Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RGB (красно-зелено-синий) измерение изображения слизистой оболочки носа

7 августа 2019 г. обновлено: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

RGB (красно-зелено-синее) измерение изображения слизистой оболочки носа: новый диагностический параметр для аллергического ринита

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить значения цвета слизистой оболочки носа, которые легко оценить с помощью прямого, неинвазивного, объективного фотографического измерения, с целью представления диагностического объективного параметра аллергического ринита (АР).

Все пациенты и контрольная группа были обследованы с помощью одного и того же эндоскопа 4 мм 0⁰ и источника света, и были сделаны все эндоскопические фотографии перегородки и обеих нижних носовых раковин. С помощью программы Adobe Photoshop Elements 7.0 измеряли числовые значения красно-зелено-синих (RGB) компонентов цвета на эндоскопических фотографиях слизистой оболочки носа на перегородке и нижних носовых раковинах.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В исследование включено 73 пациента с АР (1-я группа) и 73 здоровых человека (2-я группа) без патологий носа и инфекции дыхательных путей, обратившихся в поликлинику третичного референс-центра. Симптомы пациента были опрошены и отмечены с помощью шкалы оценки симптомов Лебеля. Также было проведено клиническое обследование, чтобы помочь диагностировать и исключить острую инфекцию дыхательных путей. У всех пациентов были положительные результаты кожных прик-тестов как минимум на один из наиболее распространенных аэроаллергенов. Все пациенты и контрольная группа были обследованы с помощью одного и того же эндоскопа 4 мм 0⁰ и источника света, и были сделаны все эндоскопические фотографии перегородки и обеих нижних носовых раковин. Каждое изображение было отмечено стандартизированными точками в передней части слизистой оболочки носа с обеих сторон (по 2 точки с каждой правой и левой стороны передней перегородки и по 2 точки с каждой передней части нижних носовых раковин). Эти точки были пронумерованы 1 и 2 над правой нижней носовой раковиной; 3 и 4 над правой стороной передней перегородки; 4 и 5 над левой нижней носовой раковиной; 6 и 7 над левой стороной передней перегородки. В программе Adobe Photoshop Elements 7.0 измеряли численные значения красно-зелено-синих компонентов цвета на эндоскопических фотографиях слизистой оболочки носа на перегородке и нижних носовых раковинах.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
146

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Bezmialem Vakif University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 73 пациента с аллергическим ринитом (1-я группа) и 73 здоровых человека (2-я группа) без патологий носа и инфекций дыхательных путей, обратившихся в поликлинику третичного специализированного центра. Симптомы пациента были опрошены и отмечены с помощью шкалы оценки симптомов Лебеля. Также было проведено клиническое обследование, чтобы помочь диагностировать и исключить острую инфекцию дыхательных путей. У всех пациентов были положительные результаты кожных прик-тестов как минимум на один из наиболее распространенных аэроаллергенов.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект имеет положительные результаты теста на укол кожи.
  • Субъект имеет более 5 баллов по шкале оценки симптомов Лебеля.
  • Субъекты в возрасте от 18 до 60 лет
  • Субъекты с аллергическим ринитом

Критерий исключения:

  • Отрицательные результаты кожных прик-тестов
  • Наличие острой инфекции дыхательных путей
  • Набирает менее 5 баллов по шкале оценки симптомов Лебеля.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Группа 1
Красно-зелено-синие измерения изображений слизистой оболочки носа у больных аллергическим ринитом
Другой: Красно-зелено-синие измерения изображения слизистой оболочки носа
Программа Adobe Photoshop Elements 7.0 автоматически измеряет числовые значения компонентов цвета RGB в выбранной области.
Группа 2
Красно-зелено-синие измерения изображений слизистой оболочки носа у нормальных здоровых людей
Другой: Красно-зелено-синие измерения изображения слизистой оболочки носа
Программа Adobe Photoshop Elements 7.0 автоматически измеряет числовые значения компонентов цвета RGB в выбранной области.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в цвете слизистой оболочки носа между группами
Временное ограничение: 3 месяца
Цвета слизистой оболочки носа в группах измерялись числовыми значениями цветовых компонентов RGB. Все эндоскопические фотографии перегородки и обеих нижних носовых раковин у больных и здоровых лиц были сделаны при диспансерном обследовании в течение трех месяцев. Программа Adobe Photoshop Elements 7.0 автоматически измеряет числовые значения компонентов цвета RGB в указанной области. Изменение цвета слизистой оболочки носа у пациентов с аллергией по сравнению со здоровыми людьми с использованием измерений RGB.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bezmialem Vakif University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 августа 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • B.30.2.BAV.0.05.05/397

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками