Valutazione dell'integrità marginale del composito fluido rinforzato con nano-fibre di idrossiapatite rispetto al composito fluido a base di resina convenzionale in fosse e fessure inizialmente demineralizzate: uno studio clinico randomizzato di un anno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: donia mamdouh elshafey, master
- Numero di telefono: 002 01008820027
- Email: doniaelshafey90@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mohamed mostafa radwan, PHD
- Numero di telefono: 002 01005148901
- Email: mohamedmostafa23@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere più di 18 anni.
- Il paziente deve avere una buona igiene orale e una buona salute generale
- Con almeno 2 lesioni cariose occlusali iniziali non cavitate del primo e/o del secondo dente molare in ciascun quadrante della mascella o della mandibola
Criteri di esclusione:
- Allergia nota a una qualsiasi delle resine utilizzate,
- Carie clinicamente rilevabile,
- Sigillanti o restauri precedentemente posizionati,
- Bruxismo o malocclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: composito fluido a base di resina convenzionale
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valutazione dell'integrità marginale del composito fluido a base di resina convenzionale
valutazione dell'integrità marginale del composito fluido rinforzato con nanofibre di idrossiapatite
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Altro: Composito fluido rinforzato con nanofibre di idrossiapatite
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valutazione dell'integrità marginale del composito fluido a base di resina convenzionale
valutazione dell'integrità marginale del composito fluido rinforzato con nanofibre di idrossiapatite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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integrità marginale di entrambi i restauri
Lasso di tempo: 12 mesi
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i restauri saranno esaminati dopo 12 mesi da due investigatori che sono accecati dal materiale utilizzato per i restauri.
Tutti i restauri saranno valutati da esaminatori calibrati seguendo i criteri FDI I dati saranno esplorati per la normalità utilizzando il test di Kolmogrov-Smirnov e il test di Shapirowilk.
I confronti tra prima e dopo il trattamento per variabili numeriche normalmente distribuite saranno effettuati mediante il test del segno di Wilcoxon.
I confronti tra le variabili categoriali verranno eseguiti utilizzando il test del chi quadrato Test di Mcnemar.
Un valore p inferiore o uguale a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Tutti i test saranno a due code.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2017-7-29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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