- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03012659
Badanie równości środków antykoncepcyjnych 2016 (CES)
Badanie równości środków antykoncepcyjnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszych badaniach dotyczących protokołu poradnictwa antykoncepcyjnego i szkolenia opracowanego i zbadanego przez partnerów z New York University i Planned Parenthood Federation of America. Ten protokół poradnictwa antykoncepcyjnego opiera się na literaturze dotyczącej zachowań antykoncepcyjnych, wiedzy specjalistycznej w dziedzinie nauk o podejmowaniu decyzji i komunikacji oraz formatywnych badaniach jakościowych przeprowadzonych z dostawcami Planned Parenthood i pacjentami. Jaccard i in. (w druku) przeprowadził klastrowe randomizowane badanie kontrolne interwencji doradczej z 10 ośrodkami zdrowia Planned Parenthood, gdzie personel w miejscach interwencji uczestniczył w jednodniowym szkoleniu na temat protokołu poradnictwa, po którym nastąpił dzień obserwacji w klinice. Pacjenci zostali zapisani na miejscu i skontaktowano się z nimi w celu obserwacji po sześciu miesiącach i 12 miesiącach.
Wyniki tego badania wykazały, że pacjentki w ośrodkach interwencji były bardziej zadowolone z poradnictwa antykoncepcyjnego i wyboru metody, a podczas jednej lub obu wizyt kontrolnych było mniej luk w ochronie antykoncepcyjnej, częściej stosowano podwójną metodę i rzadziej nie stosowano antykoncepcji . Nie było znaczącej różnicy w dokładnym stosowaniu pigułek antykoncepcyjnych.
Organizacja Planned Parenthood Federation of America (PPFA) dostosowała i przeprowadziła pilotażowe szkolenie w zakresie tego protokołu poradnictwa antykoncepcyjnego w 2016 r. z 18 organizacjami stowarzyszonymi z Planned Parenthood w całym kraju. Szkolenie to zostało zintegrowane z jednodniowym wydarzeniem, które obejmowało również szkolenie usługodawców w zakresie pokonywania barier w dostępie do urządzeń wewnątrzmacicznych i implantów. Przeprowadzono ocenę wdrażania metod mieszanych, aby ocenić wyniki dla personelu i pacjentów oraz zidentyfikować wyzwania związane z wdrożeniem. Wstępne ustalenia z roku pilotażowego programu wykazały pozytywne tendencje w zakresie pomiarów wyników, wyciągnięte wnioski na temat wyzwań związanych z wdrażaniem oraz zapewniły wsparcie dla nowych dostosowań do programu szkoleniowego i protokołu poradnictwa. Ewaluacja poprzedniego roku pilotażowego miała na celu ocenę zadowolenia pacjentów i wyboru metody przed i po szkoleniu, ale nie mogła odpowiedzieć na pytania dotyczące dalszego wpływu na inne interesujące wyniki. W bieżącym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany klastrowy projekt kontrolny z 10 ośrodkami zdrowia Planned Parenthood w celu oceny wyników pacjentów. Pięć ośrodków zdrowia wylosowanych do interwencji przejdzie szkolenie z poradnictwa antykoncepcyjnego. Jako grupa kontrolna pozostałe pięć ośrodków zdrowia będzie prowadzić zwykłą opiekę. Kobiety zostaną zapisane na miejscu w ośrodku zdrowia, a następnie skontaktuje się z nimi w celu dalszej obserwacji około 30 i 90 dni po rejestracji. Docelowa liczba zapisanych kobiet to 100 na ośrodek (łącznie 1000).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27603
- Planned Parenthood South Atlantic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które otrzymały porady dotyczące antykoncepcji w uczestniczących ośrodkach zdrowia.
- Umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieanglojęzyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Całodniowe szkolenie z poradnictwa antykoncepcyjnego dla personelu przychodni
|
Ośrodki interwencji otrzymają:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja antykoncepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłoszona przez pacjentkę kontynuacja antykoncepcji
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie metody
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Zgłaszane przez pacjentki zadowolenie z metody antykoncepcji
|
1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Podwójne użycie
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Zgłoszone przez pacjentów podwójne zastosowanie prezerwatyw plus inna metoda
|
1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Pominięte pigułki
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Liczba zgłaszanych przez pacjentów pominięć doustnych tabletek antykoncepcyjnych wśród użytkowników pigułek
|
1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Przełączanie metod
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Zmiana metody zgłaszana przez pacjenta
|
1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Doświadczenia pacjentów w zakresie najlepszych praktyk doradczych podczas wizyty
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Raport pacjenta dotyczący wdrażania przez personel najlepszych praktyk doradczych podczas wizyty
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp do usług tego samego dnia dla wszystkich metod antykoncepcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Raport pacjenta o zaproponowaniu rozpoczęcia metody tego samego dnia co wizyta (jeśli sobie tego życzy)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00019792
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie z poradnictwa antykoncepcyjnego
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)