l'altro. Mentre i benefici delle diete ad alto contenuto proteico sono ben noti, si sa poco sulla quantità ottimale di proteine ​​che dovrebbe essere consumata ad ogni pasto. La maggior parte degli americani consuma poche proteine ​​a colazione ea pranzo e la maggior parte a cena. Le attuali linee guida per le proteine ​​si basano sul peso corporeo; tuttavia, prove recenti indicano che sono necessarie quantità assolute di proteine ​​ad ogni pasto per mantenere la massa magra metabolicamente attiva. Ciò suggerisce che un modello di consumo proteico più uniforme durante i pasti quotidiani può influenzare positivamente il metabolismo energetico. Inoltre, prove recenti indicano che le proteine ​​possono ridurre l'attività nelle aree di ricompensa alimentare del cervello. Ciò suggerisce che le proteine ​​possono influenzare gli spuntini tra i pasti diminuendo il valore di rinforzo relativo (RRV) di snack altamente gratificanti. L'RRV di un alimento è una misura empirica del suo valore motivante e gli alimenti ad alta densità energetica sono altamente rinforzanti, specialmente per gli individui obesi. Questo studio sarà il primo a indagare il ruolo della distribuzione giornaliera dell'assunzione di proteine ​​sul metabolismo energetico e sulla modifica del comportamento degli spuntini.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC < 25 kg/m2
  • BMI ≥ 30 kg/m2 ma < 34,5 kg/m2
  • in grado di comprendere e firmare il consenso informato
  • in grado di fornire il proprio trasporto al Centro
  • libero da qualsiasi malattia/malattia importante
  • assunzione abituale di proteine ​​all'interno dell'intervallo accettabile di distribuzione dei macronutrienti (dal 10 al 30%)
  • schemi di attività abituali costanti negli ultimi 3 mesi
  • le donne in età fertile devono sottoporsi al controllo delle nascite per un minimo di 3 mesi prima dell'inizio dello studio e avere cicli mestruali regolari

Criteri di esclusione:

  • non può o non vuole consumare prodotti di origine animale
  • ha avuto una variazione del peso corporeo superiore al 10% negli ultimi 2 mesi
  • stanno partecipando a una dieta dimagrante/programma di esercizi
  • consumano una dieta specializzata
  • attualmente o sta pianificando una gravidanza durante la sequenza temporale dello studio
  • allattamento
  • avere una malattia/malattia metabolica
  • soffre di ipertensione incontrollata
  • abbia mai avuto il cancro
  • avere una malattia infettiva
  • soffre di abuso di alcol o droghe
  • utilizzare regolarmente prodotti a base di tabacco e sigarette elettroniche
  • hanno la presenza di malattia acuta
  • assunzione di farmaci noti per influenzare il dispendio energetico e l'appetito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Anche le proteine
Menu per fornire 90 g di proteine ​​al giorno in una distribuzione uniforme di 30 g a ogni pasto.
Altro: Anche le proteine
Assunzione di 5 giorni di anche proteine ​​Menù a rotazione di 3 giorni.
Sperimentale: Proteine ​​distorte
Menu per fornire 90 g di proteine ​​al giorno in una distribuzione obliqua di 10 g a colazione, 15 g a pranzo e 65 g a cena.
Altro: Proteine ​​distorte
Assunzione di 5 giorni di proteine ​​distorte Menu a rotazione di 3 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di grassi, carboidrati e proteine
Lasso di tempo: 4 ore dopo il consumo del pasto
L'effetto del consumo di due modelli di assunzione giornaliera di proteine ​​sull'uso di grassi, carboidrati e proteine ​​per produrre energia.
4 ore dopo il consumo del pasto
Valore di rinforzo relativo (RRV) di snack ad alta densità energetica
Lasso di tempo: 2 ore dopo il consumo della colazione
L'effetto del consumo di una colazione ad alto contenuto proteico oa basso contenuto proteico sull'RRV di snack ad alta densità energetica rispetto a uno spuntino sano alternativo.
2 ore dopo il consumo della colazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti dei neurotrasmettitori periferici
Lasso di tempo: 2 ore
L'effetto del consumo di una colazione ad alto o basso contenuto proteico e di uno spuntino ad alto contenuto energetico sulle concentrazioni plasmatiche del metabolita della dopamina e della serotonina.
2 ore
Questionario sugli effetti psicoattivi
Lasso di tempo: 2 ore
L'effetto del consumo di una colazione ad alto o basso contenuto proteico e di uno spuntino ad alto contenuto energetico sul numero di risposte positive al questionario sugli effetti psicoattivi.
2 ore
Scale analogiche visive di sazietà
Lasso di tempo: 4 ore dopo il consumo del pasto
L'effetto del consumo di due modelli di assunzione giornaliera di proteine ​​su misure soggettive di sazietà.
4 ore dopo il consumo del pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GFHNRC500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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