Ocena integralności brzeżnej płynnego kompozytu wzmocnionego nanowłóknami hydroksyapatytu w porównaniu z konwencjonalnym płynnym kompozytem na bazie żywicy w początkowo zdemineralizowanych zagłębieniach i szczelinach: jednoroczna, randomizowana próba kliniczna
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: donia mamdouh elshafey, master
- Numer telefonu: 002 01008820027
- E-mail: doniaelshafey90@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mohamed mostafa radwan, PHD
- Numer telefonu: 002 01005148901
- E-mail: mohamedmostafa23@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat.
- Pacjent powinien mieć dobrą higienę jamy ustnej i ogólny stan zdrowia
- Z co najmniej 2 nieubytkowymi początkowymi ubytkami próchniczymi pierwszego i/lub drugiego zęba trzonowego w każdym kwadrancie szczęki lub żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na którąkolwiek z zastosowanych żywic,
- Klinicznie wykrywalna próchnica,
- Uprzednio umieszczone laki lub uzupełnienia,
- Bruksizm lub wada zgryzu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny płynny kompozyt na bazie żywicy
|
ocena integralności brzeżnej płynnego kompozytu na bazie konwencjonalnej żywicy
ocena integralności brzeżnej płynnego kompozytu wzmocnionego hydroksyapatytem nanowłókien
|
|
Inny: Płynny kompozyt wzmocniony hydroksyapatytem nanowłókien
|
ocena integralności brzeżnej płynnego kompozytu na bazie konwencjonalnej żywicy
ocena integralności brzeżnej płynnego kompozytu wzmocnionego hydroksyapatytem nanowłókien
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
integralność brzeżna obu wypełnień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
uzupełnienia zostaną sprawdzone po 12 miesiącach przez dwóch badaczy, którzy nie znają materiału użytego do uzupełnień.
Wszystkie uzupełnienia zostaną ocenione przez wykalibrowanych egzaminatorów zgodnie z kryteriami FDI. Dane zostaną zbadane pod kątem normalności za pomocą testu Kołmogrowa-Smirnowa i testu Shapirowilka.
Porównania między leczeniem przed i po obróbce dla zmiennych liczbowych o rozkładzie normalnym zostaną przeprowadzone za pomocą testu znaku Wilcoxona.
Porównania między zmiennymi kategorialnymi zostaną przeprowadzone przy użyciu testu chi-kwadrat Mcnemara.
Wartość p mniejsza lub równa 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.
Wszystkie testy będą dwustronne.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2017-7-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .