Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia kobiet w mammografii: ocena ilościowa (WEM-Quant)

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Patsy Whelehan, University of Dundee
W ramach badania zostaną opracowane, zweryfikowane i pilotażowe środki oceny jakości doświadczeń związanych z mammografią. Pilotażowe gromadzenie i analiza danych pozwolą zbadać modyfikowalne czynniki, które są najważniejsze w określaniu jakości doświadczeń pacjentów z mammografią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Chociaż w przeszłości opracowano instrumenty do pomiaru doświadczeń związanych z badaniami przesiewowymi piersi i mammografią, nie ma żadnego, który (a) koncentrowałby się dogłębnie na doświadczeniu samego badania, (b) zawierałby szczegółowe zmienne ułożenia piersi, (c) został zaprojektowany opiera się na solidnych i przejrzystych dowodach jakościowych oraz (d) została zwalidowana w warunkach karmienia piersią w Wielkiej Brytanii. Takie narzędzie jest potrzebne do informowania o projektowaniu, opracowywaniu i testowaniu interwencji w celu poprawy doświadczeń z mammografią. Jest to ważny cel, ponieważ złe doświadczenia w mammografii zniechęcają wiele kobiet do przyszłych badań przesiewowych piersi. Ponadto krajowe programy badań przesiewowych piersi w Wielkiej Brytanii wymagają regularnych badań satysfakcji klientów, ale nie ma standardowego, zatwierdzonego środka.

Celem tego projektu jest opracowanie i uzyskanie dowodów na ważność wszechstronnego zestawu narzędzi do oceny doświadczeń mammograficznych. Mierniki będą w stanie ocenić jakość doświadczeń mammograficznych i zidentyfikować modyfikowalne predyktory. Badacze przeprowadzą pilotaż tych środków na próbie kobiet uczestniczących w badaniach przesiewowych piersi NHS. Uzyskane w ten sposób dane zostaną wykorzystane jako podstawa do zbudowania modelu analizy statystycznej, do dalszej walidacji miar oraz do sformułowania wstępnych ustaleń dotyczących tego, co mają mierzyć.

Pozycje wygenerowane na podstawie ostatnich badań jakościowych badaczy zostaną połączone z pozycjami z istniejącej literatury oraz z nowatorskimi metrykami opartymi na obrazach, aby opracować kompleksowe pomiary doświadczeń kobiet z mammografią. Kwestionariusze uchwycą 1. odpowiednie modyfikowalne potencjalne determinanty ogólnej jakości doświadczenia, takie jak zdolność mammografa do uspokojenia klienta, 2. kluczowe zmienne potencjalnie zakłócające (np. cechy fizyczne klienta, takie jak problemy z poruszaniem się lub tkliwość piersi) oraz 3. zmienne wynikowe reprezentujące lub postulowane jako przyczyniające się do ogólnej jakości doświadczenia, w tym bólu widocznego w mammografii. Kwestionariusz zostanie opracowany zgodnie z ustalonymi metodami, w tym testowanie trafności twarzy i treści na próbie ekspertów terenowych i populacji docelowej oraz sprawdzanie błędów w konstrukcji pytań - takich jak pytania wiodące - przez członka zespołu doświadczonego w konstruowaniu kwestionariuszy. Projekty kwestionariuszy zostaną przetestowane poznawczo pod kątem zrozumiałości i akceptowalności na małej próbie kobiet kwalifikujących się do badań przesiewowych piersi i udoskonalone przed podaniem na większej próbie kobiet zgłaszających się na przesiewowe badania mammograficzne. Dane z kwestionariusza zostaną włączone do modelu analizy statystycznej wraz z dodatkowymi danymi, które badacze wyodrębnią z obrazów mammograficznych uczestników w następujący sposób.

Obrazy mammograficzne zostaną zbadane pod kątem zmiennych, które mogą wpłynąć na wrażenia klienta. Będą to m.in. siła ucisku wywierana na tkankę piersi podczas mammografii oraz cechy techniki pozycjonowania piersi. W związku z tym zestaw narzędzi pomiarowych będzie składał się z wielu części. Badacze oczekują, że będzie ono zdolne do rygorystycznej rutynowej oceny usług i wydajności w mammografii, określania rodzaju interwencji potrzebnych do poprawy doświadczenia mammograficznego oraz oceny skuteczności takich interwencji w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

47 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety kwalifikujące się do populacyjnych badań przesiewowych piersi w Wielkiej Brytanii, tj. w wieku 47+

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikuje się do badań przesiewowych piersi NHS
  • Potrafi mówić i pisać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentek z doświadczenia mammograficznego
Ramy czasowe: Natychmiastowy
11-punktowy NRS
Natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból od mammografii
Ramy czasowe: Natychmiastowy
11-punktowy NRS
Natychmiastowy
Zamiar ponownego zgłoszenia się na przesiewowe badanie mammograficzne
Ramy czasowe: Natychmiastowy
11-punktowy NRS
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patsy Whelehan, MSc, University of Dundee and NHS Tayside

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016ON15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Wnioski rozpatrywane indywidualnie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj