Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki dla jakości życia w zaburzeniach ze spektrum autyzmu

24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: L. Eugene Arnold, Ohio State University
Randomizowana próba pilotażowa probiotyku poprawiająca jakość życia w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (ASD), ukierunkowana na objawy żołądkowo-jelitowe (GI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zdrowie fizyczne i psychiczne/emocjonalne osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) są ze sobą ściśle powiązane. Pojawiające się dane dotyczące nieprawidłowości immunologicznych i różnic w mikrobiomie jelitowym oraz interakcji genomu z nimi sugerują możliwy związek etiologiczny między dysfunkcjami fizycznymi i psychicznymi, zwłaszcza dysfunkcją przewodu pokarmowego (GI) i silnym lękiem, który przejawia wiele osób z ASD. Badacze dysponują wstępnymi dowodami klinicznymi, że dzieci z objawami ASD i przewodu pokarmowego różnią się składem mikrobiomu i funkcją od neurotypowych dzieci z objawami przewodu pokarmowego. Badacze wysuwają hipotezę, że zmienione sygnały mikrobiologiczne gospodarza, w tym zmienione poziomy neuroprzekaźników kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w kale, przyczyniają się do lęku i nadreaktywności czuciowej w ASD. Nasze wstępne ustalenia pokazują również, że probiotyk Visbiome Extra Strength poprawia objawy żołądkowo-jelitowe i bólowe, korelując ze zmienionym składem mikrobiomu jelitowego i powiązanymi metabolitami (makrobiomem). Proponowane badanie krzyżowe zbada możliwości tego nowego zrozumienia związku funkcji mikrobiom-psychiatryczna/fizyczna dla ASD, dysfunkcji przewodu pokarmowego i lęku. Jeśli zmiana mikrobiomu jelitowego skutkuje lepszym przewodem pokarmowym i funkcjami emocjonalnymi, może poprawić jakość życia dzieci z ASD i ich rodziców. Badanie pilotażowe z udziałem 12 dzieci z ASD sprawdzi wykonalność proponowanego, krzyżowego, randomizowanego badania klinicznego (RCT) z udziałem probiotyków (pożytecznych bakterii, w tym Lactobacilli i Bifidobacteria) u 60 dzieci w wieku 3-12 lat z ASD, dysfunkcjami przewodu pokarmowego i lękiem . W zrównoważonym krzyżowaniu dzieci zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy Visbiome lub placebo, 8 tygodni na stan z 3 tygodniową przerwą między nimi. Badacze mają dostęp do znaczących danych dotyczących mikrobiomu i metabolomu kału z finansowanych przez NIH Human Microbiome Projects (HMP) na zdrowych dzieciach w podobnym wieku i z jelitem drażliwym, z ASD i bez ASD. Pomogą one wykorzystać naszą wiedzę na temat zmian makrobiomu, które korelują z poprawą czynnościową przewodu pokarmowego i objawów bólu brzucha. Skuteczność badań pilotażowych będzie również korzystna dla tych HMP, którzy już zebrali i przeanalizowali wyjściowe stolce dla niektórych dzieci z ASD, oszczędzając w ten sposób znaczne koszty podstawowych analiz stolca dla pilota.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć DSM-5 ASD na ocenie klinicznej przeprowadzonej przez diagnostę na poziomie doktoranckim, potwierdzonej przez Autism Diagnostic Interview-Revised lub Autism Diagnostic Observation Schedule;
  2. mieć od 3 do 12 lat;
  3. mieć > 2 mies. ból brzucha, zaparcie, biegunka i/lub wymioty ze średnią punktacją >2 w co najmniej jednej skali modułu GI skali PedsQL;
  4. mają kliniczne objawy lęku ze średnią pozycji >1,0 (skala 0-3) w nowej Skali Lęku Autyzmu.

Uczestnicy będą rekrutowani z mniejszości, biednych, śródmiejskich lub wiejskich populacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Antybiotyki w ciągu 2 miesięcy przed zapisaniem;
  2. Przebyta operacja jelita;
  3. Przewlekła poważna choroba (np. cukrzyca);
  4. Waga lub wzrost < 3 % ile dla wieku;
  5. Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych w ciągu 2 miesięcy przed zapisaniem;
  6. Historia choroby zapalnej jelit, celiakii lub zaburzeń eozynofilowych (np. eozynofilowe zapalenie przełyku);
  7. Już przyjmuje probiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Visbiom, potem Placebo
Mieszanka probiotyczna (VISBIOME) będzie się składać głównie z Bifidobacteria i Lactobacilli, w świetle wcześniej zgłoszonych zachęcających badań klinicznych i danych dotyczących bezpieczeństwa.
Lek: Visbiom Dodatkowa siła
Jest to mieszanka 8 szczepów pożytecznych bakterii, które powinny poprawić florę jelitową, poprawić funkcjonowanie przewodu pokarmowego i, miejmy nadzieję, niepokój
Komparator placebo: Placebo, potem Visbiom
Placebo dopasowane do probiotyku.
Lek: Maltoza (placebo)
Maltoza ze śladową ilością dwutlenku krzemu
Inne nazwy:
  • Maltoza z dwutlenkiem krzemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w module żołądkowo-jelitowym (GI) kwestionariusza jakości życia dzieci (PedsQL) od punktu początkowego w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji
Ankieta składająca się z 74 pozycji z 14 skalami. Formularze raportów dla określonych przedziałów wiekowych oceniają postrzeganie przez rodzica funkcji przewodu pokarmowego dziecka i/lub objawów w ciągu ostatniego miesiąca w 5-stopniowej skali od 0 (nigdy nie było problemu) do 4 (prawie zawsze był problem). Pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane do skali 0-100, więc niższe wyniki odzwierciedlają gorsze dysfunkcje przewodu pokarmowego. Odpowiedzi do wyboru są w formacie skali Likerta od 0 do 4 (0=nigdy, 1=prawie nigdy, 2=czasami, 3=często, 4=prawie zawsze).
Wartość wyjściowa i tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana docelowej oceny objawów od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji
Rodzice proszeni są o wymienienie 2 problemów, które najbardziej ich niepokoiły na początku badania; klinicysta pomaga rodzicowi określić ilościowo i opisać problem (częstotliwość, czas trwania, nasilenie, ingerencja w codzienne życie) na początku badania. Na kolejnych wizytach klinicysta przypomina rodzicowi poprzedni opis i pomaga mu ponownie określić ilościowo/opisać obecny stan. Panel niewidomych klinicystów dokonuje przeglądu opisów i ocen każdego z nich w 9-punktowej skali w stosunku do wartości wyjściowej, od remisji (0) do katastrofalnie gorszego (9), gdzie 5 = brak zmian. Oceny te są uśredniane i uwzględniają problemy najbardziej niepokojące rodziców w różnych rodzinach. Na potrzeby tego badania jeden z 2 problemów będzie musiał dotyczyć funkcji przewodu pokarmowego i zostanie przeanalizowany oddzielnie, a także uśredniony w ogólnej ocenie objawów.
Wartość wyjściowa i tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji
Zmiana listy kontrolnej lęku rodziców — ASD od punktu początkowego w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji
25-itemowa jednoczynnikowa skala do pomiaru stabilności emocjonalnej / lęku. Wyższe wyniki są gorsze dla podskali PRAS-ASD, stąd ujemna ocena oznacza większą poprawę po probiotykach w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki wahają się od 0 do 75.
Wartość wyjściowa i tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji
Zmiana na liście kontrolnej nieprawidłowego zachowania (ABC) od punktu początkowego w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji

ABC to 58-punktowa ocena rodziców w skali 0-3 z pięcioma podskalami:

  • Drażliwość (obejmuje pobudzenie, agresję i samouszkodzenia, 15 pozycji) w zakresie punktacji od 0 do 45
  • Wycofanie społeczne (16 pozycji) z zakresem wyników od 0-48
  • Stereotypy (7 pozycji) z przedziałem wyników od 0-21
  • Nadpobudliwość (16 pozycji) z zakresem wyników od 0-48
  • Niewłaściwa mowa (4 pozycje) z zakresem wyników od 0-12.

Wyższe wyniki są gorsze dla podskali ABC, stąd ujemne oszacowanie oznacza większą poprawę po zastosowaniu probiotyków w porównaniu z grupą kontrolną.
Wartość wyjściowa i tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji
Zmiana w Skali Reaktywności Społecznej (SRS) od punktu początkowego w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji
Ta 65-punktowa skala oceny mierzy nasilenie objawów ze spektrum autyzmu, które występują w naturalnych warunkach społecznych. SRS zapewnia jasny obraz upośledzeń społecznych dziecka, oceniając świadomość społeczną, przetwarzanie informacji społecznych, zdolność do wzajemnej komunikacji społecznej, lęk społeczny / unikanie oraz zainteresowania i cechy autystyczne. Jest odpowiedni do użytku z dziećmi w wieku od 4 do 18 lat i wykrywa zmiany w głównych objawach ASD. Wyższy wynik w tej skali oznacza gorsze objawy z sumą surowych wyników i wygenerowanymi wynikami t w zakresie od 0-110.
Wartość wyjściowa i tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji
Obejmuje 33 pozycje oceniane retrospektywnie w ciągu poprzedniego tygodnia przez rodziców, uzyskując całkowity wynik i osiem podskal. Osiem podskal obejmuje: (1) opór przed snem, (2) opóźnienie zasypiania, (3) czas trwania snu, (4) niepokój wokół snu, (5) nocne przebudzenia, (6) zaburzenia oddychania podczas snu, (7) parasomnie i (8) poranne budzenie/senność w ciągu dnia. Całkowity wynik (zsumowany) w zakresie 0-99. Wyższy wynik jest lepszym wynikiem dla tego środka.
Tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji
Zmiana w skróconym formularzu wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji
PSI służy do oceny stopnia stresu w relacji rodzic-dziecko. Krótki formularz zawiera 36 pozycji z pełnego PSI, ocenianych na 5-stopniowej skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Jest gotowy w 10-15 minut. Z PSI mogą korzystać rodzice dzieci do lat 12. Daje całkowity wynik i trzy wyniki domeny. To wykryje wpływ na stres rodzicielski i QOL. Wyższe wyniki (w zakresie od 0-180) są gorsze dla PSI, stąd ujemne oszacowanie oznacza większą poprawę w przypadku probiotyków w porównaniu z grupą kontrolną.
Wartość wyjściowa i tydzień 8 zarówno pierwszej, jak i drugiej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ohio State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Autism Speaks
Autism Treatment Network

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eugene Arnold, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016H0174

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami