Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2 pembrolizumabu, szczepionki DPX-Survivac i cyklofosfamidu w zaawansowanym raku jajnika, pierwotnym raku otrzewnej lub jajowodzie

15 września 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie fazy 2 skojarzenia pembrolizumabu (MK-3475), szczepionki DPX-Survivac i małej dawki cyklofosfamidu u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu

Jest to badanie fazy 2, którego celem jest sprawdzenie, czy połączenie pembrolizumabu, szczepionki DPX-Survivac i cyklofosfamidu w małej dawce ma działanie przeciwnowotworowe u pacjentek z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.

DPX-Survivac jest szczepionką eksperymentalną. Szczepionka to substancja często podawana w celu pobudzenia układu odpornościowego organizmu (struktury i procesów zachodzących w organizmie, które chronią przed szkodliwymi substancjami), aby pomóc w zapobieganiu niektórym chorobom. DPX-Survivac to szczepionka, która może nauczyć układ odpornościowy rozpoznawania komórek nowotworowych i ich zabijania.

Pembrolizumab jest lekiem zatwierdzonym do leczenia określonego typu czerniaka (rodzaj raka skóry) i niedrobnokomórkowego raka płuca. Pembrolizumab blokuje funkcję białka zwanego receptorem programowanej śmierci komórki-1 (PD-1). PD-1 działa poprzez powstrzymywanie układu odpornościowego przed niszczeniem komórek rakowych. Zatrzymanie działania PD-1 może pomóc układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

Cyklofosfamid jest lekiem stosowanym w chemioterapii, który jest zatwierdzony do leczenia różnych nowotworów samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie ma dwie fazy: fazę zwiększania dawki i fazę zwiększania dawki.

W części dotyczącej zwiększania dawki grupy uczestników otrzymają jeden z dwóch poziomów dawek badanych leków w celu ustalenia najlepszego poziomu dawki do dalszych badań.

Po znalezieniu najlepszego poziomu dawki dodatkowy uczestnik zostanie włączony do zwiększania dawki w celu dalszego testowania bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności badanych leków na tym poziomie dawki w określonych typach nowotworów. Wszyscy uczestnicy otrzymają pembrolizumab, DPX-Survivac i cyklofosfamid w małej dawce.

Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności za pomocą standardowych testów i procedur bezpieczeństwa w ciągu 28 dni od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku. Testy i procedury przeprowadzane wyłącznie w celach badawczych w tym czasie obejmują pobieranie archiwalnych tkanek guza, świeżą biopsję badawczą oraz pobieranie próbek krwi do badań biomarkerów/genetycznych/immunologicznych. Uczestnicy zostaną również zapytani, czy zgadzają się na opcjonalną świeżą biopsję badawczą w przypadku progresji choroby

Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają co 21-dniowy cykl:

  • Pembrolizumab dożylnie w dawce 200 mg w 1. dniu każdego cyklu.
  • DPX-Survivac, poprzez wstrzyknięcie pod skórę uda w klinice. Uczestnicy otrzymają jedną dawkę podstawową 0,25 ml DPX-Survivac w dniu 1. cyklu 1. Po około 6 tygodniach uczestnicy otrzymają dodatkową dawkę przypominającą 0,25 lub 0,5 ml DPX-Survivac w zależności od przypisanego poziomu dawki.
  • Cyklofosfamid, doustnie, w dawce 50 mg, dwa razy dziennie, rozpoczynając około 7 dni przed cyklem 1, dzień 1, następnie kontynuować 7 dni przerwy, 7 dni dalej.

Podczas przyjmowania badanego leku uczestnicy zostaną poproszeni o odwiedzenie ośrodka badawczego w dniu 1. cykli 1-8 w celu wykonania testów i procedur. Testy i procedury przeprowadzane wyłącznie w celach badawczych obejmują dodatkowe pobranie próbki krwi i drugą świeżą biopsję badawczą do badań biomarkerów/genetycznych/immunologicznych.

Uczestnicy, którzy odniosą korzyści z badanego leku, mogą otrzymać dodatkowe leczenie, jeśli stan zdrowia ulegnie poprawie po zaprzestaniu przyjmowania badanego leku.

Gdy uczestnicy zostaną trwale odstawieni od badanego leczenia, zostaną poproszeni o powrót do ośrodka badawczego na wizytę końcową badanego leczenia około 30 dni po zakończeniu badanego leczenia w celu wykonania testów i procedur ze względów bezpieczeństwa.

Uczestnicy, którzy zostaną przerwani w badaniu z powodu innego niż progresja choroby, będą nadal poddawani ocenie radiologicznej i pobieraniu krwi co 12 tygodni przez pierwszy rok i co 24 tygodnie po roku 1, aż do rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, progresji choroby lub badanie się kończy. Uczestnicy będą nadal obserwowani pod kątem przeżycia i przeglądu nowych terapii przeciwnowotworowych co 12 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
47

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie lub cytologicznie zaawansowane raki nabłonkowe jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu.
  • Pacjenci muszą mieć udokumentowaną radiologicznie progresję choroby w stosunku do wcześniejszej linii leczenia.
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę w oparciu o RECIST 1.1.
  • Otrzymali schemat pierwszego rzutu oparty na platynie (podawany dożylnie lub dootrzewnowo) po pierwotnej lub interwałowej operacji odciążającej z udokumentowanym nawrotem choroby.
  • Spełniają następujące dodatkowe wymagania dotyczące wcześniejszego leczenia w zależności od kohorty, do której pacjent ma zostać włączony.
  • Stan wydajności Wschodniej Grupy Spółdzielczej (ECOG) <=1.
  • Oczekiwana długość życia powyżej 16 tygodni.
  • Dostępność archiwalnych próbek tkanek nowotworowych. Można zażądać dodatkowych próbek, jeśli dostarczona tkanka nowotworowa nie jest odpowiednia pod względem jakości i/lub ilości w ocenie laboratorium.
  • Bądź chętny do pobrania tkanki nowotworowej z nowo uzyskanej biopsji gruboigłowej lub biopsji wycinającej przed rozpoczęciem leczenia i w 15. dniu cyklu 1.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek inne leki badane.
  • Rozpoznanie niedoboru odporności lub leczenie sterydami ogólnoustrojowymi lub jakąkolwiek inną formą leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką leczenia próbnego.
  • Historia choroby autoimmunologicznej, takiej jak między innymi reumatoidalne zapalenie stawów, nieswoiste zapalenie jelit, toczeń rumieniowaty układowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, twardzina skóry lub stwardnienie rozsiane wymagające leczenia w ciągu ostatnich dwóch lat. Pacjenci z bielactwem lub cukrzycą nie są wykluczeni.
  • Pacjenci z zapaleniem tarczycy w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Pacjenci ze znaną historią czynnej gruźlicy (Bacillus tuberculosis).
  • Pacjenci ze stwierdzonymi aktywnymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i (lub) rakowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Nadwrażliwość na pembrolizumab, immunoszczepionkę DPX-Survivac, cyklofosfamid lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Pacjenci, którzy otrzymali żywą szczepionkę w ciągu 30 dni od planowanego rozpoczęcia badanej terapii.
  • Wcześniejsze leczenie szczepionką anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2 lub szczepionką DPX-Survivac.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eskalacja dawki
Pacjenci z nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.
Lek: Pembrolizumab
Podawany dożylnie w klinice, w dawce 200 mg, w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Biologiczny: DPX-Survivac
Podawany we wstrzyknięciu pod skórę górnej części uda w klinice. Uczestnicy otrzymają jedną dawkę podstawową 0,25 ml DPX-Survivac w dniu 1. cyklu 1. Po około 6 tygodniach uczestnicy otrzymają dodatkową dawkę przypominającą 0,25 lub 0,5 ml DPX-Survivac.
Lek: Cyklofosfamid
Podawany doustnie, w dawce 50 mg, dwa razy dziennie, zaczynając około 7 dni przed cyklem 1, dzień 1, następnie kontynuować 7 dni przerwy, 7 dni dalej.
Inne nazwy:
  • Procytoks
Eksperymentalny: Zwiększenie dawki — kohorta A
Pacjenci z wrażliwym na platynę nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.
Lek: Pembrolizumab
Podawany dożylnie w klinice, w dawce 200 mg, w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Biologiczny: DPX-Survivac
Podawany we wstrzyknięciu pod skórę górnej części uda w klinice. Uczestnicy otrzymają jedną dawkę podstawową 0,25 ml DPX-Survivac w dniu 1. cyklu 1. Po około 6 tygodniach uczestnicy otrzymają dodatkową dawkę przypominającą 0,25 lub 0,5 ml DPX-Survivac.
Lek: Cyklofosfamid
Podawany doustnie, w dawce 50 mg, dwa razy dziennie, zaczynając około 7 dni przed cyklem 1, dzień 1, następnie kontynuować 7 dni przerwy, 7 dni dalej.
Inne nazwy:
  • Procytoks
Eksperymentalny: Rozszerzenie dawki — kohorta B
Pacjenci z platynoopornym nabłonkowym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.
Lek: Pembrolizumab
Podawany dożylnie w klinice, w dawce 200 mg, w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Biologiczny: DPX-Survivac
Podawany we wstrzyknięciu pod skórę górnej części uda w klinice. Uczestnicy otrzymają jedną dawkę podstawową 0,25 ml DPX-Survivac w dniu 1. cyklu 1. Po około 6 tygodniach uczestnicy otrzymają dodatkową dawkę przypominającą 0,25 lub 0,5 ml DPX-Survivac.
Lek: Cyklofosfamid
Podawany doustnie, w dawce 50 mg, dwa razy dziennie, zaczynając około 7 dni przed cyklem 1, dzień 1, następnie kontynuować 7 dni przerwy, 7 dni dalej.
Inne nazwy:
  • Procytoks
Eksperymentalny: Rozszerzenie dawki — kohorta C
Pacjenci z nawracającym zaawansowanym nabłonkiem jajnika, jajowodów i pierwotnym rakiem otrzewnej z rzadkim typem histologicznym nowotworu, w tym jasnokomórkowym, śluzowym i surowiczym o niskim stopniu złośliwości lub endometrioidalnym jajnikiem o niskim stopniu złośliwości.
Lek: Pembrolizumab
Podawany dożylnie w klinice, w dawce 200 mg, w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Biologiczny: DPX-Survivac
Podawany we wstrzyknięciu pod skórę górnej części uda w klinice. Uczestnicy otrzymają jedną dawkę podstawową 0,25 ml DPX-Survivac w dniu 1. cyklu 1. Po około 6 tygodniach uczestnicy otrzymają dodatkową dawkę przypominającą 0,25 lub 0,5 ml DPX-Survivac.
Lek: Cyklofosfamid
Podawany doustnie, w dawce 50 mg, dwa razy dziennie, zaczynając około 7 dni przed cyklem 1, dzień 1, następnie kontynuować 7 dni przerwy, 7 dni dalej.
Inne nazwy:
  • Procytoks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 5 lat
ORR zostanie wykorzystany do oceny klinicznej aktywności przeciwnowotworowej połączenia pembrolizumabu, DPX Survivac i doustnego cyklofosfamidu.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS).
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik PFS od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do czasu progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
5 lat
Wskaźnik przeżycia całkowitego (OS).
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik OS od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do śmierci z każdej przyczyny
5 lat
Liczba skutków ubocznych
Ramy czasowe: 5 lat
Zdarzenia niepożądane będą analizowane jako parametry bezpieczeństwa
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC
ImmunoVaccine Technologies, Inc. (IMV Inc.)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PESCO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami