Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzalność tkanki tłuszczowej i cukrzyca typu 2 (LIMEX)

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Ograniczona ekspansja tkanki tłuszczowej jako czynnik ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2: rola preadipocytów

Celem pracy jest analiza odchyleń potencjału adipogennego i właściwości metabolicznych preadipocytów u osób z genetyczną predyspozycją do cukrzycy typu 2, a tym samym identyfikacja czynników leżących u podłoża hipertroficznego rozrostu tkanki tłuszczowej związanego z rozwojem tej choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tkanka tłuszczowa (AT) rozszerza się w odpowiedzi na nadmierne spożycie energii w wyniku hiperplazji lub hipertrofii. Podczas gdy hiperplazja wiąże się z zachowaniem wrażliwości na insulinę, hipertroficzna AT powoduje szereg defektów metabolicznych. Mechanizmy, dzięki którym hiperplazja jest hamowana kosztem przerostu AT, pozostają nieznane, ale oczekuje się, że przerost adipocytów jest głównie spowodowany niewystarczającą rekrutacją i różnicowaniem dostępnych preadipocytów. Ograniczenie hiperplazji występuje już u nieotyłych zdrowych osób, które są genetycznie predysponowane do cukrzycy typu 2. Wykorzystując te i elementy kontrolne, projekt LIMEX ma na celu analizę mechanizmów rozszerzalności AT. Projekt połączy charakterystykę in vivo AT i badania in vitro na ludzkich preadipocytach pochodzących z biopsji AT uzyskanych podczas badań klinicznych. W warunkach in vitro monitorowana będzie proliferacja, adipogeneza i lipogeneza komórek tłuszczowych, a właściwości te będą powiązane ze stopniem hipertrofii AT in vivo, wrażliwością na insulinę i genetyczną predyspozycją do powikłań metabolicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 zdrowych szczupłych mężczyzn (w wieku 30-45 lat, BMI <26). Dwie grupy badanych (n=25) dobrano pod względem BMI, masy tłuszczowej i wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych, nieotyłych mężczyzn
  • pacjent ma genetyczną predyspozycję do T2DM – tj. dwóch krewnych pierwszego stopnia (rodzice, rodzeństwo) lub jeden krewny pierwszego stopnia i dwóch krewnych drugiego stopnia z cukrzycą typu 2 (dziadkowie, wujek, ciocia) z rozpoznaną cukrzycą typu 2 LUB
  • podmiot bez historii rodzinnej T2DM.

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek wcześniejsza historia otyłości
  • podwyższone stężenie trójglicerydów (powyżej 1,7 mmol/l)
  • nadciśnienie
  • tarczyca lub inna choroba endokrynologiczna
  • palenie
  • narkomania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Potomstwo chorych na cukrzycę typu 2
Grupa 1: 25 zdrowych, szczupłych mężczyzn (wiek 30-45, BMI <28) z genetyczną predyspozycją do cukrzycy typu 2 (T2DM) – tj. ich dwóch krewnych pierwszego stopnia (rodzice, rodzeństwo) lub jeden krewny pierwszego stopnia i dwóch drugich u krewnych pierwszego stopnia z cukrzycą typu 2 (dziadków, wujka, ciotki) rozpoznano T2DM. Kryteria wykluczenia: jakakolwiek wcześniejsza otyłość, podwyższone stężenie trójglicerydów, nadciśnienie tętnicze, choroba tarczycy lub inna choroba endokrynologiczna, palenie tytoniu, nadużywanie leków.
Przedmioty kontrolne
Grupa 2: 25 zdrowych, szczupłych mężczyzn (w wieku 30-45 lat, BMI <28) bez rodzinnej historii T2DM. Kryteria wykluczenia: jakakolwiek wcześniejsza otyłość, podwyższone stężenie trójglicerydów, nadciśnienie tętnicze, choroba tarczycy lub inna choroba endokrynologiczna, palenie tytoniu, nadużywanie leków. Rekrutowane będą osoby dopasowane pod względem BMI, masy tłuszczowej i wieku do osób z Grupy 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolności adipogenne preadipocytów
Ramy czasowe: 3 miesiące od założenia hodowli komórkowej
testy proliferacji, ekspresja genów informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA).
3 miesiące od założenia hodowli komórkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 3 godziny badania tematu na początku badania
Usuwanie glukozy mierzone metodą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej
3 godziny badania tematu na początku badania
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 2 godziny badania tematu na początku badania
Doustny test obciążenia glukozą (OGTT)
2 godziny badania tematu na początku badania
Metabolizm lipidów
Ramy czasowe: 3 miesiące od założenia hodowli komórkowej
Lipoliza, lipogeneza w hodowlach komórkowych adipocytów pochodzących od badanych
3 miesiące od założenia hodowli komórkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Główny śledczy: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-14048S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj