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Programma di intervento sull'obesità per studenti universitari

23 agosto 2019 aggiornato da: Tuba Demirel, Selcuk University

Gli effetti degli interventi infermieristici protettivi sulla riduzione del rischio di obesità negli studenti universitari: studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto degli interventi infermieristici preventivi, che consistono in educazione/pratiche che includono un'alimentazione sana e attività fisica e messaggi motivazionali inviati attraverso i social media per ridurre il rischio di obesità negli studenti universitari che nel gruppo a rischio di obesità .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto con studenti universitari in Turchia. I 70 studenti selezionati sono stati associati a fattori di rischio di obesità sull'obesità (sottopeso o peso normale ed erano nel gruppo a rischio in termini di obesità secondo le scale di valutazione del rischio e tra 19-24 anni) e assegnati in modo casuale allo sperimentale ( 35 studenti) e gruppo di controllo (35 studenti). Applicazioni per il gruppo sperimentale per 11 settimane su abitudini alimentari, pratiche per l'attività fisica e messaggi motivazionali inviati tramite i social media.

Misura del risultato primario: Punteggio dell'atteggiamento nutrizionale-esercizio, Punteggio comportamento nutrizionale-esercizio, Beneficio esercizio / Punteggio ostacolo. Abbiamo utilizzato alcune scale per valutare i risultati primari (The Scale of Nutrition-Exercise Attitude-Behavior, The Scale of Exercise Benefit/Ostacle).

L'indice di massa magra, il rapporto vita/fianchi e la percentuale di grasso corporeo sono esiti secondari.

I dati sono stati calcolati con il programma del pacchetto SPSS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Preobesi tra 25,0 e 29,9 indice di massa corporea
  • Il BMI è 18,5-24,9 e che ottengono un punteggio superiore alla media (24-36 punti ad alto rischio) della "Risky Behavior Scale University Form: the subscale of nutrition abitudini
  • Il BMI è 18,5-24,9 e che ottengono un punteggio inferiore al punteggio medio (8-20 punti ad alto rischio) dalla sottoscala di esercizio della scala del comportamento di uno stile di vita sano

Criteri di esclusione:

  • BMI inferiore a 18,5 e superiore a 29,9
  • Consumatori di droga costantemente regolari
  • Coloro che hanno problemi di salute (che hanno avuto un infarto, un'angioplastica o qualsiasi intervento chirurgico entro 3 mesi, quelli con insufficienza cardiaca, quelli con malattie metaboliche, quelli con disturbi alimentari, quelli con cancro, quelli con qualsiasi malattia psicologica, disabili fisici )
  • Quelle che sono incinte
  • Coloro che hanno partecipato a qualsiasi programma di gestione del peso con almeno 2 mesi di anticipo e sono ancora coinvolti nel programma di nutrizione o attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo dell'RCT era composto da 35 studenti assegnati in modo casuale al gruppo di controllo il cui indice di massa corporea era compreso tra 25,0 e 29,9 o BMI era compreso tra 18,5 e 24,9 ed erano nel gruppo a rischio in termini di obesità secondo le scale di valutazione del rischio.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli studenti selezionati sono stati associati a fattori di rischio di obesità relativi all'obesità (sottopeso o peso normale ed erano nel gruppo a rischio in termini di obesità secondo le scale di valutazione del rischio, e tra 19-24 anni) e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale a Interventi infermieristici protettivi per la riduzione del rischio di obesità
Comportamentale: Interventi infermieristici protettivi per la riduzione del rischio di obesità

Le domande per il gruppo sperimentale per 11 settimane sono raggruppate in tre sezioni.

Questi; Abitudini alimentari, pratiche per l'attività fisica e messaggi motivazionali inviati tramite i social media.

Pratiche nutrizionali: le pratiche nutrizionali consistono in allenamenti di gruppo, pratiche individuali ed eventi collettivi.

Pratiche per l'attività fisica: allenamenti di gruppo, esercizi di gruppo, esercizi individuali e attività collettive. L'attività fisica è stata svolta per 3 giorni a settimana e 45-60 minuti ogni anno per 8 settimane. Inoltre, sono state realizzate attività come passeggiate naturalistiche collettive e ciclismo Pratiche attraverso i social media: per l'attività fisica e un'alimentazione sana; I messaggi motivazionali sono stati inviati due volte a settimana per 11 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio attitudinale nutrizione-esercizio, Punteggio comportamento nutrizionale-esercizio, Beneficio esercizio/Punteggio ostacolo
Lasso di tempo: Totale: 11 settimane
La scala della nutrizione-esercizio-atteggiamento-comportamento, la scala del beneficio/ostacolo all'esercizio
Totale: 11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa di Bady
Lasso di tempo: Totale: 11 settimane
Rapporto peso/altezza
Totale: 11 settimane
Vita / Anca
Lasso di tempo: Totale: 11 settimane
Rapporto vita / fianchi
Totale: 11 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Totale: 11 settimane
Totale: 11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Selcuk University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Belgin Akın, Professor, Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 15102038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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