Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Interwencji Otyłości dla Studentów Uniwersyteckich

23 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Tuba Demirel, Selcuk University

Wpływ ochronnych interwencji pielęgniarskich na zmniejszenie ryzyka otyłości u studentów uniwersytetów: randomizowane badanie kontrolowane

Celem niniejszej pracy jest określenie efektu profilaktycznych interwencji pielęgniarskich, na które składa się edukacja/praktyki obejmujące zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną oraz komunikaty motywacyjne przesyłane za pośrednictwem mediów społecznościowych w celu zmniejszenia ryzyka otyłości wśród studentów uczelni wyższych, którzy w grupie ryzyka otyłości .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to zostało przeprowadzone na studentach uniwersytetu w Turcji. Wybranych 70 uczniów powiązano z czynnikami ryzyka otyłości związanymi z otyłością (waga nadwaga lub normalna waga i byli oni w grupie ryzyka pod względem otyłości zgodnie ze skalami oceny ryzyka oraz w wieku od 19 do 24 lat) i losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej ( 35 uczniów) i kontrolną (35 uczniów). Zgłoszenia dla grupy eksperymentalnej na 11 tygodni dotyczące nawyków żywieniowych, praktyk dotyczących aktywności fizycznej oraz komunikatów motywacyjnych wysyłanych za pośrednictwem mediów społecznościowych.

Podstawowa miara wyniku: ocena postawy względem odżywiania i ćwiczeń, ocena zachowań związanych z odżywianiem i ćwiczeniami, korzyści z ćwiczeń / ocena przeszkód. Użyliśmy kilku skal do oceny głównych wyników (skala odżywiania-nastawienia do ćwiczeń-zachowania, skala korzyści z ćwiczeń/przeszkody).

Bady Mass Index, Talia / Hip Ratio i procent tkanki tłuszczowej są drugorzędnymi wynikami.

Dane obliczono za pomocą programu pakietowego SPSS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Preobezes między 25,0-29,9 BMI
  • BMI wynosi 18,5-24,9 i którzy osiągnęli powyżej średniego wyniku (24-36 punktów wysokiego ryzyka) z „Uniwersyteckiej Skali Zachowań Ryzykownych: podskala nawyków żywieniowych
  • BMI wynosi 18,5-24,9 i którzy osiągnęli wynik poniżej średniego wyniku (8-20 punktów wysokiego ryzyka) w podskali ćwiczeń Skali Zdrowego Stylu Życia

Kryteria wyłączenia:

  • BMI poniżej 18,5 i powyżej 29,9
  • Stale regularni użytkownicy narkotyków
  • Ci, którzy mają jakiekolwiek problemy zdrowotne (którzy przeszli zawał serca, angioplastykę lub jakąkolwiek operację chirurgiczną w ciągu 3 miesięcy, osoby z niewydolnością serca, osoby z chorobami metabolicznymi, osoby z zaburzeniami odżywiania, osoby z rakiem, osoby z jakąkolwiek chorobą psychiczną, osoby niepełnosprawne fizycznie )
  • Ci, którzy są w ciąży
  • Ci, którzy uczestniczyli w jakimkolwiek programie kontroli wagi z co najmniej 2-miesięcznym wyprzedzeniem i nadal uczestniczą w programie odżywiania lub aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna RCT składała się z 35 uczniów losowo przypisanych do grupy kontrolnej, których BMI mieściło się w przedziale 25,0-29,9 lub BMI mieścił się w przedziale 18,5-24,9 i byli w grupie ryzyka pod względem otyłości zgodnie ze skalami oceny ryzyka.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wybranych studentów powiązano z czynnikami ryzyka otyłości o otyłości (waga nadwaga lub prawidłowa masa ciała i znajdowali się w grupie ryzyka otyłości według skal oceny ryzyka oraz w wieku 19-24 lat) i losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej Ochronne interwencje pielęgniarskie w celu zmniejszenia ryzyka otyłości
Behawioralne: Ochronne interwencje pielęgniarskie w celu zmniejszenia ryzyka otyłości

Wnioski dla grupy eksperymentalnej na 11 tygodni są pogrupowane w trzech działach.

Te; Nawyki żywieniowe, praktyki dotyczące aktywności fizycznej oraz komunikaty motywacyjne wysyłane za pośrednictwem mediów społecznościowych.

Praktyki żywieniowe: Praktyki żywieniowe obejmują treningi grupowe, praktyki indywidualne i imprezy zbiorowe.

Praktyki aktywności fizycznej: Treningi grupowe, ćwiczenia grupowe, ćwiczenia indywidualne i zajęcia zespołowe. Aktywność fizyczną prowadzono przez 3 dni w tygodniu i 45-60 minut co seans przez 8 tygodni. Ponadto przeprowadzono działania, takie jak wspólne spacery na łonie natury i jazda na rowerze. Praktyki za pośrednictwem mediów społecznościowych: Aktywność fizyczna i zdrowe odżywianie; Wiadomości motywacyjne były wysyłane dwa razy w tygodniu przez 11 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena postawy względem odżywiania i ćwiczeń, ocena zachowań związanych z odżywianiem i ćwiczeniami, korzyści z ćwiczeń / ocena przeszkód
Ramy czasowe: Razem: 11 tygodni
Skala Postawy-Zachowania w zakresie Odżywiania-Ćwiczeń, Skala Korzyści/Przeszkody w ćwiczeniach
Razem: 11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy Bady'ego
Ramy czasowe: Razem: 11 tygodni
Stosunek wagi do wzrostu
Razem: 11 tygodni
Pas biodrowy
Ramy czasowe: Razem: 11 tygodni
Stosunek talii do bioder
Razem: 11 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Razem: 11 tygodni
Razem: 11 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Selcuk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Belgin Akın, Professor, Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15102038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami