Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program słuchania rodziny: wdrażanie i ocena w wielu plemionach

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Jest to pięcioletnia próba skuteczności R01, w której partnerzy plemienni są zaangażowani w ocenę skuteczności programu Family Listening/Circle oraz rozpowszechnianie podejścia i interwencji w Kraju Indian jako najlepszej praktyki w zmniejszaniu różnic zdrowotnych związanych z nadużywaniem substancji. Trzy szczegółowe cele grantu to 1) Rygorystycznie przetestować skuteczność FLCP; z porównawczym projektem podłużnym w obrębie plemion i między plemionami, z czwartoklasistami, aby zapobiegać inicjacji / używaniu substancji i wzmacniać rodziny; 2) Poprzez CBPR wspierać TRT w przekształcaniu ich potencjału badawczego w lokalną infrastrukturę badawczą w zakresie profilaktyki i partnerstwo; 3) Aby ocenić wpływ dodatkowych programów na inne programy zdrowotne/edukacyjne i przywództwo w plemionach. Podsumowując, to wieloplemienne/akademickie partnerstwo opiera się na osiągnięciach w celu sprawdzenia skuteczności innowacyjnej interwencji. Ta dotacja zapewnia niezrównaną okazję do ograniczenia nadużywania substancji w trzech społecznościach plemiennych, wzmocnienia plemiennych zdolności badawczych i wpływania na projekty badawcze w zakresie zapobiegania nadużywaniu substancji w całym kraju, poprzez zilustrowanie, w jaki sposób procesy CBPR mogą integrować praktyki oparte na dowodach i skoncentrowane na kulturze w celu stworzenia skutecznych programów, które generują własność społeczności i zrównoważony rozwój.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ problemy związane z nadużywaniem substancji nękają społeczności plemienne, należy pilnie zająć się profilaktyką zdrowotną dzieci Indian amerykańskich (AI). Programy głównego nurtu zawodzą, ponieważ nie rozmawiają z dziećmi AI na ich własnych warunkach. Inaczej jest w przypadku Family Listening/Circle Program (FL/CP), który integruje oparty na dowodach rdzeń wzmacniający rodzinę, z wartościami kulturowymi i praktykami dla uczniów czwartej klasy, ich rodziców i starszych. Poprzez poprzednie fundusze Native American Research Centers for Health (indyjska służba zdrowia i partnerstwo National Institutes of Health) FL/CP został utworzony i pilotowany przez partnerstwa w zakresie badań partycypacyjnych opartych na społeczności (CBPR) między Centrum Badań Partycypacyjnych Uniwersytetu Nowego Meksyku a trzema społeczności plemienne: Pueblo z Jemez, Ramah Band of Navajo i Mescalero Apache Nation. FL/CP wypełnia lukę w zapobieganiu uzależnieniom, przywracając historyczne tradycje przekazu kulturowego, takie jak opowiadanie historii przy rodzinnym obiedzie, podczas których starsi łączą się z dziećmi, wspierając lepszą komunikację dziecko-rodzina i radzenie sobie psychospołeczne poprzez tradycyjny dialog, języki tubylcze i wzmocnienie pozycji gdzie dzieci i rodziny tworzą projekty działań społecznościowych dotyczące uzależnień społeczności. Po zakończeniu wstępnych badań pilotażowych i wykonalności FL/CP, Tribal Research Teams (TRT) z Pueblo w Jemez, Ramah Band of Navajo i Mescalero Apache Nation są teraz gotowe do pełnego wdrożenia programu i testowania skuteczności poprzez podłużny quasi-eksperymentalny projekt obejmujący długoterminowe, wieloplemienne/akademickie partnerstwo badawcze. W ramach tej pięcioletniej próby skuteczności R01 partnerzy plemienni są zobowiązani do oceny skuteczności programu i rozpowszechniania podejścia i interwencji w Kraju Indii jako najlepszej praktyki w zmniejszaniu różnic zdrowotnych związanych z nadużywaniem substancji, przy współpracy TRT we wszystkich działaniach badawczych, wdrażaniu, interpretacji / analizy i plany rozpowszechniania. Trzy szczegółowe cele to: 1) rygorystyczne testowanie skuteczności FLCP; z porównawczym projektem podłużnym w obrębie plemion i między plemionami, z czwartoklasistami, aby zapobiegać inicjacji / używaniu substancji i wzmacniać rodziny; 2) Poprzez CBPR wspierać TRT w przekształcaniu ich potencjału badawczego w lokalną infrastrukturę badawczą w zakresie profilaktyki i partnerstwo; 3) Aby ocenić wpływ dodatkowych programów na inne programy zdrowotne/edukacyjne i przywództwo w plemionach. Podsumowując, to wieloplemienne/akademickie partnerstwo opiera się na osiągnięciach w celu sprawdzenia skuteczności innowacyjnej interwencji. Ta dotacja zapewnia niezrównaną okazję do ograniczenia nadużywania substancji w trzech społecznościach plemiennych, wzmocnienia plemiennych zdolności badawczych i wpływania na projekty badawcze w zakresie zapobiegania nadużywaniu substancji w całym kraju, poprzez zilustrowanie, w jaki sposób procesy CBPR mogą integrować praktyki oparte na dowodach i skoncentrowane na kulturze w celu stworzenia skutecznych programów, które generują własność społeczności i zrównoważony rozwój.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Jemez Pueblo, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87024
        • Pueblo of Jemez Department of Education
      • Mescalero, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88340
        • Mescalero Prevention Program
      • Pinehill, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87357
        • Ramah Navajo School Board

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia obejmują wszystkie rodziny z Mescalero Apache, Jemez Pueblo i Ramah Navajo z dzieckiem czwartej i piątej klasy oraz ich rodziców lub opiekunów, a także dziadków, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału.

-

Kryteria wykluczenia: Osoby, które nie kwalifikują się do tego badania, to: osoby, które nie wyrażają zgody i/lub nie wyrażają zgody na udział; tych, którzy nie identyfikują się jako członkowie plemienia Mescalero Apache, Jemez Pueblo i Ramah Navajo lub jako członek rodziny kogoś, kto identyfikuje się jako Mescalero Apache, Jemez Pueblo i Ramah Navajo; dzieci i które nie mieszczą się w docelowym przedziale klas czwartych i piątych.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa programowa
Członkowie Tribal Research Team rekrutują uczestników, wysyłając listy do domu z dziećmi z czwartej i piątej klasy. Ten list zawiera przegląd FL/CP i zaprasza zainteresowanych rodziców i dzieci do zapoznania się z nimi. Członkowie zespołu TRT i UNM indywidualnie kontaktują się z zainteresowanymi rodzicami. Jeśli rodziny zobowiązują się do bycia częścią FL/CP, organizowane jest spotkanie w celu przeprowadzenia procesu świadomej zgody i przeprowadzenia wstępnego testu. Rodziny z grupy programowej uczestniczą następnie w sesjach FL/CP, które obejmują międzypokoleniowy, dostosowany kulturowo program nauczania. Rodziny uczestniczące w programie uczestniczą również w różnych aspektach programu, w tym w ukończeniu projektu działania społeczności.
Każda sesja rozpoczyna się wspólną kolacją z rodzinami jedzącymi razem. Następnie przećwicz ich nazwy indiańskie i klanowe. Sesje prowadzone są przez facylitatorów w ich własnym języku lub dwujęzycznie. Facylitatorzy następnie dzielą rodziny na grupy dzieci i dorosłych, aby omówić temat sesji, a następnie wracają razem pod koniec sesji, aby podzielić się swoimi doświadczeniami. Sesje zawsze kończą się, gdy dzieci i dorośli zapisują swoje dzienniki, które są indywidualnymi stronami, które następnie umieszczają w swoich segregatorach. Następnie rodziny otrzymują „praktykę domową”, która jest zadaniem, które rodziny wykonują razem w ciągu tygodnia. Facylitatorzy zbierają segregatory z programem nauczania po każdej sesji, aby przynieść je rodzinom w następnym tygodniu.
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Po otrzymaniu listu rodziny, które zdecydowały się nie uczestniczyć lub które odmówią udziału, zostaną zaproszone do udziału w badaniu jako uczestnicy porównawczy. Uczestnicy porównania nie uczestniczą w sesjach FL/CP i przechodzą jedynie testy przed, po i 1 rok po.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie dzieci
Ramy czasowe: test post (2-4 miesiące po interwencji)
Mierniki samooceny lęku, lęku paniki/podskala GAD, średnia zmiana od wartości wyjściowej (udział przedprogramowy). Kodowane elementy lękowe są kodowane 1-4. Skala została obliczona jako średnia arytmetyczna pozycji, co powoduje minimalną wartość 1 i maksymalną wartość 4. Niższe wyniki są lepsze. Skala paniki/GAD była średnią z trzech elementów o takiej samej min/maks. Co pełna skala. Dzieci ankietowane podczas testu przed testem (2-4 miesiące po interwencji) i rocznie po interwencji.
test post (2-4 miesiące po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie dzieci
Ramy czasowe: Badanie post-post: rok po interwencji
Mierniki depresji samodzielnej depresji, zmiana od wartości wyjściowej w rocznej skali depresji kodowano od 1 do 3, a do obliczenia skali zastosowano średnią arytmetyczną 26 pozycji. Skala ma minimum 1,0 i maksymalnie 3,0, przy czym wyższe wartości będą lepsze, tj. Niższe poziomy depresji.
Badanie post-post: rok po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenda Belone, PhD, University of New Mexico
  • Główny śledczy: Nina Wallerstein, DrPH, University of New Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-289

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby