Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RGB (czerwony-zielony-niebieski) Pomiar obrazu błony śluzowej nosa

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Pomiar RGB (czerwono-zielono-niebieski) obrazu błony śluzowej nosa: nowy parametr diagnostyczny alergicznego nieżytu nosa

Celem pracy była ocena wartości barwy błony śluzowej nosa, którą łatwo ocenić za pomocą bezpośredniego, nieinwazyjnego, obiektywnego pomiaru fotograficznego, w celu przedstawienia obiektywnego parametru diagnostycznego alergicznego nieżytu nosa (ANN).

Wszystkich pacjentów i grupę kontrolną zbadano tym samym endoskopem 4 mm 0⁰ i źródłem światła oraz wykonano wszystkie zdjęcia endoskopowe przegrody i obu małżowin nosowych dolnych. Program Adobe Photoshop Elements 7.0 wykorzystano do pomiaru wartości liczbowych składowych barwy czerwono-zielono-niebieskiej (RGB) na zdjęciach endoskopowych błony śluzowej nosa na przegrodzie nosowej i małżowinach nosowych dolnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania włączono 73 pacjentów z ANN (Grupa 1) i 73 zdrowych osób (Grupa 2) bez patologii nosa i infekcji dróg oddechowych, zgłaszających się do przychodni ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia. Objawy pacjenta kwestionowano i odnotowywano za pomocą Skali Objawów Lebela. Wykonano również badanie kliniczne w celu rozpoznania i wykluczenia ostrej infekcji dróg oddechowych. Wszyscy pacjenci mieli dodatnie wyniki punktowych testów skórnych na co najmniej jeden z najczęściej występujących alergenów wziewnych. Wszystkich pacjentów i grupę kontrolną zbadano tym samym endoskopem 4 mm 0⁰ i źródłem światła oraz wykonano wszystkie zdjęcia endoskopowe przegrody i obu małżowin nosowych dolnych. Każdy obraz oznaczono wystandaryzowanymi punktami w przedniej części błony śluzowej nosa po obu stronach (po 2 punkty po prawej i lewej stronie przegrody przedniej oraz po 2 punkty w przedniej części małżowin nosowych dolnych). Punkty te zostały ponumerowane 1 i 2 nad małżowiną nosową dolną prawą; 3 i 4 nad prawą stroną przegrody przedniej; 4 i 5 nad lewą małżowiną nosową dolną; 6 i 7 po lewej stronie przegrody przedniej. Program Adobe Photoshop Elements 7.0 wykorzystano do pomiaru wartości liczbowych składowych barwy czerwono-zielono-niebieskiej na zdjęciach endoskopowych błony śluzowej nosa na przegrodzie nosowej i małżowinach nosowych dolnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 73 pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (grupa 1) i 73 zdrowych osób (grupa 2) bez patologii nosa i infekcji dróg oddechowych, zgłaszających się do przychodni ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia. Objawy pacjenta kwestionowano i odnotowywano za pomocą Skali Objawów Lebela. Wykonano również badanie kliniczne w celu rozpoznania i wykluczenia ostrej infekcji dróg oddechowych. Wszyscy pacjenci mieli dodatnie wyniki punktowych testów skórnych na co najmniej jeden z najczęściej występujących alergenów wziewnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma pozytywne wyniki testów skórnych
  • Podmiot ma więcej niż 5 punktów w Skali Objawów Lebela
  • Osoby w wieku 18-60 lat
  • Osoby z alergicznym nieżytem nosa

Kryteria wyłączenia:

  • Negatywne wyniki testów skórnych
  • Występowanie ostrej infekcji dróg oddechowych
  • Uzyskanie mniej niż 5 punktów w Skali Objawów Lebela

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa 1
Pomiary czerwono-zielono-niebieskie obrazów błony śluzowej nosa pacjentów z alergicznym nieżytem nosa
Inny: Pomiary czerwono-zielono-niebieskiego obrazu błony śluzowej nosa
Program Adobe Photoshop Elements 7.0 automatycznie mierzy wartości liczbowe składowych kolorów RGB w wybranym obszarze
Grupa 2
Pomiary czerwono-zielono-niebieskie obrazów błony śluzowej nosa zdrowych osób
Inny: Pomiary czerwono-zielono-niebieskiego obrazu błony śluzowej nosa
Program Adobe Photoshop Elements 7.0 automatycznie mierzy wartości liczbowe składowych kolorów RGB w wybranym obszarze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica koloru błony śluzowej nosa między grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kolory błony śluzowej nosa w grupach mierzono wartościami liczbowymi składowych koloru RGB. Wszystkie zdjęcia endoskopowe przegrody i obu małżowin nosowych dolnych pacjentów i osób zdrowych wykonano podczas badania w ambulatorium przez trzy miesiące. Program Adobe Photoshop Elements 7.0 automatycznie mierzy wartości liczbowe składowych kolorów RGB we wskazanym obszarze. Przebarwienia barwne na błonie śluzowej nosa pacjentów z alergią w porównaniu z osobami zdrowymi za pomocą pomiarów RGB.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bezmialem Vakif University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B.30.2.BAV.0.05.05/397

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami