Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulerende oxytocinundersøgelse (SOS)

8. juni 2021 opdateret af: VA Office of Research and Development

6-ugers forsøg med oxytocin for samtidig forekommende kokain- og opioidbrugsforstyrrelser

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af intranasal administration af oxytocin, et socialt neuropeptid, på at reducere brugen af ​​stimulerende midler, øge det terapeutiske engagement og modtageligheden for stress-induceret tilbagefald hos veteraner med forstyrrelser i brugen af ​​stimulerende midler og tilmeldt opioidsubstitutionsterapi (ORT) program for co- - forekommende opioidbrugsforstyrrelse (OUD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Høje forekomster af stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) hos veteraner sammenlignet med den generelle befolkning er stærkt påvirket af psykosociale faktorer - såsom vanskeligheder med at reintegrere i det civile liv på grund af undgåelse af vitale støttesystemer - hvilket fører til uforholdsmæssigt forhøjede udækkede behandlingsbehov for afhængighed. Selvom guldstandarden for behandling for de fleste SUD'er involverer farmakologiske indgreb, er der i øjeblikket ingen effektive farmakologiske indgreb godkendt af Federal Drug Administration til brugere af stimulerende midler, som har sværest ved at overholde behandlingsprogrammer og mest modtagelige for stress-induceret tilbagefald af evt. SUD. Indgivelse af oxytocin, et pattedyrs neuropeptid, intranasalt til raske kontroller letter de stress-buffrende egenskaber ved social støtte. Oxytocin kan også have en uafhængig rolle i at lindre symptomerne på SUD'er. For eksempel i dyremodeller af afhængighed reducerer administration af oxytocin direkte tolerance, abstinenseffekter, selvadministration og stress-induceret genoptagelse af lægemiddelsøgning efter en række vanedannende stoffer. En mere integreret forståelse af oxytocins særskilte virkninger på adfærd og psykologi af 1) afhængighed, 2) socialitet og 3) stressreaktivitet kunne være nøglen til at definere oxytocins rolle i SUD-behandling. Denne undersøgelse foreslår at oversætte lovende prækliniske og tidlige proof-of-concept kliniske resultater relateret til anti-afhængighed, pro-sociale og stress-tempererende egenskaber ved oxytocinadministration hos veteraner med moderat-alvorlige forstyrrelser i brugen af ​​stimulerende midler, der er indskrevet i en opioiderstatningsterapi. (ORT) program for samtidig opioidbrugsforstyrrelse (OUD) ved San Francisco VA Medical Center (SFVAMC). Efterforskernes primære resultat er mål 1) reduktion af brugen af ​​stimulerende midler, målt ved positiv urinmedicinsk screening. Sekundært vil efterforskerne fokusere på mål 2) forbedring af psykosocialt behandlingsengagement (social støtte) og mål 3) dæmpning af socialt stressrelateret tilbagefald, målrettet mod to vigtige barrierer for genopretning af stimulantbrugsforstyrrelser, der sandsynligvis vil reagere på administration af oxytocin.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år gammel
  2. Tilmeldt som en patient, der ved SFVAMC Opioid Treatment Program eller Oakland Behavioral Health Clinic Opioid Treatment Program
  3. Stabil dosis af opioidsubstitutionsterapi i mindst 2 på hinanden følgende uger
  4. Veteran
  5. En dokumenteret urintoksikologisk screening positiv for stimulanser inden for de seneste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig neuropsykologisk lidelse
  2. Selvmordstanker eller mordtanker inden for de seneste 90 dage eller et selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder
  3. Hæmodialyse, medmindre deltageren kan producere urinprøver ugentligt
  4. Følsomhed over for methylparaben eller propylparaben
  5. Positiv uringraviditetstest eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke praktiserer effektive metoder til ikke-hormonel prævention
  6. Kronisk nasal obstruktion, udflåd eller blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Oxytocin
Patienter i programmer for vedligeholdelsesbehandling med metadon (MMT) er forpligtet til at komme ind hver dag for at få deres metadon. Derudover er de forpligtet til at komme ugentligt til psyko-pædagogiske/terapigrupper, tilfældige urinscreeninger hver anden uge og månedlige individuelle terapisessioner. Efterforskerne vil trække sig tilbage fra denne eksisterende struktur og randomisere veteraner med stimulerende brugsforstyrrelser og modtage MMT for samtidig opioidbrugsforstyrrelse (OUD) til at modtage enten oxytocin eller placebo, der skal administreres to gange dagligt i seks uger, mens de er i MMT-programmet .
Medicin: Intranasal oxytocin
Hver veteran med en forstyrrelse i brugen af ​​stimulerende midler, der modtager MMT for OUD, vil modtage en oxytocin-næsespray 40 internationale enheder (IE), som skal administreres selv to gange dagligt over 6 uger, mens de er i MMT-programmet. Veteranen kommer ind til i alt 7 ugentlige besøg. Ved baseline og under det sidste besøg vil veteranen gennemføre ved Trier Social Stress Test (TSST), og psykofysiologiske og biomarkører for stress vil blive indsamlet. Ved hvert ugentlige besøg vil der blive indsamlet en urinprøve og selvrapporteret stofbrug, og terapideltagelse vil blive registreret.
Andre navne:
  • Syntocinon
Placebo komparator: Placebo
Patienter i MMT-programmer er forpligtet til at komme ind hver dag for deres metadon. Derudover er de forpligtet til at komme ugentligt til psyko-pædagogiske/terapigrupper, tilfældige urinscreeninger hver anden uge og månedlige individuelle terapisessioner. Efterforskerne vil trække sig tilbage fra denne eksisterende struktur og randomisere veteraner med stimulerende brugsforstyrrelser og modtage MMT for samtidig forekommende OUD til at modtage enten oxytocin eller placebo, der skal administreres to gange dagligt i seks uger, mens de er i MMT-programmet.
Medicin: Intranasal placebo
Hver veteran med en forstyrrelse i brugen af ​​stimulerende midler, der modtager MMT for OUD, vil modtage en placebo-næsespray på 40 IE, der skal administreres selv to gange dagligt over 6 uger, mens de er i MMT-programmet. Veteranen kommer ind til i alt 7 ugentlige besøg. Ved baseline og under det sidste besøg vil veteranen gennemføre ved Trier Social Stress Test (TSST), og psykofysiologiske og biomarkører for stress vil blive indsamlet. Ved hvert ugentlige besøg vil der blive indsamlet en urinprøve og selvrapporteret stofbrug, og terapideltagelse vil blive registreret.
Andre navne:
  • Saltvand placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Stimulerende Positivt Drug Screen
Tidsramme: Baseline, besøg 1-7, op til 7 uger
Mål 1: At evaluere effektiviteten af ​​intranasal oxytocin til at reducere brugen af ​​stimulerende midler.
Baseline, besøg 1-7, op til 7 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: Besøg 1 og 7, op til 7 uger
Mål 2: At evaluere effektiviteten af ​​intranasal oxytocin til at forbedre psykosocialt behandlingsengagement (social støtte) som målt af Working Alliance Inventory, en opgørelse over terapeutisk alliance. Working Alliance Inventory er en 36 spørgsmåls opgørelse. Hvert emne bedømmes fra 1-7, minimum = 1 og maksimum = 7. Minimum totalscore = 36 til maksimal totalscore = 252. Højere score repræsenterer højere tilfredshed.
Besøg 1 og 7, op til 7 uger
Puls som svar på Trier Social Stress Test (TSST).
Tidsramme: Besøg 1 og 7, op til 7 uger

Mål 3: At evaluere effektiviteten af ​​intranasal oxytocin til at reducere stress-relaterede psykofysiologiske foranstaltninger som svar på Trier Social Stress Test (TSST).

Trier Social Stress Test er en række opgaver, som forudsigeligt fremkalder stress hos deltagerne. Først måles fysiologiske tilstande ved baseline. Derefter får deltagerne at vide, at de skal forberede en 5 minutters tale for et panel af forskere, som de så præsenterer. Deltagerne bliver derefter stillet verbale regnespørgsmål. Til sidst efterfølges dette af en hvileperiode på 5 minutter, kaldet 'nedkølingsperioden'.

Hjertefrekvensen blev vurderet på forskellige tidspunkter under TSST. Disse tidspunkter er som følger: baseline, under taleforberedelse, under talepræsentation, under aritmetiske problemer og under nedkølingsperioden. Højere score indikerer højere stressniveauer.
Besøg 1 og 7, op til 7 uger
Respirationsfrekvens som svar på Trier Social Stress Test (TSST).
Tidsramme: Besøg 1 og 7, op til 7 uger

Mål 3: At evaluere effektiviteten af ​​intranasal oxytocin til at reducere stress-relaterede psykofysiologiske foranstaltninger som svar på Trier Social Stress Test (TSST).

Trier Social Stress Test er en række opgaver, som forudsigeligt fremkalder stress hos deltagerne. Først måles fysiologiske tilstande ved baseline. Derefter får deltagerne at vide, at de skal forberede en 5 minutters tale for et panel af forskere, som de så præsenterer. Deltagerne bliver derefter stillet verbale regnespørgsmål. Til sidst efterfølges dette af en hvileperiode på 5 minutter, kaldet 'nedkølingsperioden'.

Respirationsfrekvensen blev vurderet på forskellige tidspunkter under TSST. Disse tidspunkter er som følger: baseline, under taleforberedelse, under talepræsentation, under aritmetiske problemer og under nedkølingsperioden. Højere score indikerer højere stressniveauer.
Besøg 1 og 7, op til 7 uger
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) som svar på Trier Social Stress Test (TSST).
Tidsramme: Besøg 1 og 7, op til 7 uger

Mål 3: At evaluere effektiviteten af ​​intranasal oxytocin til at reducere stress-relaterede psykofysiologiske foranstaltninger som svar på Trier Social Stress Test (TSST).

