Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytotoksyczne limfocyty T specyficzne dla TAA u pacjentów z rakiem trzustki (TACTOPS)

2 października 2025 zaktualizowane przez: Benjamin Leon Musher, Baylor College of Medicine

Cytotoksyczne limfocyty T swoiste dla antygenu związanego z nowotworem (TAA) podawane pacjentom z rakiem trzustki

Status — ZAMKNIĘTE DLA REJESTRACJI PACJENTÓW (CNPE)

Pacjenci z rakiem trzustki, który nawrócił lub nie ustąpił po leczeniu, w tym standardowym leczeniu tej choroby lub pacjenci, którzy nie kwalifikują się lub zdecydowali się nie otrzymywać standardowej chemioterapii, a także pacjenci, którzy będą mieli operację po leczeniu na raka trzustki kwalifikują się do tego badania. Jest to badanie badawcze z wykorzystaniem specjalnych komórek układu odpornościowego zwanych cytotoksycznymi limfocytami T specyficznymi dla antygenu związanego z nowotworem (TAA), nowa terapia eksperymentalna.

Białka, które są celem tego badania, nazywane są antygenami związanymi z nowotworem (TAA). Są to białka komórkowe, które są specyficzne dla komórki nowotworowej. Nie pojawiają się lub pojawiają się w małych ilościach na normalnych ludzkich komórkach. W tym badaniu skupimy się na pięciu typowych TAA. Nazywają się NY-ESO-1, MAGEA4, PRAME, Survivin i SSX2. W innym badaniu pacjenci byli leczeni i jak dotąd leczenie to okazało się bezpieczne.

Badacze chcą teraz wypróbować to leczenie u pacjentów z rakiem trzustki.

Te cytotoksyczne limfocyty T specyficzne dla TAA (TAA-CTL) są produktem badanym niezatwierdzonym przez Food and Drug Administration.

*Ramię A i Ramię B są zamknięte dla rejestracji nowych pacjentów.*

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Status — ZAMKNIĘTE DLA REJESTRACJI PACJENTÓW (CNPE)

Pacjent oddaje krew w celu wytworzenia cytotoksycznych limfocytów T swoistych dla TAA w laboratorium. Komórki te dobrze hoduje się i zamraża. Jeśli można wytworzyć cytotoksyczne limfocyty T specyficzne dla TAA, czas od pobrania krwi do wytworzenia limfocytów T do podania pacjentowi wynosi około 1 do 2 miesięcy.

Komórki będą podawane pacjentowi przez infuzję dożylną (IV) przez 1-10 minut. Pacjent może być wstępnie leczony acetaminofenem (Tylenol) i difenhydraminą (Benadryl). Acetaminofen (Tylenol) i difenhydramina (Benadryl) podaje się, aby zapobiec możliwej reakcji alergicznej na podawanie TAA-CTL.

Pacjenci otrzymają do sześciu dawek TAA-CTL w odstępach miesięcznych. Zabiegi będą prowadzone przez Centrum Terapii Komórkowej i Genowej w Houston Methodist Hospital (HMH).

BADANIA MEDYCZNE PRZED ZABIEGIEM:

  • Fizyczny egzamin.
  • Badania krwi w celu pomiaru komórek krwi, czynności nerek i wątroby.
  • Pomiary guza pacjenta za pomocą rutynowych badań obrazowych i/lub badań krwi. Badanie będzie wykorzystywać badanie obrazowe, które było używane wcześniej do śledzenia guza pacjenta: CT, MRI lub PET.
  • Badanie krwi w celu sprawdzenia ciąży u pacjentek, które mogą mieć dzieci

BADANIA MEDYCZNE W TRAKCIE LECZENIA:

W dniu drugiego i kolejnych wlewów przeprowadzone zostaną standardowe badania lekarskie:

  • Badania fizykalne przed każdą infuzją limfocytów T
  • Badania krwi w celu pomiaru komórek krwi, czynności nerek i wątroby.

BADANIA MEDYCZNE PO ZABIEGU:

- Pomiary guza pacjenta za pomocą rutynowych badań obrazowych i/lub badań krwi wykonanych zgodnie ze standardami opieki.

Aby dowiedzieć się więcej o działaniu TAA-CTL w organizmie pacjenta, przed infuzją, w 1. 6 i 8 oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po ostatnim wlewie. Krew można pobrać z cewnika centralnego w czasie regularnych badań krwi pacjenta. Badacze wykorzystają tę krew, aby sprawdzić, jak długo utrzymują się TAA-CTL i przyjrzeć się odpowiedzi układu odpornościowego na raka pacjenta.

Czas trwania badania: Pacjenci będą aktywnymi uczestnikami tego badania przez około rok po przyjęciu ostatniej dawki. Badacze będą kontaktować się z pacjentami raz w roku przez maksymalnie 4 dodatkowe lata (w sumie 5 lat obserwacji) w celu oceny długoterminowej odpowiedzi na chorobę.

*Ramię A i Ramię B są zamknięte dla rejestracji nowych pacjentów.*

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Harris Health System - Smith Clinic
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Status — ZAMKNIĘTE DLA REJESTRACJI PACJENTÓW (CNPE)

Kryteria przyjęcia:

NABYWANIE:

  1. Każdy pacjent z gruczolakorakiem trzustki potwierdzonym biopsją.
  2. Pacjenci, u których oczekiwana długość życia jest większa lub równa 6 miesięcy.
  3. Wiek większy lub równy 18 lat
  4. Hgb większe lub równe 7,0 g/dl (dozwolone transfuzje)

LECZENIE:

  1. Każdy pacjent z gruczolakorakiem trzustki potwierdzonym biopsją:

    Grupa A: Pacjenci z gruczolakorakiem miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, u których wystąpiła odpowiedź (zdefiniowana jako stabilizacja choroby lub zmniejszenie objętości guza) po 3 cyklach chemioterapii pierwszego rzutu

    Grupa B: Pacjenci z gruczolakorakiem miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, u których chemioterapia pierwszego rzutu okazała się nieskuteczna lub którzy nie tolerują, nie kwalifikują się lub nie chcą otrzymać standardowej chemioterapii

    Grupa C: Pacjenci z resekcyjnym rakiem trzustki, którzy przeszli planową chemioterapię neoadjuwantową, radioterapię lub skojarzoną

  2. Pacjenci muszą mieć mierzalną lub możliwą do oceny chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
  3. Pacjenci z oczekiwaną długością życia większą lub równą 12 tygodni
  4. Wiek większy lub równy 18 lat
  5. Pulsoksymetria większa niż 95 procent w powietrzu pokojowym u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali radioterapię
  6. Pacjenci z wynikiem w skali ECOG ≤ 2 lub w skali Karnofsky'ego 50 lub więcej
  7. Pacjenci z bilirubiną mniejszą lub równą 2x górnej granicy normy, AspAT mniejszą lub równą 3x górną granicą normy, Hgb większą lub równą 7,0 g/dl (transfuzja dozwolona).
  8. Pacjenci ze stężeniem kreatyniny mniejszym lub równym 2x górnej granicy normy dla wieku
  9. Pacjenci powinni odstawić inne eksperymentalne leczenie na jeden miesiąc przed otrzymaniem leczenia w ramach tego badania.
  10. W przypadku pacjentów z grup B lub C należy przerwać terapię konwencjonalną przez co najmniej 1 tydzień przed otrzymaniem leczenia w ramach tego badania.
  11. Świadoma zgoda wyjaśniona, zrozumiana i podpisana przez pacjenta. Pacjent otrzymał kopię świadomej zgody.
  12. Ze względu na nieznany wpływ tej terapii na płód kobiety w ciąży są wyłączone z badań. Partner płci męskiej powinien używać prezerwatywy. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do zastosowania jednej z bardziej skutecznych metod kontroli urodzeń podczas badania, chyba że kobieta przeszła histerektomię lub podwiązanie jajowodów.

Kryteria wyłączenia:

NABYWANIE:

  1. Pacjenci z ciężkim współistniejącym zakażeniem.
  2. Pacjenci z aktywnym zakażeniem wirusem HIV (w tej chwili może być w toku)

LECZENIE:

  1. Pacjenci z ciężkim współistniejącym zakażeniem.
  2. Pacjenci otrzymujący ogólnoustrojowe kortykosteroidy (kwalifikują się pacjenci bez sterydów przez co najmniej 48 godzin)
  3. W ciąży
  4. HIV pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A (zamknięta dla rejestracji nowych pacjentów)
Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem trzustki, u których wystąpiła odpowiedź po 3 cyklach chemioterapii pierwszego rzutu, otrzymają 6 infuzji z ustaloną dawką limfocytów T specyficznych dla multiTAA, począwszy od 4. tygodnia 4. cyklu chemioterapii. Infuzje limfocytów T MultiTAA będą miały miejsce w dniu 21 (tydzień przerwy w chemioterapii) każdego cyklu chemioterapii rozpoczynającego się w cyklu chemioterapii 4.
Biologiczny: limfocyty T specyficzne dla wielu TAA
Każdy pacjent otrzyma 6 infuzji limfocytów T multiTAA w ustalonej dawce komórek (1 x 10^7 komórek/m2) w terminach określonych w opisie grupy. Oczekiwana objętość infuzji wynosi od 1 do 10 cm3.
Eksperymentalny: Grupa B (zamknięta dla rejestracji nowych pacjentów)
Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem trzustki, którzy nie przeszli chemioterapii pierwszego rzutu lub nie tolerują standardowej chemioterapii lub nie kwalifikują się do chemioterapii standardowej, zostaną poddani ocenie w klinice i otrzymają 6 infuzji (podawanych w odstępach miesięcznych) z ustaloną dawką limfocytów T specyficznych dla multiTAA .
Biologiczny: limfocyty T specyficzne dla wielu TAA
Każdy pacjent otrzyma 6 infuzji limfocytów T multiTAA w ustalonej dawce komórek (1 x 10^7 komórek/m2) w terminach określonych w opisie grupy. Oczekiwana objętość infuzji wynosi od 1 do 10 cm3.
Eksperymentalny: Grupa C (zamknięta dla rejestracji nowych pacjentów)
Pacjenci z resekcyjnym gruczolakorakiem trzustki po zakończeniu neoadjuwantowej chemioterapii, radioterapii lub terapii skojarzonej. Pacjenci ci otrzymają 6 wlewów z ustaloną dawką limfocytów T specyficznych dla multiTAA. Jedna infuzja nastąpi 4 tygodnie przed resekcją chirurgiczną (z możliwością wykonania infuzji do tygodnia wcześniej) oraz po zakończeniu całej przedoperacyjnej chemioterapii i/lub radioterapii. Kolejne 5 infuzji będzie następować w odstępach miesięcznych, począwszy od 8 tygodni po operacji. Po operacji wszyscy pacjenci otrzymają dodatkowo 3-miesięczną chemioterapię standardową (SOC), począwszy od 9 tygodnia po operacji. W związku z tym chemioterapia SOC nastąpi w tygodniach 9-11, 13-15 i 17-19 po operacji, a infuzje komórek T multiTAA nastąpią w tygodniach 8, 12, 16, 20 i 24 po operacji.
Biologiczny: limfocyty T specyficzne dla wielu TAA
Każdy pacjent otrzyma 6 infuzji limfocytów T multiTAA w ustalonej dawce komórek (1 x 10^7 komórek/m2) w terminach określonych w opisie grupy. Oczekiwana objętość infuzji wynosi od 1 do 10 cm3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Określenie bezpieczeństwa do 6 wlewów dożylnych limfocytów T multiTAA u pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami, miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym lub resekcyjnym rakiem.
7 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy otrzymali 6 infuzji limfocytów T specyficznych dla multiTAA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby określić wykonalność wykonania łącznie 6 dożylnych wlewów limfocytów T swoistych dla wielu TAA pacjentom z rakiem trzustki z przerzutami, miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym lub resekcyjnym rakiem
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity Czas Przeżycia Bez Postępu Choroby Metodą Kaplana-Meiera
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena przeżycia wolnego od progresji u pacjentów po przetoczeniach komórek T specyficznych dla multiTAA. Przeżycie wolne od progresji (PFS) oszacowano metodą Kaplana-Meiera i podsumowano z medianą czasu przeżycia oraz 95% przedziałami ufności. PFS zdefiniowano jako czas od pierwszego przetoczenia do pierwszego wystąpienia progresji choroby, nawrotu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Pacjenci bez zdarzeń byli cenzurowani w dacie ostatniej obserwacji.
5 lat
Całkowity Czas Przeżycia Metodą Kaplana-Meiera
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena całkowitego przeżycia pacjentów po infuzjach komórek T swoistych dla multiTAA. Całkowite przeżycie (OS) oszacowano metodą Kaplana-Meiera i podsumowano z medianą czasu przeżycia oraz 95% przedziałami ufności. OS zdefiniowano jako czas od pierwszej infuzji do zgonu z dowolnej przyczyny. Pacjentów bez zdarzeń cenzurowano w dacie ostatniej obserwacji.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Baylor College of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Harris County Hospital District
The Methodist Hospital Research Institute
Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College of Medicine
Pancreatic Cancer Action Network
The V Foundation for Cancer Research

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anne Leen, PhD, Baylor College of Medicine
  • Główny śledczy: Benjamin Musher, MD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H-40378 TACTOPS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami