Doświadczenia kobiet w mammografii: ocena ilościowa (WEM-Quant)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż w przeszłości opracowano instrumenty do pomiaru doświadczeń związanych z badaniami przesiewowymi piersi i mammografią, nie ma żadnego, który (a) koncentrowałby się dogłębnie na doświadczeniu samego badania, (b) zawierałby szczegółowe zmienne ułożenia piersi, (c) został zaprojektowany opiera się na solidnych i przejrzystych dowodach jakościowych oraz (d) została zwalidowana w warunkach karmienia piersią w Wielkiej Brytanii. Takie narzędzie jest potrzebne do informowania o projektowaniu, opracowywaniu i testowaniu interwencji w celu poprawy doświadczeń z mammografią. Jest to ważny cel, ponieważ złe doświadczenia w mammografii zniechęcają wiele kobiet do przyszłych badań przesiewowych piersi. Ponadto krajowe programy badań przesiewowych piersi w Wielkiej Brytanii wymagają regularnych badań satysfakcji klientów, ale nie ma standardowego, zatwierdzonego środka.
Celem tego projektu jest opracowanie i uzyskanie dowodów na ważność wszechstronnego zestawu narzędzi do oceny doświadczeń mammograficznych. Mierniki będą w stanie ocenić jakość doświadczeń mammograficznych i zidentyfikować modyfikowalne predyktory. Badacze przeprowadzą pilotaż tych środków na próbie kobiet uczestniczących w badaniach przesiewowych piersi NHS. Uzyskane w ten sposób dane zostaną wykorzystane jako podstawa do zbudowania modelu analizy statystycznej, do dalszej walidacji miar oraz do sformułowania wstępnych ustaleń dotyczących tego, co mają mierzyć.
Pozycje wygenerowane na podstawie ostatnich badań jakościowych badaczy zostaną połączone z pozycjami z istniejącej literatury oraz z nowatorskimi metrykami opartymi na obrazach, aby opracować kompleksowe pomiary doświadczeń kobiet z mammografią. Kwestionariusze uchwycą 1. odpowiednie modyfikowalne potencjalne determinanty ogólnej jakości doświadczenia, takie jak zdolność mammografa do uspokojenia klienta, 2. kluczowe zmienne potencjalnie zakłócające (np. cechy fizyczne klienta, takie jak problemy z poruszaniem się lub tkliwość piersi) oraz 3. zmienne wynikowe reprezentujące lub postulowane jako przyczyniające się do ogólnej jakości doświadczenia, w tym bólu widocznego w mammografii. Kwestionariusz zostanie opracowany zgodnie z ustalonymi metodami, w tym testowanie trafności twarzy i treści na próbie ekspertów terenowych i populacji docelowej oraz sprawdzanie błędów w konstrukcji pytań - takich jak pytania wiodące - przez członka zespołu doświadczonego w konstruowaniu kwestionariuszy. Projekty kwestionariuszy zostaną przetestowane poznawczo pod kątem zrozumiałości i akceptowalności na małej próbie kobiet kwalifikujących się do badań przesiewowych piersi i udoskonalone przed podaniem na większej próbie kobiet zgłaszających się na przesiewowe badania mammograficzne. Dane z kwestionariusza zostaną włączone do modelu analizy statystycznej wraz z dodatkowymi danymi, które badacze wyodrębnią z obrazów mammograficznych uczestników w następujący sposób.
Obrazy mammograficzne zostaną zbadane pod kątem zmiennych, które mogą wpłynąć na wrażenia klienta. Będą to m.in. siła ucisku wywierana na tkankę piersi podczas mammografii oraz cechy techniki pozycjonowania piersi. W związku z tym zestaw narzędzi pomiarowych będzie składał się z wielu części. Badacze oczekują, że będzie ono zdolne do rygorystycznej rutynowej oceny usług i wydajności w mammografii, określania rodzaju interwencji potrzebnych do poprawy doświadczenia mammograficznego oraz oceny skuteczności takich interwencji w przyszłości.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikuje się do badań przesiewowych piersi NHS
- Potrafi mówić i pisać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentek z doświadczenia mammograficznego
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
11-punktowy NRS
|
Natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból od mammografii
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
11-punktowy NRS
|
Natychmiastowy
|
|
Zamiar ponownego zgłoszenia się na przesiewowe badanie mammograficzne
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
11-punktowy NRS
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016ON15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .