Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stymulującej oksytocyny (SOS)

8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

6-tygodniowa próba oksytocyny na współwystępujące zaburzenia związane z używaniem kokainy i opioidów

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ donosowego podawania oksytocyny, społecznego neuropeptydu, na ograniczenie stosowania środków pobudzających, zwiększenie zaangażowania terapeutycznego oraz podatność na nawroty wywołane stresem u weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających i włączonych do programu opioidowej terapii zastępczej (ORT) dla -występujące zaburzenie używania opioidów (OUD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Na wysokie wskaźniki zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) wśród weteranów w porównaniu z populacją ogólną duży wpływ mają czynniki psychospołeczne – takie jak trudności w ponownej integracji z życiem cywilnym z powodu unikania podstawowych systemów wsparcia – co prowadzi do nieproporcjonalnie zwiększonych niezaspokojonych potrzeb w zakresie leczenia uzależnień. Chociaż złoty standard leczenia większości SUD obejmuje interwencje farmakologiczne, obecnie nie ma skutecznych interwencji farmakologicznych zatwierdzonych przez Federalną Administrację ds. SUD. Podawanie oksytocyny, neuropeptydu ssaków, donosowo zdrowym kontrolom ułatwia buforowanie stresu przez wsparcie społeczne. Oksytocyna może również odgrywać niezależną rolę w łagodzeniu objawów SUD. Na przykład w zwierzęcych modelach uzależnienia podawanie oksytocyny bezpośrednio zmniejsza tolerancję, skutki odstawienia, samopodawanie i wywołane stresem przywrócenie poszukiwania leku dla szeregu substancji uzależniających. Bardziej zintegrowane zrozumienie odrębnego wpływu oksytocyny na zachowanie i psychologię 1) uzależnienia, 2) towarzyskości i 3) reaktywności na stres może być kluczem do zdefiniowania roli oksytocyny w leczeniu SUD. Niniejsze badanie proponuje przetłumaczenie obiecujących przedklinicznych i wczesnych wyników klinicznych potwierdzających słuszność koncepcji związanych z przeciwuzależnieniowymi, prospołecznymi i łagodzącymi stres właściwościami podawania oksytocyny u weteranów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających włączonych do opioidowej terapii zastępczej (ORT) dla współwystępujących zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) w San Francisco VA Medical Center (SFVAMC). Głównym celem badaczy jest cel 1) zmniejszenie stosowania środków pobudzających, co zmierzono na podstawie badania przesiewowego moczu na obecność środków pobudzających. Po drugie, badacze skupią się na celu 2) poprawie zaangażowania w leczenie psychospołeczne (wsparcie społeczne) i celu 3) łagodzeniu nawrotów związanych ze stresem społecznym, skupiając się na dwóch ważnych barierach na drodze do wyzdrowienia z zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających, które prawdopodobnie zareagują na podanie oksytocyny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 18 lat
  2. Zarejestrowany jako pacjent objęty programem leczenia opioidami SFVAMC lub programem leczenia opioidami Oakland Behavioral Health Clinic
  3. Stabilna dawka opioidowej terapii zastępczej przez co najmniej 2 kolejne tygodnie
  4. Weteran
  5. Jeden udokumentowany wynik testu toksykologicznego moczu na obecność stymulantów w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie zaburzenie neuropsychologiczne
  2. Myśli samobójcze lub samobójcze w ciągu ostatnich 90 dni lub próba samobójcza w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Hemodializa, chyba że uczestnik może co tydzień pobierać próbki moczu
  4. Wrażliwość na metyloparaben lub propyloparaben
  5. Pozytywny wynik testu ciążowego z moczu lub kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych środków niehormonalnej antykoncepcji
  6. Przewlekła niedrożność nosa, wydzielina lub krwawienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Oksytocyna
Pacjenci uczestniczący w programach leczenia podtrzymującego metadonem (MMT) muszą codziennie przychodzić po metadon. Dodatkowo muszą przychodzić co tydzień na grupy psychoedukacyjne/terapeutyczne, co dwa tygodnie losowe badania moczu i comiesięczne sesje terapii indywidualnej. Badacze wykorzystają tę istniejącą strukturę i losowo przydzielą weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających i otrzymujących MMT z powodu współwystępujących zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD), aby otrzymywali oksytocynę lub placebo, które będą podawane dwa razy dziennie przez sześć tygodni podczas programu MMT .
Lek: Oksytocyna donosowa
Każdy weteran z zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających, otrzymujący MMT z powodu OUD, otrzyma aerozol do nosa z oksytocyną 40 jednostek międzynarodowych (IU) do samodzielnego podawania dwa razy dziennie przez 6 tygodni podczas programu MMT. Weteran będzie przychodził łącznie na 7 tygodniowych wizyt. Na początku i podczas ostatniej wizyty weteran przejdzie Trier Social Stress Test (TSST) oraz zostaną zebrane psychofizjologiczne i biomarkery stresu. Podczas każdej cotygodniowej wizyty pobierana będzie próbka moczu i zgłaszane przez pacjenta zażywanie narkotyków oraz rejestrowana jest obecność na terapii.
Inne nazwy:
  • Syntocynon
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci uczestniczący w programach MMT muszą codziennie przychodzić po metadon. Dodatkowo muszą przychodzić co tydzień na grupy psychoedukacyjne/terapeutyczne, co dwa tygodnie losowe badania moczu i comiesięczne sesje terapii indywidualnej. Badacze wykorzystają tę istniejącą strukturę i losowo przydzielą weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających i otrzymujących MMT pod kątem współwystępującego OUD, aby otrzymać oksytocynę lub placebo, które będą podawane dwa razy dziennie przez sześć tygodni podczas programu MMT.
Lek: Donosowe placebo
Każdy weteran z zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających, otrzymujący MMT z powodu OUD, otrzyma placebo w aerozolu do nosa 40 j.m. do samodzielnego podawania dwa razy dziennie przez 6 tygodni podczas programu MMT. Weteran będzie przychodził łącznie na 7 tygodniowych wizyt. Na początku i podczas ostatniej wizyty weteran przejdzie Trier Social Stress Test (TSST) oraz zostaną zebrane psychofizjologiczne i biomarkery stresu. Podczas każdej cotygodniowej wizyty pobierana będzie próbka moczu i zgłaszane przez pacjenta zażywanie narkotyków oraz rejestrowana jest obecność na terapii.
Inne nazwy:
  • Solankowe placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pozytywnym ekranem dotyczącym narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa, Wizyty 1-7, do 7 tygodni
Cel 1: Ocena skuteczności donosowej oksytocyny w ograniczaniu stosowania środków pobudzających.
Linia bazowa, Wizyty 1-7, do 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI)
Ramy czasowe: Wizyty 1 i 7, Do 7 tygodni
Cel 2: Ocena skuteczności donosowej oksytocyny na poprawę psychospołecznego zaangażowania w leczenie (wsparcia społecznego) mierzonego za pomocą Working Alliance Inventory, spisu przymierza terapeutycznego. Inwentarz Working Alliance składa się z 36 pytań. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, minimalna = 1 i maksymalna = 7. Minimalna łączna punktacja = 36 do maksymalnej łącznej liczby punktów = 252. Wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję.
Wizyty 1 i 7, Do 7 tygodni
Tętno w odpowiedzi na test stresu społecznego w Trewirze (TSST).
Ramy czasowe: Wizyty 1 i 7, do 7 tygodni

Cel 3: Ocena skuteczności donosowej oksytocyny w zmniejszaniu psychofizjologicznych wskaźników związanych ze stresem w odpowiedzi na Trier Social Stress Test (TSST).

Trier Social Stress Test to seria zadań, które w przewidywalny sposób wywołują stres u uczestników. Po pierwsze, stany fizjologiczne są mierzone na linii podstawowej. Następnie uczestnikom mówi się, że muszą przygotować 5-minutowe przemówienie dla panelu badaczy, które następnie prezentują. Następnie uczestnikom zadawane są werbalne pytania arytmetyczne. Na koniec następuje okres 5-minutowego odpoczynku zwany okresem „ochłodzenia”.

Tętno oceniano w różnych punktach czasowych podczas TSST. Te punkty czasowe są następujące: linia bazowa, podczas przygotowania przemówienia, podczas prezentacji przemówienia, podczas problemów arytmetycznych i podczas okresu ochłonięcia. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
Wizyty 1 i 7, do 7 tygodni
Częstość oddechów w odpowiedzi na test stresu społecznego w Trewirze (TSST).
Ramy czasowe: Wizyty 1 i 7, do 7 tygodni

Cel 3: Ocena skuteczności donosowej oksytocyny w zmniejszaniu psychofizjologicznych wskaźników związanych ze stresem w odpowiedzi na Trier Social Stress Test (TSST).

Trier Social Stress Test to seria zadań, które w przewidywalny sposób wywołują stres u uczestników. Po pierwsze, stany fizjologiczne są mierzone na linii podstawowej. Następnie uczestnikom mówi się, że muszą przygotować 5-minutowe przemówienie dla panelu badaczy, które następnie prezentują. Następnie uczestnikom zadawane są werbalne pytania arytmetyczne. Na koniec następuje okres 5-minutowego odpoczynku zwany okresem „ochłodzenia”.

Częstość oddechów oceniano w różnych punktach czasowych podczas TSST. Te punkty czasowe są następujące: linia bazowa, podczas przygotowania przemówienia, podczas prezentacji przemówienia, podczas problemów arytmetycznych i podczas okresu ochłonięcia. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
Wizyty 1 i 7, do 7 tygodni
Arytmia zatokowa oddechowa (RSA) w odpowiedzi na test stresu społecznego w Trewirze (TSST).
Ramy czasowe: Wizyty 1 i 7, do 7 tygodni

Cel 3: Ocena skuteczności donosowej oksytocyny w zmniejszaniu psychofizjologicznych wskaźników związanych ze stresem w odpowiedzi na Trier Social Stress Test (TSST).

Trier Social Stress Test to seria zadań, które w przewidywalny sposób wywołują stres u uczestników. Po pierwsze, stany fizjologiczne są mierzone na linii podstawowej. Następnie uczestnikom mówi się, że muszą przygotować 5-minutowe przemówienie dla panelu badaczy, które następnie prezentują. Następnie uczestnikom zadawane są werbalne pytania arytmetyczne. Na koniec następuje okres 5-minutowego odpoczynku zwany okresem „ochłodzenia”.

Arytmia zatokowa oddechowa (RSA) była oceniana w różnych punktach czasowych podczas TSST. Te punkty czasowe są następujące: linia bazowa, podczas przygotowania przemówienia, podczas prezentacji przemówienia, podczas problemów arytmetycznych i podczas okresu ochłonięcia. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
Wizyty 1 i 7, do 7 tygodni
Średnia kwadratowa różnic kolejnych różnic (RMSSD) zmienności rytmu serca w odpowiedzi na test stresu społecznego w Trewirze (TSST).
Ramy czasowe: Wizyty 1 i 7, do 7 tygodni

Cel 3: Ocena skuteczności donosowej oksytocyny w zmniejszaniu psychofizjologicznych wskaźników związanych ze stresem w odpowiedzi na Trier Social Stress Test (TSST).

Trier Social Stress Test to seria zadań, które w przewidywalny sposób wywołują stres u uczestników. Po pierwsze, stany fizjologiczne są mierzone na linii podstawowej. Następnie uczestnikom mówi się, że muszą przygotować 5-minutowe przemówienie dla panelu badaczy, które następnie prezentują. Następnie uczestnikom zadawane są werbalne pytania arytmetyczne. Na koniec następuje okres 5-minutowego odpoczynku zwany okresem „ochłodzenia”.

Średni kwadrat kolejnych różnic (RMSSD) oceniano w różnych punktach czasowych podczas TSST. Te punkty czasowe są następujące: linia bazowa, podczas przygotowania przemówienia, podczas prezentacji przemówienia, podczas problemów arytmetycznych i podczas okresu ochłonięcia. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu. Obliczono, mierząc każdą kolejną różnicę czasu między uderzeniami serca w ms.
Wizyty 1 i 7, do 7 tygodni
Samodzielnie zgłaszane pragnienie stymulantów
Ramy czasowe: Wizyty 1 i 7, Do 7 tygodni

Cel 4: Ocena skuteczności donosowej oksytocyny w zmniejszaniu głodu stymulacyjnego w odpowiedzi na Trier Social Stress Test (TSST).

Kwestionariusz głodu kokainowego (CCQ) (krótki) został zmodyfikowany w celu uwzględnienia wszystkich stymulantów i podany. CCQ to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, z których każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7. 1 oznacza „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a 7 oznacza „Zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki głodu. CCQ podawano w trzech różnych punktach czasowych: przed TSST, bezpośrednio po TSST i 20 minut po TSST.

Trier Social Stress Test to seria zadań, które w przewidywalny sposób wywołują stres u uczestników. Po pierwsze, stany fizjologiczne są mierzone na linii podstawowej. Następnie uczestnikom mówi się, że muszą przygotować 5-minutowe przemówienie dla panelu badaczy, które następnie prezentują. Następnie uczestnikom zadawane są werbalne pytania arytmetyczne. Na koniec następuje okres 5-minutowego odpoczynku zwany okresem „ochłodzenia”.
Wizyty 1 i 7, Do 7 tygodni
Wskaźniki uczestnictwa w terapii indywidualnej i grupowej
Ramy czasowe: Wizyty 1-7, Do 7 tygodni
Cel 5: Ocena skuteczności oksytocyny podawanej donosowo na poprawę psychospołecznego zaangażowania w leczenie (wsparcia społecznego) na podstawie wskaźników uczestnictwa w terapii indywidualnej i grupowej.
Wizyty 1-7, Do 7 tygodni
Poziomy kortyzolu w odpowiedzi na test stresu społecznego w Trewirze (TSST).
Ramy czasowe: Wizyty 1 i 7, do 7 tygodni
Cel 6: Ocena skuteczności donosowej oksytocyny na redukcję biomarkerów stresu w odpowiedzi na TSST.
Wizyty 1 i 7, do 7 tygodni
Poziomy dehydroepiandrosteronu (DHEA) w odpowiedzi na test stresu społecznego w Trewirze (TSST)
Ramy czasowe: Wizyty 1 i 7, do 7 tygodni
Cel 6: Ocena skuteczności donosowej oksytocyny na redukcję biomarkerów stresu w odpowiedzi na TSST.
Wizyty 1 i 7, do 7 tygodni
Samodzielnie zgłaszany stres/niepokój
Ramy czasowe: Wizyty 1 i 7, Do 7 tygodni
Cel 7: Ocena skuteczności donosowej oksytocyny w zmniejszaniu zgłaszanych przez pacjentów poziomów stresu/lęku w odpowiedzi na TSST. Skalą użytą do pomiaru lęku był Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-6). Skala ta składa się z 40 pytań, z których wszystkie są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta. 1 oznacza „prawie nigdy”, a 4 „prawie zawsze”. Minimalny wynik to 0, co wskazuje na brak niepokoju, a maksymalny wynik to 63, co wskazuje na silny niepokój.
Wizyty 1 i 7, Do 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christopher Stauffer, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NURA-014-16S
  • 1IK2CX001495-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksytocyna donosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami