Chirurgia dziecięca w Afryce Subsaharyjskiej (PaedSurgAfrica)

Wstęp

Współpracownicy Badawczy

PaedSurg Africa ma na celu rekrutację chirurgów i pokrewnych pracowników służby zdrowia podejmujących się chirurgii noworodków i dzieci (PS) w Afryce Subsaharyjskiej (SSA) - obszarze mocno zaniedbanym w globalnym ustalaniu priorytetów zdrowotnych. Taka współpraca badawcza jest coraz częściej wykorzystywana jako wysoce skuteczna i wydajna metoda gromadzenia dużych ilości danych prospektywnych w krótkim czasie. Doskonałą zachętą rekrutacyjną będzie grupowe etyczne współautorstwo opublikowanych wyników dla wszystkich współpracowników badawczych.

Globalna Chirurgia Dziecięca

W 2015 roku Lancet Commission on Global Surgery (LCoGS) podkreśliła, że ​​5 miliardów ludzi na całym świecie nie ma dostępu do bezpiecznej i przystępnej cenowo opieki chirurgicznej. W tym samym roku Światowe Zgromadzenie Zdrowia (Rezolucja 68.15) włączyło pilną i niezbędną chirurgię oraz opiekę anestezjologiczną do „Powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego”. Zgodnie z tym powstały plany wykładniczego zwiększenia dostępu do opieki chirurgicznej w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC). Chirurgia dziecięca nie została jeszcze formalnie uznana w ramach tych planów, mimo że dzieci stanowią do 50% populacji w LMIC.

SSA ma najwyższe niezaspokojone zapotrzebowanie na opiekę chirurgiczną na świecie – 41 milionów przypadków rocznie (29% niezaspokojonych potrzeb na świecie). 9% globalnego obciążenia chirurgicznego chorobami związane jest z wadami wrodzonymi. Szacuje się, że każdego roku rodzi się 2,6 miliona dzieci z wadą wrodzoną w SSA.

W związku z tym, aby świat osiągnął cel LCoGS, jakim jest objęcie 80% opieką chirurgiczną do 2030 r., należy skupić się na zwiększeniu skali opieki nad noworodkami i PS w SSA, gdzie leży znaczna część obciążenia chorobami chirurgicznymi.

Do tej pory opublikowano ograniczone dane dotyczące noworodków i PS w SSA. Nwomeh i wsp. przeprowadzili systematyczny przegląd i metaanalizę chirurgii noworodków w SSA i zidentyfikowali zaledwie 13 badań prospektywnych i 38 badań retrospektywnych w latach 1995-2014. Większość z nich to pojedyncze badania instytucjonalne, wiele z nich miało ograniczoną liczbę. Wyniki podkreślają słabe wyniki ze wskaźnikami śmiertelności przekraczającymi 50-100% w przypadku schorzeń takich jak wytrzewienie, w przypadku których śmiertelność stale wynosi poniżej 4% w krajach o wysokich dochodach. Podobnie ograniczone piśmiennictwo na temat PS w SSA podkreśla znacznie gorsze wyniki w przypadku typowych schorzeń, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, wgłobienie i przepuklina pachwinowa.

Chirurgia była w dużej mierze pomijana w globalnym ustalaniu priorytetów i finansowaniu opieki zdrowotnej, prawdopodobnie z powodu postrzegania wygórowanych kosztów i złożoności opieki. I odwrotnie, ostatnie badania ekonomii zdrowia w pełni wykazały ogólną opłacalność procedur PS; na przykład inwestycja w operację przepukliny pachwinowej u dzieci jest podobna do podania szczepionki przeciw tężcowi lub leczenia pacjenta z malarią w kategoriach lat życia skorygowanych o niepełnosprawność (DALYS)/USD.

To badanie ma na celu zebranie prospektywnych danych na temat pięciu powszechnych stanów noworodków i PS w SSA, z których wszystkie mają niską zachorowalność i śmiertelność (M&M) w krajach o wysokich dochodach (HIC), ale zgłaszają gorsze wyniki w SSA. Będzie to pierwsze badanie kohortowe noworodków i PS w całym SSA i bez wątpienia stworzy jeden z największych zbiorów danych prospektywnych w tym regionie świata.

Pięć warunków, które należy zbadać, to wytrzewienie, wada rozwojowa odbytu, zapalenie wyrostka robaczkowego, przepuklina pachwinowa i wgłobienie.

Wytrzewienie

Częstość występowania gastroschisis rośnie na całym świecie, podobnie jak liczba tych pacjentów zgłaszających się do szpitala w SSA. W Pretorii w Afryce Południowej od wczesnych lat 80-tych do końca lat 90-tych liczba pacjentów z wytrzewieniem wzrosła 35-krotnie. Ośrodki takie jak Harare w Zimbabwe zgłaszają przyjmowanie do 3-4 przypadków tygodniowo. Prawdziwa częstość występowania gastroschisis w SSA jest nieznana, jednak badania sugerują, że częstość występowania, przynajmniej w niektórych regionach, wydaje się być podobna do HIC. Przy częstości występowania 5,4/10 000 urodzeń możemy oszacować, że każdego miesiąca w SSA będzie rodzić się 1440 przypadków.

Wskaźniki śmiertelności z powodu wytrzewienia żołądka spadły dramatycznie w HIC z 60% w latach 60. do mniej niż 4% obecnie. Wynika to z poprawy resuscytacji noworodków i postępowania okołooperacyjnego, świadomości powikłań, takich jak zespół przedziału brzusznego, oraz zapewnienia żywienia pozajelitowego (PN). Wytrzewienie zostało zasugerowane jako procedura wiodąca dla możliwości chirurgii noworodków w warunkach o niskich zasobach, ponieważ zwykle nie ma chorób współistniejących, ale stan sprawdza wszystkie kluczowe elementy, które składają się na pomyślne postępowanie z noworodkiem ze stanem chirurgicznym.

Dostępne dane dotyczące wytrzewienia w SSA wskazują na istotnie gorsze wyniki niż w HIC. Wskaźniki śmiertelności zostały zgłoszone jako: 60% Malawi, 57-75% Nigeria, 84-100% Zimbabwe, 100% Uganda, 100% Wybrzeże Kości Słoniowej. Śmiertelność w RPA jest niższa i wynosi 12-43%. W międzynarodowym badaniu gastroschisis dwie trzecie z 25 instytucji w SSA stwierdziło, że ich śmiertelność wynosi > 75%, a pozostała jedna trzecia stwierdziła, że ​​mieści się w przedziale 50-75%.

Istnieją duże różnice w leczeniu gastroschisis na całym świecie, a nawet między chirurgami w tej samej instytucji. Wskaźniki pierwotnego zamknięcia wahają się od 16%, szczególnie w ośrodkach, w których przyjęto rutynowe stosowanie wstępnie uformowanych silosów (PFS), do 92%. Większość stopniowego zamykania w SSA jest wykonywana przy użyciu silosu chirurgicznego; PFS są wykorzystywane rzadziej ze względu na brak dostępności i szkolenia. Niektórzy chirurdzy zalecają podstawową opiekę paliatywną w SSA. Randomizowane badanie kontrolne dotyczące pierwotnego zamknięcia w porównaniu z PFS wykazało, że mają one podobne wyniki, jednak istnieje tendencja do zmniejszania liczby dni respiratora w przypadku tego drugiego. W metaanalizie podkreślono, że badania z najmniejszym błędem selekcji wskazują, że PFS wiąże się z mniejszą liczbą dni respiratora (P

Istnieje wiele wyzwań stojących przed chirurgiem w SSA. Pacjenci często rodzą się poza narodzinami bez diagnozy prenatalnej, a zatem prezentacja jest opóźniona, co skutkuje hipotermią, posocznicą, hipowolemią i upośledzeniem czynności jelit. Istnieje naturalna tendencja do wczesnego urodzenia dzieci z wytrzewieniem; w Harare 43% było wcześniakami, a 72%.

Niektóre ośrodki, takie jak University of Nigeria Teaching Hospital, wprowadziły protokół zapewniający skuteczną resuscytację i opiekę przed i pooperacyjną, zachowanie ciepłoty ciała, odbarczenie żołądka za pomocą sondy nosowo-żołądkowej, ewakuację smółki, wspomaganie oddychania i żywienie rodziców . W rezultacie ich śmiertelność spadła z 65% do 35%. Jednak Hadley zauważa, że ​​w Durbanie, pomimo dostępu do NICU i PN, ogólna śmiertelność nadal wynosi 43%, a sepsa jest główną przyczyną śmierci. Podkreślają znaczenie skrupulatnej opieki centralnej oraz potrzebę poprawy opieki prenatalnej i porodu w ośrodku chirurgii dziecięcej trzeciego stopnia. Protokół skupiający się na wczesnej i agresywnej resuscytacji, unikaniu zespołu ciasnoty międzykomorowej, odpowiednim dostępie dożylnym i proaktywnych interwencjach żywieniowych może pomóc SSA zacząć dostrzegać poprawę wyników leczenia HIC w ciągu ostatnich 55 lat. Wdrożenie takich interwencji powinno mieć efekt domina w celu wzmocnienia systemu opieki zdrowotnej nad noworodkami w SSA, a tym samym przyczynić się do poprawy wyników dla wszystkich noworodków z chorobami chirurgicznymi.

Wada rozwojowa odbytu

Częstość występowania wad rozwojowych odbytu i odbytu (ARM) przy urodzeniu w Afryce Południowej wynosi 1:1500 - 1:5000. W publikacjach instytucjonalnych z okolic SSA liczba spraw waha się od 1-3 przypadków/miesiąc. ARM są jednymi z najczęstszych nagłych przypadków noworodków zgłaszanych do szpitali w SSA: 9,5% noworodków chirurgicznych w Tanzanii, 13,4% wrodzonych wad rozwojowych w Nigerii.

Śmiertelność w HIC spadła z 23% w latach czterdziestych do mniej niż 3% obecnie. Udokumentowano śmiertelność na poziomie 18,5 - 20% w Nigerii, przy czym większość zgonów była związana z przytłaczającą posocznicą, niewydolnością oddechową i siniczą chorobą serca. W przeciwieństwie do gastroschisis, 50% przypadków jest związanych z innymi anomaliami: VACTERL (kręgów, odbytu, serca, tchawicy i przełyku, nerek i kończyn). Inne wyzwania to późna prezentacja (2-5 dni), niska masa urodzeniowa (38% < 2,5 kg) i brak odpowiednich obiektów na OIOM-ach dla noworodków.

Postępowanie zależy od rodzaju anomalii, przy czym niski ARM jest zwykle leczony za pomocą pierwotnej anoplastyki i wyższych anomalii wymagających pierwotnej kolostomii, a następnie tylnej strzałkowej anorektoplastyki (PSARP) w ciągu pierwszego roku życia, a następnie zamknięcia kolostomii. Aby uniknąć przelania stolca z proksymalnej kończyny do dystalnego worka, preferowana jest kolostomia podzielona esicy, jednak niektóre ośrodki w SSA wykonują kolostomię pętlową. Lukong i wsp. podkreślili poprawę wyników po zmianie praktyki z kolostomii z pętlą poprzeczną na kolostomię podzieloną esicy z opóźnionym PSARP. W niektórych ośrodkach przy wykonywaniu kolostomii stosuje się znieczulenie miejscowe, co zmniejsza ryzyko związane ze znieczuleniem ogólnym w przypadku ograniczonych zasobów.

Udefiagbon i wsp. zwracają uwagę na problemy związane z kolostomią, zwłaszcza u osób o niskich dochodach: otarcia skóry, zakażenia ran, posocznica, wypadanie, utrata płynów i elektrolitów oraz słaba akceptacja przez opiekunów. Przedstawiają imponujące wyniki dla pierwotnego PSARP wykonanego w pierwszym tygodniu życia. Autorzy opowiadają się za korzyściami wynikającymi ze zmniejszonego wskaźnika infekcji ze względu na sterylny charakter smółki i unikanie przedłużającej się 3-etapowej procedury, która jest droższa i często niewykonalna dla rodzin afrykańskich. Jednak ta praktyka wymaga bezpiecznego znieczulenia noworodków, wykwalifikowanych chirurgów i dobrych standardów opieki okołooperacyjnej. Olivieri i wsp. opisali zmodyfikowaną technikę PSARP stosowaną w Erytrei w celu zmniejszenia ryzyka infekcji rany okołoodbytniczej, w przypadku pozostawienia 3-centymetrowego kikuta odbytnicy, który jest przycinany po 2 tygodniach. Poenaru i wsp. opowiadają się za wykonaniem szerszej anoplastyki, która jest mniej podatna na zwężenie, ponieważ regularne rozszerzanie i kontrola mogą w tym kontekście stanowić wyzwanie.

To badanie obejmie podstawowe postępowanie okołooperacyjne i wyniki dla pacjentów zgłaszających się z ARM. Długoterminowe zachorowania, w tym nietrzymanie stolca, zwężenie odbytu, zaparcia, problemy z oddawaniem moczu i wytryskiem oraz wyniki późniejszej operacji wykraczają poza zakres tego badania.

Zapalenie wyrostka robaczkowego

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest jedną z najczęstszych przyczyn ostrego brzucha u dzieci na całym świecie. W Etiopii zapalenie wyrostka robaczkowego stanowi 12% pilnych operacji dziecięcych, aw Kongu 30% pediatrycznych chirurgii trzewnej. Śmiertelność z powodu zapalenia wyrostka robaczkowego wynosi do 4% w niektórych warunkach SSA, a zachorowalność jest wysoka, przy wskaźnikach infekcji ran do 60% i rozejścia się rany do 25%. Odwrotnie, śmiertelność z powodu zapalenia wyrostka robaczkowego w HIC wynosi 0,04%, a tylko 0,006% u dzieci w wieku 9-19 lat. LCoGS wymienił laparotomię jako jedną z trzech procedur, które muszą być bezpieczne i dostępne we wszystkich instytucjach zapewniających opiekę pierwszego stopnia.

Leczenie dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego w warunkach SSA wiąże się z wieloma wyzwaniami. Dzieci zgłaszają się późno z 25-67% wskaźnikami perforacji; ponownej operacji z powodu sepsy w jamie brzusznej wynosi aż 40%. Diagnostyka różnicowa w SSA jest bardziej zróżnicowana. W Ameryce 82% przypadków zapalenia otrzewnej u dzieci jest wtórne do zapalenia wyrostka robaczkowego, podczas gdy u dzieci z SSA występuje zapalenie otrzewnej wtórne do perforacji duru brzusznego, gruźlicy i glistnicy. Często brakuje odpowiednich antybiotyków, intensywnej opieki pediatrycznej, produktów krwiopochodnych i żywienia rodziców. HIV może wpływać na spektrum i ciężkość infekcji chirurgicznej u afrykańskich dzieci.

Przepuklina pachwinowa

Operacja przepukliny pachwinowej u dzieci (PIHR) jest najczęściej wykonywaną operacją na świecie. Częstość występowania wynosi do 5% noworodków urodzonych o czasie i 30% wcześniaków. Jest powszechnie uważana za podstawową i niezbędną procedurę, która powinna być dostępna dla wszystkich, a jednak jest w dużej mierze niedostępna w SSA. Skomplikowane przepukliny pachwinowe stanowią zagrożenie dla życia dziecka i znaczną chorobowość, której można by uniknąć, podejmując w porę proste postępowanie. Niemowlęta są najbardziej narażone na opóźnienie; Zamakhshary stwierdził, że czekanie ponad 2 tygodnie na PIHR podwoiło ryzyko uwięzienia w tej grupie wiekowej.

W badaniu Eina dotyczącym 6361 operacji przepukliny pachwinowej u dzieci w Kanadzie nie odnotowano żadnych zgonów, wskaźnik nawrotów wyniósł 1,2%, wskaźnik infekcji rany wyniósł 1,2%, a wskaźnik atrofii jąder wyniósł 0,3%. W tym badaniu 12% było uwięzionych, ale tylko 1% wymagało pilnej operacji z powodu nieredukowalnej przepukliny, a 2/6361 wymagało resekcji jelita. Ergogan zgłosił podobne wyniki w Turcji.

