Experiencias de las mujeres con la mamografía: evaluación cuantitativa (WEM-Quant)
Descripción general del estudio
Estado
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Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Si bien en el pasado se han desarrollado instrumentos para medir las experiencias de detección de senos y mamografía, no hay ninguno que (a) se concentre en profundidad en la experiencia del examen en sí mismo, (b) incluya variables detalladas de posicionamiento de los senos, (c) haya sido diseñado basado en evidencia cualitativa sólida y transparente, y (d) ha sido validado en un entorno de mama del Reino Unido. Se necesita una herramienta de este tipo para informar el diseño, el desarrollo y la prueba de intervenciones para mejorar las experiencias de la mamografía. Este es un objetivo importante porque muchas mujeres se ven disuadidas de realizar exámenes de detección de mama en el futuro debido a malas experiencias con las mamografías. Además, los programas nacionales de detección de mamas del Reino Unido exigen encuestas periódicas de satisfacción del cliente, pero no existe una medida estándar validada.
El objetivo de este proyecto es desarrollar y obtener evidencia para la validez de un conjunto de herramientas completo de medidas para evaluar experiencias de mamografía. Las medidas serán capaces de evaluar la calidad de las experiencias de mamografía e identificar predictores modificables de la misma. Los investigadores probarán las medidas en una muestra de mujeres que asisten a un examen de mama del NHS. Los datos resultantes se utilizarán como base para construir un modelo de análisis estadístico, para una mayor validación de las medidas y para producir hallazgos preliminares sobre lo que pretenden medir.
Los elementos generados a partir del estudio cualitativo reciente de los investigadores se combinarán con elementos de la literatura existente y con métricas novedosas basadas en imágenes para redactar medidas integrales de las experiencias de mamografía de las mujeres. Los cuestionarios capturarán 1. determinantes potenciales modificables relevantes de la calidad general de la experiencia, como la capacidad del mamógrafo para tranquilizar al cliente, 2. variables de confusión potenciales clave (p. características físicas del cliente, como problemas de movilidad o sensibilidad en los senos), y 3. variables de resultado que representan o se postula que contribuyen a la calidad general de la experiencia, incluido el dolor de la mamografía. El desarrollo del cuestionario seguirá métodos establecidos, incluida la prueba de validez aparente y de contenido con una muestra de expertos de campo y de la población objetivo, y la verificación de errores de diseño de preguntas, como preguntas capciosas, por parte de un miembro del equipo con experiencia en la construcción de cuestionarios. Los cuestionarios preliminares se evaluarán cognitivamente para determinar su comprensión y aceptabilidad con una pequeña muestra de mujeres elegibles para el examen de mama, y se refinarán antes de administrarlos a una muestra más grande de mujeres que asistirán a una mamografía de detección. Los datos del cuestionario se incorporarán a un modelo de análisis estadístico junto con datos adicionales que los investigadores extraerán de las imágenes mamográficas de los participantes de la siguiente manera.
Las imágenes mamográficas se examinarán en busca de variables que puedan afectar la experiencia del cliente. Estos incluirán, p. la fuerza de compresión aplicada al tejido mamario durante la mamografía y las características de la técnica de posicionamiento mamario. Por lo tanto, el conjunto de herramientas de medición tendrá múltiples partes. Los investigadores esperan que sea capaz de realizar una evaluación rutinaria rigurosa del servicio y el desempeño en mamografía, de identificar qué tipo de intervenciones se necesitan para mejorar las experiencias de mamografía y de evaluar la efectividad de tales intervenciones en el futuro.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Scotland
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Dundee, Scotland, Reino Unido, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegible para el examen de mama del NHS
- Capaz de hablar y escribir inglés.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente con la experiencia de la mamografía
Periodo de tiempo: Inmediato
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NRS de 11 puntos
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Inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor por mamografía
Periodo de tiempo: Inmediato
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NRS de 11 puntos
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Inmediato
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Intención de volver a asistir a una mamografía de detección
Periodo de tiempo: Inmediato
|
NRS de 11 puntos
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Inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- 2016ON15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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