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RGB(Red-Green-Blue) Misurazione dell'immagine della mucosa nasale

7 agosto 2019 aggiornato da: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Misurazione RGB (rosso-verde-blu) dell'immagine della mucosa nasale: un nuovo parametro diagnostico per la rinite allergica

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare i valori cromatici della mucosa nasale, facilmente valutabili mediante una misurazione fotografica oggettiva diretta, non invasiva, allo scopo di presentare un parametro oggettivo diagnostico della rinite allergica (AR).

Tutti i pazienti ei controlli sono stati esaminati con lo stesso endoscopio 0⁰ da 4 mm e la stessa fonte di luce, e sono state scattate tutte le fotografie endoscopiche del setto e di entrambi i turbinati inferiori. Il programma Adobe Photoshop Elements 7.0 è stato utilizzato per misurare i valori numerici delle componenti di colore rosso-verde-blu (RGB) nelle fotografie endoscopiche della mucosa nasale sul setto e sui turbinati inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio ha arruolato 73 pazienti con AR (Gruppo 1) e 73 individui sani normali (Gruppo 2) senza patologie nasali e infezioni del tratto respiratorio che frequentano la clinica ambulatoriale del centro di riferimento terziario. I sintomi del paziente sono stati interrogati e annotati utilizzando la Lebel Symptom Score Scale. È stato inoltre eseguito un esame clinico per aiutare a diagnosticare ed escludere un'infezione acuta del tratto respiratorio. Tutti i pazienti hanno avuto risultati positivi al prick test cutaneo per almeno uno degli aeroallergeni più comuni. Tutti i pazienti ei controlli sono stati esaminati con lo stesso endoscopio 0⁰ da 4 mm e la stessa fonte di luce, e sono state scattate tutte le fotografie endoscopiche del setto e di entrambi i turbinati inferiori. Ogni immagine è stata contrassegnata con punti standardizzati nella parte anteriore della mucosa nasale su entrambi i lati (2 punti su ciascun lato destro e sinistro del setto anteriore e 2 punti su ciascuna parte anteriore dei turbinati inferiori). Questi punti erano numerati 1 e 2 sopra il turbinato inferiore destro; 3 e 4 sul lato destro del setto anteriore; 4 e 5 sul turbinato inferiore sinistro; 6 e 7 sul lato sinistro del setto anteriore. Il programma Adobe Photoshop Elements 7.0 è stato utilizzato per misurare i valori numerici delle componenti di colore rosso-verde-blu nelle fotografie endoscopiche della mucosa nasale sul setto e sui turbinati inferiori.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio ha arruolato 73 pazienti con rinite allergica (Gruppo 1) e 73 individui sani normali (Gruppo 2) senza patologie nasali e infezioni delle vie respiratorie che frequentano l'ambulatorio del centro di riferimento terziario. I sintomi del paziente sono stati interrogati e annotati utilizzando la Lebel Symptom Score Scale. È stato inoltre eseguito un esame clinico per aiutare a diagnosticare ed escludere un'infezione acuta del tratto respiratorio. Tutti i pazienti hanno avuto risultati positivi al prick test cutaneo per almeno uno degli aeroallergeni più comuni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha risultati positivi al prick test cutaneo
  • Il soggetto ha più di 5 punti della Lebel Symptom Score Scale
  • Soggetti di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Soggetti con rinite allergica

Criteri di esclusione:

  • Risultato del prick test cutaneo negativo
  • Esistenza di infezione di vie respiratorie affilate
  • Punteggi inferiori a 5 punti della Lebel Symptom Score Scale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo 1
Misurazioni rosso-verde-blu delle immagini della mucosa nasale di pazienti con rinite allergica
Altro: Misurazioni rosso-verde-blu dell'immagine della mucosa nasale
Il programma Adobe Photoshop Elements 7.0 misura automaticamente i valori numerici dei componenti del colore RGB nell'area selezionata
Gruppo 2
Misurazioni rosso-verde-blu delle immagini della mucosa nasale di individui sani normali
Altro: Misurazioni rosso-verde-blu dell'immagine della mucosa nasale
Il programma Adobe Photoshop Elements 7.0 misura automaticamente i valori numerici dei componenti del colore RGB nell'area selezionata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza di colore della mucosa nasale tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
I colori della mucosa nasale dei gruppi sono stati misurati con i valori numerici delle componenti di colore RGB. Tutte le fotografie endoscopiche del setto e di entrambi i turbinati inferiori dei pazienti e degli individui sani sono state scattate durante l'esame presso la clinica ambulatoriale per tre mesi. Il programma Adobe Photoshop Elements 7.0 misura automaticamente i valori numerici delle componenti di colore RGB nell'area appuntita. Scolorimento del colore della mucosa nasale di pazienti allergici rispetto agli individui sani utilizzando misurazioni RGB.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bezmialem Vakif University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • B.30.2.BAV.0.05.05/397

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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