W SSA opóźnienia w prezentacji i brak możliwości chirurgicznych często skutkują wyższym odsetkiem powikłanych przepuklin dziecięcych. W Nigerii zgłoszono następujące wyniki: śmiertelność 2,4%, resekcja jelita 7%, zgorzel jąder 15% i zakażenie rany 15%. Inny ośrodek poinformował, że w swojej kohorcie prezentujących się niemowląt

Wgłobienie

Wgłobienie jelit jest główną przyczyną niedrożności jelit (IO) u dzieci. Badanie przeprowadzone w Nigerii wykazało, że 29% IO wynikało z wgłobienia, 22% z ARM i 17% z niedrożności PIH. Częstość występowania w Afryce Południowej jest porównywalna z HIC i wynosi 56/100 000 < 1 rok w porównaniu z 33-49/100 000 < 1 rok w USA. Opublikowane badania sugerują, że instytucje w SSA widzą co najmniej jeden przypadek miesięcznie.

W przypadku HIC śmiertelność jest niska i wynosi 0,1% w Europie i 0,4% w Stanach Zjednoczonych. Wskaźniki śmiertelności w SSA są bardzo zróżnicowane i zostały zgłoszone na poziomie 0 - 55%. Średnia śmiertelność w SSA wynosi 9,4%. Postępowanie z dzieckiem z wgłobieniem w SSA wiąże się z wieloma wyzwaniami. Często spóźniają się; 92% pacjentów w Ile-Ife w Nigerii jest obecnych przez ponad 24 godziny. W Kenii główny czas trwania objawów w momencie zgłoszenia wynosił 5 dni (1-14). Zauważono, że mediana opóźnienia dla tych, którzy zmarli (6,4%) wyniosła 5 dni w porównaniu z 3 dniami u tych, którzy przeżyli. Zakażenia miejsca operowanego po laparotomii z powodu wgłobienia odnotowano aż 37,5%.

Zarządzanie różni się znacznie w SSA. W HIC w większości ośrodków stosuje się redukcję lewatywy powietrznej (AER) jako postępowanie podstawowe w przypadkach bez zapalenia otrzewnej, perforacji lub wstrząsu niereagującego. Wykazano, że jest to 1,48 razy skuteczniejsze niż redukcja hydrostatyczna (odpowiednio 61% i 44%). Ośrodki w SSA z dostępem do AER zgłaszają dobre wskaźniki powodzenia; w badaniu przeprowadzonym w Ghanie AER zakończyło się sukcesem w 59-67% przypadków, a ich śmiertelność wyniosła 2%. Zauważają, że AER kosztuje 20% opłaty za leczenie chirurgiczne. Badanie przeprowadzone w Nigerii donosi, że redukcja hydrostatyczna sięga 40% przypadków, gdzie jest skuteczna w 64%. Zwracają również uwagę na znaczne oszczędności kosztów.

Ahmed i wsp. w Egipcie opisują swój prosty sprzęt AER z wartością uwalniania ciśnienia przy 120 mmHg. Zgłaszają 88,2% wskaźnik sukcesu bez żadnych komplikacji. Wiersma i Hadley opowiadają się za stosowaniem AER na sali operacyjnej, co poprawiło ich wskaźnik redukcji do 53% z 22%.

Cel:

Porównanie wyników pięciu powszechnych noworodkowych i pediatrycznych stanów chirurgicznych między SSA i HIC.

Cele:

1. Przeprowadzenie pierwszego wieloośrodkowego prospektywnego badania kohortowego w SSA w celu porównania wyników częstych schorzeń chirurgicznych u dzieci z danymi porównawczymi z HIC.
2. Aby zidentyfikować interwencje odpowiednie do kontekstu i czynniki okołooperacyjne związane z poprawą wyniku.
3. Aby stworzyć współpracę badawczą chirurgów dziecięcych i pokrewnych pracowników służby zdrowia w całym SSA i pomóc w zwiększeniu potencjału badawczego.
4. Podnoszenie świadomości i wspieranie opieki chirurgicznej nad noworodkami i dziećmi w ramach globalnego ustalania priorytetów, planowania i finansowania zdrowia.

Metodologia

Autorstwo:

PaedSurg Africa to sieć chirurgów i pokrewnych pracowników służby zdrowia, którzy pracują z dziećmi wymagającymi operacji w Afryce Subsaharyjskiej. Metodologia ta opiera się na modelu równego partnerstwa, opisanym wcześniej w Lancet i wykorzystywanym przez wiele krajowych i międzynarodowych kolaboracji.

Czasopisma publikujące zostaną poproszone o podanie wszystkich współautorów PubMed do cytowania. Artykuły zostaną opublikowane w ramach „PaedSurg Africa Research Collaboration”. Na końcu artykułu wymienieni zostaną współautorzy pod następującymi rubrykami:

• Badacze wiodący: współpracownicy, którzy przyczynili się do opracowania protokołu badania, analizy danych i napisania manuskryptu.
• Liderzy krajowi: współpracownicy, którzy zrekrutowali kilka obiektów w swoim kraju, aby wziąć udział w badaniu.
• Lokalni badacze: współpracownicy, którzy uzyskali akceptację etyczną dla protokołu w swoim ośrodku i zgromadzili dane w swoim ośrodku, w tym identyfikację pacjenta i uzupełnienie danych wraz z monitorowaniem śmiertelności i powikłań.

Badanie zaprasza do trzech lokalnych badaczy na instytucję na miesiąc zbierania danych.

Rekrutacja współpracowników:

Podstawowa rekrutacja będzie prowadzona za pośrednictwem osobistych kontaktów głównych badaczy, które obejmują wiele ośrodków i krajów w całym SSA, oraz listę mailingową Panafrykańskiego Stowarzyszenia Chirurgii Dziecięcej (PAPSA). Podczas konferencji Global Initiative for Children's Surgery (GICS) zorganizowanej przez Royal College of Surgeons of England w maju 2016 r. rekrutowano współpracowników badawczych. Dalsza rekrutacja zostanie podjęta na konferencji PAPSA w Nigerii (wrzesień 2016 r.), podczas której zostanie przedstawiona propozycja badań, aktywnie poszukiwani badacze oraz osiągnięta rejestracja w REDCap, pobranie aplikacji i konfiguracja projektu.

Narzędzie do gromadzenia danych:

Dane prospektywne będą gromadzone przez okres 1 miesiąca z wykorzystaniem bezpłatnej, przyjaznej dla użytkownika i bezpiecznej bazy danych REDCap. Narzędzie zawiera aplikację na smartfona, która umożliwia zbieranie danych w trybie offline. Dostarczone zostaną również arkusze gromadzenia danych, które można wydrukować w celu zebrania danych w formie pisemnej, a następnie przesłać. Gromadzenie danych będzie otwarte przez dowolny nieprzerwany okres 1 miesiąca od października 2016 r. do kwietnia 2017 r., aby zoptymalizować wykorzystanie. Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w sierpniu/wrześniu 2016 r. w pięciu instytucjach w SSA.

Badane warunki:

Pięć wybranych stanów to powszechne wrodzone lub nabyte stany chirurgiczne noworodków i dzieci o niskiej zachorowalności i śmiertelności w HIC. W związku z tym interwencje chirurgiczne w tych stanach wiążą się z wysokimi możliwymi do uniknięcia DALY i wskaźnikami efektywności kosztowej, ponieważ uratowanie życia noworodka lub dziecka z minimalną długotrwałą niepełnosprawnością może pozwolić na pracę i dochody rodziny i gospodarki kraju przez całe życie. Ograniczone, w większości retrospektywne, indywidualne badania instytucjonalne sugerują znacznie gorsze wyniki tych schorzeń w SSA.

Walidacja:

W 5% współpracujących ośrodków jeden dodatkowy współpracownik naukowy zostanie poproszony o zidentyfikowanie pacjentów i przesłanie danych z badania niezależnie od innych współpracowników badawczych w ich ośrodku. Dane te będą gromadzone w osobnej bazie danych walidacji REDCap, a wprowadzone dane będą sprawdzane krzyżowo z danymi wprowadzonymi do głównej bazy danych. Tylko pacjenci z ponad 90% wprowadzonych danych zostaną włączeni do badania. Dane można wstępnie przesłać i uzupełnić w późniejszym terminie przed przesłaniem, jeśli brakuje jakichkolwiek danych.

Dane kwestionariusza:

Wszyscy współpracownicy naukowi wypełnią krótki kwestionariusz w momencie rejestracji projektu, dotyczący obiektów i zasobów dostępnych w ich instytucji.

Szacunkowa populacja:

Szacunkowa liczba pacjentów na ośrodek w 1-miesięcznym okresie badania to: 1-2 wytrzewienie, 1-2 wady rozwojowe odbytu, 11 zapalenia wyrostka robaczkowego, 14 przepuklin pachwinowych, 1 wgłobienie (29 pacjentów na ośrodek). Naszym celem jest objęcie minimum 50 ośrodków, które generowałyby 1450 pacjentów. Szacunki obliczono na podstawie średniej liczby pacjentów zgłaszających się miesięcznie do wszystkich instytucji z SSA, które opublikowały dane dotyczące tych schorzeń.

Analiza danych:

Przeprowadzono obliczenia mocy w celu określenia minimalnych wykrywalnych różnic w śmiertelności między SSA a danymi porównawczymi z HIC. Potwierdzają one, że badanie ma odpowiednią moc, aby wykryć różnicę w śmiertelności każdego z pięciu stanów między SSA i HIC na poziomie istotności 5% i mocy 80%. Wyniki w SSA w porównaniu z HIC zostaną przedstawione jako względne ryzyko i znaczące różnice określone za pomocą analizy chi-kwadrat.

Wielopoziomowa, wielowymiarowa analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do zidentyfikowania odpowiednich do kontekstu interwencji i czynników okołooperacyjnych związanych z lepszymi wynikami. Na przykład: czy dostępność redukcji lewatywy powietrznej znacząco zmniejsza śmiertelność z powodu wgłobienia w kontekście SSA, a jeśli tak, to o ile? Wyniki zostaną przedstawione jako iloraz szans. Dane zostaną skorygowane pod kątem czynników zakłócających, takich jak opóźnienie w prezentacji. P

Etyka:

Pełna aprobata etyczna dla projektu została udzielona przez ośrodek goszczący, Kings College London Research Ethics Committee. Współpracownicy naukowi w SSA będą musieli uzyskać zgodę na projekt we własnych ośrodkach zgodnie z lokalnymi przepisami etycznymi i przedstawić dowody na to w celu przedłożenia danych.

Jeśli nie istnieje formalna komisja etyki lub audytu, współpracownicy muszą przedstawić pisemną zgodę Dyrektora Szpitala lub Ordynatora Oddziału Chirurgicznego. Wszystkie dane będą anonimowe. Dane nie będą identyfikowalne na poziomie indywidualnego chirurga, instytucji ani kraju.

Wynik:

Wyniki tego badania można wykorzystać do popierania udoskonalonej opieki chirurgicznej nad noworodkami i dziećmi w SSA, na poziomie instytucjonalnym, krajowym za pośrednictwem „National Health Strategic Plans” oraz na poziomie międzynarodowym. Ma to kluczowe znaczenie dla zapewnienia odpowiedniego priorytetu chirurgii noworodków i dzieci w nadchodzących 15 latach, ponieważ dostęp do opieki chirurgicznej w krajach o niskich i średnich dochodach jest zwiększany po opublikowaniu LCoGS i rezolucji WHA 68:15. Udział w tym międzynarodowym projekcie pomoże zwiększyć możliwości badawcze wśród chirurgów, anestezjologów i pokrewnych pracowników służby zdrowia w całym SSA. Utworzenie PaedSurg Africa Research Collaboration zapewni infrastrukturę dla przyszłych projektów badawczych i badań interwencyjnych, które pomogą poprawić wyniki.