Związek między umiejętnościami technicznymi i nietechnicznymi w rzeczywistych sytuacjach ALS. Wpływ modelu Pit Crew na umiejętności resuscytacyjne.
Zatrzymanie krążenia jest obsługiwane przez resuscytację krążeniowo-oddechową, która jest sytuacją krytyczną pod względem czasu. Czynności podczas resuscytacji kierują się międzynarodowymi wytycznymi. Tradycyjnie główny nacisk kładziony był na wiedzę medyczną i umiejętności techniczne (TS). Obecnie co najmniej równie ważne są umiejętności nietechniczne (NTS), takie jak komunikacja, praca zespołowa i przywództwo.
Celem tego badania jest ocena zarówno TS, jak i NTS zespołu resuscytacyjnego podczas rzeczywistych sytuacji resuscytacyjnych przy użyciu zwalidowanego narzędzia oceny. Zostaną przeanalizowane powiązania między TS i NTS. Wyniki tego badania mogą pomóc w rozpoznaniu ewentualnych słabych punktów i problemów, które można poprawić dzięki szkoleniom. Hipoteza jest taka, że TS są prawdopodobnie na wysokim poziomie, ale niektóre punkty poprawy NTS powinny być znane lepiej. Badacze stawiają hipotezę, że dobremu wykonaniu NTS w resuscytacji towarzyszy dobre wykonanie TS.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Zatrzymanie krążenia jest krytyczną czasowo sytuacją nagłą, którą leczy się za pomocą resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR). Czynności podczas resuscytacji kierują się międzynarodowymi wytycznymi (Nolan i wsp. 2010). Ze względu na stosunkowo rzadki charakter NZK na wielu oddziałach i poradniach konieczne jest regularne szkolenie z resuscytacji.
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej i innych nagłych sytuacji kryzysowych oprócz wiedzy medycznej i umiejętności technicznych (TS) potrzebne są również umiejętności nietechniczne (NTS) (Castelao i wsp. 2011, Fletcher i wsp. 2002, Helmreich i wsp. 1999, Gaba i wsp. al 1998). NTS to elementy behawioralne, które mają poprawić wydajność zespołu. Znaczenie NTS zostało zademonstrowane tylko w symulowanych ustawieniach, a nie w prawdziwym życiu.
Wady w organizacji zespołu i komunikacji są częstymi problemami w przypadku zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ALS) (Risaliti i in., Colquitt i in.). Ponieważ niejasne role członków zespołu mogą powodować błędy podczas ALS (Weng i in., Ornato i in.), należy położyć większy nacisk na edukację członków zespołu resuscytacyjnego w zakresie określonych ról i obowiązków (Soar i in., Maney i in.). Aby odpowiedzieć na te problemy, opracowano modele resuscytacji dla załogi pit, w których wszyscy członkowie zespołu resuscytacyjnego mają przydzielone wcześniej pozycje oraz z góry ustalone role i zadania do wykonania ALS. (Gonzales i in., Pearson i in., Glendenning i in., Ong i in., Hopkins i in., Spitzer i in.)
Cel, cel i hipoteza
Pierwsza część tego badania (ID T70/2012) ma na celu ocenę technicznych, a zwłaszcza nietechnicznych umiejętności zespołu resuscytacyjnego w rzeczywistych sytuacjach resuscytacyjnych. Badacze stawiają hipotezę, że dobre wyniki nietechniczne są związane z dobrymi wynikami technicznymi. Wyniki tego badania mogą pomóc w rozpoznaniu ewentualnych słabych punktów i problemów, które można poprawić dzięki szkoleniom. Hipoteza jest taka, że umiejętności techniczne są prawdopodobnie na wysokim poziomie, ale niektóre punkty poprawy umiejętności nietechnicznych należałoby poznać lepiej.
Druga część badania ma na celu ocenę wpływu modelu załogi pit-stopu na umiejętności ALS. (ID: T70/2012)
Projekt i metody
Centralny Szpital Uniwersytecki w Turku leży w południowo-zachodniej części Finlandii i świadczy usługi medyczne dla 865 000 mieszkańców. Grupą docelową tego badania jest zespół resuscytacyjny oddziału intensywnej terapii dorosłych Centralnego Szpitala Uniwersyteckiego w Turku. Zespół ten składa się z lekarza OIT (najczęściej anestezjologa specjalizującego się w intensywnej terapii), dwóch pielęgniarek OIT oraz jednego technika medycznego. Ci ludzie leczą około 90 zatrzymań krążenia rocznie, ale ta grupa otrzymuje również inne alarmy (takie jak duszność, nieprzytomni pacjenci i inne ostre sytuacje). Ten zespół resuscytacyjny OIOM zajmuje się wszystkimi wezwaniami resuscytacyjnymi w nowszej części Szpitala Uniwersyteckiego w Turku, podczas gdy starszymi częściami szpitala zajmuje się zespół resuscytacyjny z OIOM-u pediatrycznego lub system ratownictwa medycznego przedszpitalnego.
Zostaną zebrane dane z 20 nagranych na wideo rzeczywistych sytuacji resuscytacyjnych, leczonych przez zespół resuscytacyjny w Szpitalu Uniwersyteckim w Turku, a ogólny wynik NTS i TS zostanie zmierzony za pomocą zatwierdzonego narzędzia do oceny (Peltonen i in. 2017). Związek między TS i NTS zostanie przeanalizowany metodami statystycznymi. Dodatkowo po każdej zarejestrowanej sytuacji resuscytacyjnej każdy członek zespołu resuscytacyjnego zostanie wezwany telefonicznie. Podczas rozmów członkowie zespołu proszeni są o opowiedzenie na przykładach, co poszło dobrze podczas resuscytacji, a co można było zrobić lepiej. Na podstawie tych odpowiedzi zostanie przeprowadzona analiza indukcyjna.
W zespole resuscytacyjnym naszych organizacji reagującym na alarmy zatrzymania krążenia zostanie wdrożony model resuscytacji załogi pit-stopu. Po interwencji będziemy kontynuować nagrywanie wideo i podobnie, NTS i TS będą mierzone za pomocą zwalidowanego narzędzia oceny (Peltonen i in. 2017). W drugiej części badania porównamy działanie ALS przed i po interwencji na filmach.
Etyka
Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Uniwersytetu w Turku. Wszystkie sytuacje ALS w obszarze nowszych budynków szpitalnych Uniwersytetu w Turku są uważane za kwalifikujące się do badania, niezależnie od początkowego rytmu lub przypuszczalnej etiologii. Pisemna zgoda informacyjna pacjentów nie jest wymagana, ponieważ badanie jest ukierunkowane na działanie zespołu resuscytacyjnego, a nie pacjentów. Pacjenci nie są identyfikowani na żadnym etapie badania.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarz, pielęgniarka, ratownik medyczny lub technik medyczny pracujący w zespole resuscytacyjnym dorosłych OIOM
- wszyscy członkowie zespołu resuscytacyjnego OIT w sytuacji RKO są ochotnikami do wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
1) jeśli którykolwiek członek zespołu resuscytacyjnego OIOM w sytuacji RKO odmówi nagrania wideo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół resuscytacyjny
Model zespołu resuscytacyjnego jest szkolony dla zespołu resuscytacyjnego.
|
Wszyscy członkowie zespołu resuscytacyjnego powinni zapoznać się z modelem resuscytacji załogi pit-stopu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zmierzyć wzajemne powiązanie NTS i TS za pomocą zatwierdzonego narzędzia oceny.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić powiązanie między podkategoriami NTS i TS.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić wpływ modelu pit crew w drugiej części badania.
Ramy czasowe: dwa lata
|
Głównym wynikiem będzie różnica w sumarycznych wynikach TS i NTS przed i po interwencji.
Drugorzędnym wynikiem będzie różnica w podkategoriach TS i NTS oraz czasie pracy ręcznej.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Miretta Tommila, MD, Turku University Hospital
- Dyrektor Studium: Sanna Salanterä, PhD, RN, Vice Head of the Department of Nursing Science and Nurse Director at Turku University Hospital, Finland
- Krzesło do nauki: Ville Peltonen, Lic.Med, Turku University Hospital
- Krzesło do nauki: Laura-Maria Peltonen, M.Sc. RN, University of Turku, Finland, Nursing Science
- Krzesło do nauki: Teemu Elomaa, Lic.Med, Turku University Hospital
- Krzesło do nauki: Jaana Elomaa, RN, Turku University Hospital
- Krzesło do nauki: Tomi Pappila, RN, Vakka-Suomi Hospital Tyks, Finland
- Krzesło do nauki: Sanna Hoppu, MD, Tampere University Hospital, Finland
- Krzesło do nauki: Eeva Hevonoja, RN, University of Turku, Finland
- Krzesło do nauki: Saija Hurme, University of Turku, Finland
- Krzesło do nauki: Katariina Perkonoja, University of Turku, Finland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Fernandez Castelao E, Russo SG, Cremer S, Strack M, Kaminski L, Eich C, Timmermann A, Boos M. Positive impact of crisis resource management training on no-flow time and team member verbalisations during simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomised controlled trial. Resuscitation. 2011 Oct;82(10):1338-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.05.009. Epub 2011 May 25.
- Fletcher GC, McGeorge P, Flin RH, Glavin RJ, Maran NJ. The role of non-technical skills in anaesthesia: a review of current literature. Br J Anaesth. 2002 Mar;88(3):418-29. doi: 10.1093/bja/88.3.418. No abstract available.
- Helmreich RL, Merritt AC, Wilhelm JA. The evolution of Crew Resource Management training in commercial aviation. Int J Aviat Psychol. 1999;9(1):19-32. doi: 10.1207/s15327108ijap0901_2.
- Gaba DM, Howard SK, Flanagan B, Smith BE, Fish KJ, Botney R. Assessment of clinical performance during simulated crises using both technical and behavioral ratings. Anesthesiology. 1998 Jul;89(1):8-18. doi: 10.1097/00000542-199807000-00005.
- Peltonen V, Peltonen LM, Salantera S, Hoppu S, Elomaa J, Pappila T, Hevonoja E, Hurme S, Perkonoja K, Elomaa T, Tommila M. An observational study of technical and non-technical skills in advanced life support in the clinical setting. Resuscitation. 2020 Aug;153:162-168. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.010. Epub 2020 Jun 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- T70/2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
NCT06992843RekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest Care
Badania kliniczne na Edukacja modelu załogi pit
-
NCT04364529ZakończonyZaawansowane podtrzymywanie życia serca