Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie równości środków antykoncepcyjnych 2016 (CES)

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Planned Parenthood Federation of America

Badanie równości środków antykoncepcyjnych

Celem tego badania jest ocena wpływu szkolenia doradcy usługodawcy na zachowania antykoncepcyjne pacjentek i satysfakcję w randomizowanym badaniu klastrowym wśród 10 ośrodków zdrowia Planned Parenthood.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszych badaniach dotyczących protokołu poradnictwa antykoncepcyjnego i szkolenia opracowanego i zbadanego przez partnerów z New York University i Planned Parenthood Federation of America. Ten protokół poradnictwa antykoncepcyjnego opiera się na literaturze dotyczącej zachowań antykoncepcyjnych, wiedzy specjalistycznej w dziedzinie nauk o podejmowaniu decyzji i komunikacji oraz formatywnych badaniach jakościowych przeprowadzonych z dostawcami Planned Parenthood i pacjentami. Jaccard i in. (w druku) przeprowadził klastrowe randomizowane badanie kontrolne interwencji doradczej z 10 ośrodkami zdrowia Planned Parenthood, gdzie personel w miejscach interwencji uczestniczył w jednodniowym szkoleniu na temat protokołu poradnictwa, po którym nastąpił dzień obserwacji w klinice. Pacjenci zostali zapisani na miejscu i skontaktowano się z nimi w celu obserwacji po sześciu miesiącach i 12 miesiącach.

Wyniki tego badania wykazały, że pacjentki w ośrodkach interwencji były bardziej zadowolone z poradnictwa antykoncepcyjnego i wyboru metody, a podczas jednej lub obu wizyt kontrolnych było mniej luk w ochronie antykoncepcyjnej, częściej stosowano podwójną metodę i rzadziej nie stosowano antykoncepcji . Nie było znaczącej różnicy w dokładnym stosowaniu pigułek antykoncepcyjnych.

Organizacja Planned Parenthood Federation of America (PPFA) dostosowała i przeprowadziła pilotażowe szkolenie w zakresie tego protokołu poradnictwa antykoncepcyjnego w 2016 r. z 18 organizacjami stowarzyszonymi z Planned Parenthood w całym kraju. Szkolenie to zostało zintegrowane z jednodniowym wydarzeniem, które obejmowało również szkolenie usługodawców w zakresie pokonywania barier w dostępie do urządzeń wewnątrzmacicznych i implantów. Przeprowadzono ocenę wdrażania metod mieszanych, aby ocenić wyniki dla personelu i pacjentów oraz zidentyfikować wyzwania związane z wdrożeniem. Wstępne ustalenia z roku pilotażowego programu wykazały pozytywne tendencje w zakresie pomiarów wyników, wyciągnięte wnioski na temat wyzwań związanych z wdrażaniem oraz zapewniły wsparcie dla nowych dostosowań do programu szkoleniowego i protokołu poradnictwa. Ewaluacja poprzedniego roku pilotażowego miała na celu ocenę zadowolenia pacjentów i wyboru metody przed i po szkoleniu, ale nie mogła odpowiedzieć na pytania dotyczące dalszego wpływu na inne interesujące wyniki. W bieżącym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany klastrowy projekt kontrolny z 10 ośrodkami zdrowia Planned Parenthood w celu oceny wyników pacjentów. Pięć ośrodków zdrowia wylosowanych do interwencji przejdzie szkolenie z poradnictwa antykoncepcyjnego. Jako grupa kontrolna pozostałe pięć ośrodków zdrowia będzie prowadzić zwykłą opiekę. Kobiety zostaną zapisane na miejscu w ośrodku zdrowia, a następnie skontaktuje się z nimi w celu dalszej obserwacji około 30 i 90 dni po rejestracji. Docelowa liczba zapisanych kobiet to 100 na ośrodek (łącznie 1000).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1015

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27603
        • Planned Parenthood South Atlantic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które otrzymały porady dotyczące antykoncepcji w uczestniczących ośrodkach zdrowia.
  • Umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Całodniowe szkolenie z poradnictwa antykoncepcyjnego dla personelu przychodni

Ośrodki interwencji otrzymają:

  1. Szkolenie osobiste: Wszyscy pracownicy interwencyjnego ośrodka zdrowia wezmą udział w jednodniowym szkoleniu doradczym.
  2. Śledzenie na miejscu: trenerzy będą śledzić personel w klinice następnego dnia po szkoleniu, aby obserwować wdrażanie poradnictwa i zapewnić dodatkowe szkolenie i wsparcie.
  3. Pomoc techniczna: Ekspert operacyjny kliniki Planned Parenthood zapewni dalszą pomoc techniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja antykoncepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszona przez pacjentkę kontynuacja antykoncepcji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie metody
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
Zgłaszane przez pacjentki zadowolenie z metody antykoncepcji
1 miesiąc i 3 miesiące
Podwójne użycie
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
Zgłoszone przez pacjentów podwójne zastosowanie prezerwatyw plus inna metoda
1 miesiąc i 3 miesiące
Pominięte pigułki
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
Liczba zgłaszanych przez pacjentów pominięć doustnych tabletek antykoncepcyjnych wśród użytkowników pigułek
1 miesiąc i 3 miesiące
Przełączanie metod
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana metody zgłaszana przez pacjenta
1 miesiąc i 3 miesiące
Doświadczenia pacjentów w zakresie najlepszych praktyk doradczych podczas wizyty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Raport pacjenta dotyczący wdrażania przez personel najlepszych praktyk doradczych podczas wizyty
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do usług tego samego dnia dla wszystkich metod antykoncepcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Raport pacjenta o zaproponowaniu rozpoczęcia metody tego samego dnia co wizyta (jeśli sobie tego życzy)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z poradnictwa antykoncepcyjnego

Subskrybuj