Trier Social Stress Test er en række opgaver, som forudsigeligt fremkalder stress hos deltagerne. Først måles fysiologiske tilstande ved baseline. Derefter får deltagerne at vide, at de skal forberede en 5 minutters tale for et panel af forskere, som de så præsenterer. Deltagerne bliver derefter stillet verbale regnespørgsmål. Til sidst efterfølges dette af en hvileperiode på 5 minutter, kaldet 'nedkølingsperioden'.

Respiratorisk sinusarytmi (RSA) blev vurderet på forskellige tidspunkter under TSST. Disse tidspunkter er som følger: baseline, under taleforberedelse, under talepræsentation, under aritmetiske problemer og under nedkølingsperioden. Højere score indikerer højere stressniveauer.
Besøg 1 og 7, op til 7 uger
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD) af hjertefrekvensvariabilitet som svar på Trier Social Stress Test (TSST).
Tidsramme: Besøg 1 og 7, op til 7 uger

Mål 3: At evaluere effektiviteten af ​​intranasal oxytocin til at reducere stress-relaterede psykofysiologiske foranstaltninger som svar på Trier Social Stress Test (TSST).

Trier Social Stress Test er en række opgaver, som forudsigeligt fremkalder stress hos deltagerne. Først måles fysiologiske tilstande ved baseline. Derefter får deltagerne at vide, at de skal forberede en 5 minutters tale for et panel af forskere, som de så præsenterer. Deltagerne bliver derefter stillet verbale regnespørgsmål. Til sidst efterfølges dette af en hvileperiode på 5 minutter, kaldet 'nedkølingsperioden'.

Grundmiddelværdien af ​​successive forskelle (RMSSD) blev vurderet på forskellige tidspunkter under TSST. Disse tidspunkter er som følger: baseline, under taleforberedelse, under talepræsentation, under aritmetiske problemer og under nedkølingsperioden. Højere score indikerer højere stressniveauer. Beregnes ved at måle hver efterfølgende tidsforskel mellem hjerteslag i ms.
Besøg 1 og 7, op til 7 uger
Selvrapporteret stimulerende trang
Tidsramme: Besøg 1 og 7, op til 7 uger

Mål 4: At evaluere effektiviteten af ​​intranasal oxytocin til at reducere trangen til stimulerende midler som svar på Trier Social Stress Test (TSST).

Cocaine Craving Questionnaire (CCQ) (kortfattet) blev modificeret til at omfatte alle stimulanser og administreret. CCQ er et spørgeskema med 10 punkter, hvor hvert emne rangeres på en skala fra 1-7. 1 angiver 'Helt uenig' og 7 angiver 'Helt enig'. Højere score indikerer højere grad af trang. CCQ blev administreret på tre forskellige tidspunkter: før TSST, umiddelbart efter TSST og 20 minutter efter TSST.

Trier Social Stress Test er en række opgaver, som forudsigeligt fremkalder stress hos deltagerne. Først måles fysiologiske tilstande ved baseline. Derefter får deltagerne at vide, at de skal forberede en 5 minutters tale for et panel af forskere, som de så præsenterer. Deltagerne bliver derefter stillet verbale regnespørgsmål. Til sidst efterfølges dette af en hvileperiode på 5 minutter, kaldet 'nedkølingsperioden'.
Besøg 1 og 7, op til 7 uger
Deltagersatser for individuel og gruppeterapi
Tidsramme: Besøg 1-7, op til 7 uger
Mål 5: At evaluere effektiviteten af ​​intranasalt oxytocin til at forbedre psykosocialt behandlingsengagement (social støtte) målt ved individuelle og gruppeterapitilstedeværelsesrater.
Besøg 1-7, op til 7 uger
Kortisolniveauer som svar på Trier Social Stress Test (TSST).
Tidsramme: Besøg 1 og 7, op til 7 uger
Mål 6: At evaluere effektiviteten af ​​intranasal oxytocin til at reducere stress-biomarkører som reaktion på TSST.
Besøg 1 og 7, op til 7 uger
Dehydroepiandrosteron (DHEA) niveauer som svar på Trier Social Stress Test (TSST)
Tidsramme: Besøg 1 og 7, op til 7 uger
Mål 6: At evaluere effektiviteten af ​​intranasal oxytocin til at reducere stress-biomarkører som reaktion på TSST.
Besøg 1 og 7, op til 7 uger
Selvrapporteret stress/angst
Tidsramme: Besøg 1 og 7, op til 7 uger
Mål 7: At evaluere effektiviteten af ​​intranasal oxytocin til at reducere selvrapporterede stress-/angstniveauer som reaktion på TSST. Skalaen, der blev brugt til at måle angst, var State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6). Denne skala består af 40 spørgsmål, som alle er bedømt på en 4-punkts likert-skala. 1 angiver 'Næsten aldrig', mens 4 angiver 'Næsten altid'. Minimumsscore er 0, hvilket indikerer ingen angst, og maksimumscore er 63, hvilket indikerer alvorlig angst.
Besøg 1 og 7, op til 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christopher Stauffer, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2017

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NURA-014-16S
  • 1IK2CX001495-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intranasal oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger