Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie równości środków antykoncepcyjnych 2016 (CES)

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Planned Parenthood Federation of America

Badanie równości środków antykoncepcyjnych

Celem tego badania jest ocena wpływu szkolenia doradcy usługodawcy na zachowania antykoncepcyjne pacjentek i satysfakcję w randomizowanym badaniu klastrowym wśród 10 ośrodków zdrowia Planned Parenthood.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszych badaniach dotyczących protokołu poradnictwa antykoncepcyjnego i szkolenia opracowanego i zbadanego przez partnerów z New York University i Planned Parenthood Federation of America. Ten protokół poradnictwa antykoncepcyjnego opiera się na literaturze dotyczącej zachowań antykoncepcyjnych, wiedzy specjalistycznej w dziedzinie nauk o podejmowaniu decyzji i komunikacji oraz formatywnych badaniach jakościowych przeprowadzonych z dostawcami Planned Parenthood i pacjentami. Jaccard i in. (w druku) przeprowadził klastrowe randomizowane badanie kontrolne interwencji doradczej z 10 ośrodkami zdrowia Planned Parenthood, gdzie personel w miejscach interwencji uczestniczył w jednodniowym szkoleniu na temat protokołu poradnictwa, po którym nastąpił dzień obserwacji w klinice. Pacjenci zostali zapisani na miejscu i skontaktowano się z nimi w celu obserwacji po sześciu miesiącach i 12 miesiącach.

Wyniki tego badania wykazały, że pacjentki w ośrodkach interwencji były bardziej zadowolone z poradnictwa antykoncepcyjnego i wyboru metody, a podczas jednej lub obu wizyt kontrolnych było mniej luk w ochronie antykoncepcyjnej, częściej stosowano podwójną metodę i rzadziej nie stosowano antykoncepcji . Nie było znaczącej różnicy w dokładnym stosowaniu pigułek antykoncepcyjnych.

Organizacja Planned Parenthood Federation of America (PPFA) dostosowała i przeprowadziła pilotażowe szkolenie w zakresie tego protokołu poradnictwa antykoncepcyjnego w 2016 r. z 18 organizacjami stowarzyszonymi z Planned Parenthood w całym kraju. Szkolenie to zostało zintegrowane z jednodniowym wydarzeniem, które obejmowało również szkolenie usługodawców w zakresie pokonywania barier w dostępie do urządzeń wewnątrzmacicznych i implantów. Przeprowadzono ocenę wdrażania metod mieszanych, aby ocenić wyniki dla personelu i pacjentów oraz zidentyfikować wyzwania związane z wdrożeniem. Wstępne ustalenia z roku pilotażowego programu wykazały pozytywne tendencje w zakresie pomiarów wyników, wyciągnięte wnioski na temat wyzwań związanych z wdrażaniem oraz zapewniły wsparcie dla nowych dostosowań do programu szkoleniowego i protokołu poradnictwa. Ewaluacja poprzedniego roku pilotażowego miała na celu ocenę zadowolenia pacjentów i wyboru metody przed i po szkoleniu, ale nie mogła odpowiedzieć na pytania dotyczące dalszego wpływu na inne interesujące wyniki. W bieżącym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany klastrowy projekt kontrolny z 10 ośrodkami zdrowia Planned Parenthood w celu oceny wyników pacjentów. Pięć ośrodków zdrowia wylosowanych do interwencji przejdzie szkolenie z poradnictwa antykoncepcyjnego. Jako grupa kontrolna pozostałe pięć ośrodków zdrowia będzie prowadzić zwykłą opiekę. Kobiety zostaną zapisane na miejscu w ośrodku zdrowia, a następnie skontaktuje się z nimi w celu dalszej obserwacji około 30 i 90 dni po rejestracji. Docelowa liczba zapisanych kobiet to 100 na ośrodek (łącznie 1000).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1015

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27603
        • Planned Parenthood South Atlantic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które otrzymały porady dotyczące antykoncepcji w uczestniczących ośrodkach zdrowia.
  • Umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Całodniowe szkolenie z poradnictwa antykoncepcyjnego dla personelu przychodni
Behawioralne: Szkolenie z poradnictwa antykoncepcyjnego

Ośrodki interwencji otrzymają:

  1. Szkolenie osobiste: Wszyscy pracownicy interwencyjnego ośrodka zdrowia wezmą udział w jednodniowym szkoleniu doradczym.
  2. Śledzenie na miejscu: trenerzy będą śledzić personel w klinice następnego dnia po szkoleniu, aby obserwować wdrażanie poradnictwa i zapewnić dodatkowe szkolenie i wsparcie.
  3. Pomoc techniczna: Ekspert operacyjny kliniki Planned Parenthood zapewni dalszą pomoc techniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja antykoncepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszona przez pacjentkę kontynuacja antykoncepcji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie metody
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
Zgłaszane przez pacjentki zadowolenie z metody antykoncepcji
1 miesiąc i 3 miesiące
Podwójne użycie
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
Zgłoszone przez pacjentów podwójne zastosowanie prezerwatyw plus inna metoda
1 miesiąc i 3 miesiące
Pominięte pigułki
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
Liczba zgłaszanych przez pacjentów pominięć doustnych tabletek antykoncepcyjnych wśród użytkowników pigułek
1 miesiąc i 3 miesiące
Przełączanie metod
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana metody zgłaszana przez pacjenta
1 miesiąc i 3 miesiące
Doświadczenia pacjentów w zakresie najlepszych praktyk doradczych podczas wizyty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Raport pacjenta dotyczący wdrażania przez personel najlepszych praktyk doradczych podczas wizyty
Linia bazowa

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do usług tego samego dnia dla wszystkich metod antykoncepcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Raport pacjenta o zaproponowaniu rozpoczęcia metody tego samego dnia co wizyta (jeśli sobie tego życzy)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Planned Parenthood Federation of America

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Planned Parenthood South Atlantic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00019792

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z poradnictwa antykoncepcyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami