Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie modelu resuscytacji Pit Crew podczas szkolenia w zakresie zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Turku University Hospital

Wpływ modelu resuscytacji Pit Crew na zaawansowane umiejętności podtrzymywania życia w symulowanym otoczeniu: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu model załogi pit jest wdrażany w szkoleniu symulacyjnym zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ALS) dla grup studentów. Hipoteza jest taka, że ​​model taktyczny może pomóc w utrzymaniu umiejętności RKO podczas sześciomiesięcznego okresu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie

Umiejętności techniczne (TS) i umiejętności nietechniczne (NTS) to dwa zestawy umiejętności wymaganych przez zarządzanie zasobami kryzysowymi (CRM). Nagłe zatrzymanie krążenia to nagła sytuacja wymagająca czasu, w której potrzebne są obie umiejętności – jest obsługiwana przez zespół, a nie przez poszczególnych pracowników służby zdrowia.

Ze względu na stosunkowo rzadki charakter NZK na wielu oddziałach i poradniach konieczne jest regularne szkolenie z resuscytacji. Jednak główna część szkolenia tradycyjnie kładzie nacisk na umiejętności techniczne. Ostatnie wyniki badań autorów sugerują, że TS i NTS wydają się łączyć w rzeczywistej resuscytacji. Autorzy chcieli zbadać, czy wstępnie przydzielone zadania i pozycje (model załogi pit-stopu) pomagają osiągać lepsze wyniki w ALS i pomagają utrzymać umiejętności w symulowanych sytuacjach ALS.

Edukacja oparta na symulacji (SBE) jest kluczowym narzędziem nauczania RKO. Wykazał swoją skuteczność w promowaniu nabywania umiejętności i został zasugerowany jako idealne narzędzie do nauczania umiejętności medycznych, umożliwiające uczniom aktywne zaangażowanie w proces uczenia się, nie wyrządzając krzywdy pacjentom, ale jego skuteczność w doskonaleniu anestezjologów NTS jest niejasna, ponieważ sprawa została nie był badany. SBE jest szczególnie dobrą metodą tworzenia realistycznej sytuacji kryzysowej (scenariusza) medycznej stworzonej w fizycznej przestrzeni (symulatorze) odwzorowującej rzeczywiste środowisko, w której celem szkolonych jest rozwiązanie problemu, zdiagnozowanie i leczenie pacjenta. Następnie odprawa symulacyjna jest kluczowym elementem całości pozwalającym kursantom i instruktorowi na zakończenie procesu uczenia się. Tradycyjnie takie szkolenia były standardem w zawodach charakteryzujących się dużym ryzykiem powodowanym przez „czynnik ludzki”, takich jak lotnictwo i inne branże wysokiego ryzyka. Z drugiej strony korzyść z utrzymania umiejętności resuscytacyjnych wyuczonych po jednorazowym SBE jest niewielka, a więc krótka – zaledwie kilka minut tygodniowo – ale wydaje się, że częste SBE ułatwiają transfer nowej wiedzy i umiejętności do praktyki klinicznej. Wykazano, że SBE poprawia zadowolenie uczniów i wydajność umiejętności w symulowanym środowisku, ale nadal nie jest jasne, czy poprawia wyniki pacjentów. Szkolenie symulacyjne jest jednak drogie, więc oprócz niego przydatne mogą być inne metody nauczania, takie jak praktyka umysłowa i e-learning.

Catchpole i współpracownicy mieli na celu poprawę jakości i bezpieczeństwa przekazywania pacjentów pediatrycznych z oddziału chirurgicznego na intensywną terapię, korzystając z analogii do pit stopu Formuły 1 i wiedzy lotniczej. Wprowadzili nowy protokół przekazania, który doprowadził do poprawy we wszystkich aspektach krytycznej sytuacji. W oparciu o ten sam pomysł opracowano nowy model taktyki resuscytacji (model zespołu resuscytacyjnego), który z góry określa role i obowiązki każdego członka zespołu resuscytacyjnego.

Cel i hipoteza

W tym badaniu studenci medycyny (26 osób), pielęgniarki (52 osoby) i ratownicy medyczni (26 osób) szkolą umiejętności z zakresu zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ALS). Model załogi pit jest nauczany dla co drugiego czteroosobowego zespołu resuscytacyjnego (grupa interwencyjna) i dla każdej innej grupy nie (grupa kontrolna). Hipoteza jest taka, że ​​model załogi pit-stopu może poprawić jakość zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych natychmiast po edukacji ALS (wynik główny) i pomóc w utrzymaniu wskaźników ALS w okresie obserwacji (wynik drugorzędny). Dodatkowo analizujemy, czy model pit-crew pomaga lekarzowi zespołu we wcześniejszym zwolnieniu rąk.

Metody

Studenci podzieleni są na 26 czteroosobowych zespołów resuscytacyjnych: jeden student medycyny, jeden student ratownictwa medycznego i dwie studentki pielęgniarstwa. Każdy zespół resuscytacyjny uczestniczy w kursie ALS opartym na Europejskich (grupa testowa) wytycznych dotyczących resuscytacji z 2015 roku. Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch ramion badania: interwencyjnego i kontrolnego. Grupa interwencyjna otrzymuje edukację ALS zgodnie z modelem załogi pit-stopu, podczas gdy grupa kontrolna przeszła tradycyjne szkolenie ALS. Na koniec kursu ALS zespół resuscytacyjny przeprowadza symulowaną sytuację resuscytacyjną, która jest nagrywana na wideo. TS i NTS są później analizowane przez lekarzy przy użyciu szczegółowego instrumentu. Współczynnik umiejętności praktycznych i czas, w którym lekarz zespołu wykonuje ćwiczenia bez użycia rąk, zostały przeanalizowane wizualnie na podstawie filmów. Później, po sześciu miesiącach kursu ALS, uczestnicy ponownie przeprowadzą symulację sytuacji resuscytacji krążeniowo-oddechowej i dane zostaną zebrane w ten sam sposób.

Pierwszorzędowym wynikiem była różnica w całkowitym wyniku oceny między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi po 6-miesięcznej obserwacji. Drugorzędnym wynikiem była różnica w umiejętnościach ALS po 6-miesięcznej obserwacji.

Etyka Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Uniwersytetu w Turku (31/2016).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Turku, Finlandia
        • Turku University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • student medycyny (czwarty lub piąty rok)
  • student ratownictwa medycznego (III lub IV rok)
  • studentka pielęgniarstwa (III lub IV rok)
  • uczestniczył w symulowanych sytuacjach ALS, np. w szkole wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • uczestniczył w więcej niż dwóch rzeczywistych sytuacjach ALS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (grupa modeli załogi pit)
13 grup uczy się modelu załogi pit-stopu
Model załogi pit-stopu
Brak interwencji: kontrola (tradycyjna edukacja ALS)
13 grup jest nauczanych w ramach tradycyjnej edukacji ALS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w całkowitym wyniku oceny między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi po 6-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
NTS i TS są oceniane za pomocą ważnego narzędzia pomiarowego opracowanego w tym celu przez dwóch niezależnych ewaluatorów. Narzędzie składa się z 59 itemów (28 itemów dla TS, reszta dla NTS) i stosowana jest skala od +2 do -2. Dodatkowo oceniający podali łączną ocenę wydajności w skali od 0 do 10 (0=słaby, 10=doskonały)
6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w umiejętnościach ALS po 6-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
NTS i TS są oceniane za pomocą ważnego narzędzia pomiarowego opracowanego w tym celu przez dwóch niezależnych ewaluatorów. Narzędzie składa się z 59 itemów (28 itemów dla TS, reszta dla NTS) i stosowana jest skala od +2 do -2.
6 miesięcy obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lekarz zespołu bez użycia rąk od pracy praktycznej i stosunek uciśnięć klatki piersiowej (czas pracy praktycznej podzielony przez całkowity czas ALS) między grupami.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Są one obliczane wizualnie na podstawie filmów.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Uczestnicy filmów mogą zostać rozpoznani. Materiał wideo nie może być udostępniany ze względu na prywatność pacjentów. Istnieje możliwość udostępnienia innych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model załogi pit-stopu

3
Subskrybuj