Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równość zasobów żywnościowych i zrównoważony rozwój dla zdrowia (FRESH)

15 marca 2019 zaktualizowane przez: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Brak bezpieczeństwa żywnościowego zwiększa ryzyko otyłości, cukrzycy, nadciśnienia i raka. Indianie amerykańscy (AI) w Oklahomie są trzy razy bardziej narażeni na brak bezpieczeństwa żywnościowego niż biali (21% w porównaniu z 7%) i cierpią na otyłość (42%), nadciśnienie (38%) i cukrzycę (15%), które przewyższają te, które występują w ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych. Podczas gdy w przypadku AI wdrożono wysiłki na rzecz zapobiegania otyłości na poziomie indywidualnym, w społecznościach plemiennych przeprowadzono niewiele interwencji środowiskowych w celu zmniejszenia braku bezpieczeństwa żywnościowego i poprawy spożycia owoców i warzyw. Wykazano, że interwencje w zakresie ogrodnictwa społecznościowego zwiększają spożycie warzyw i owoców, zmniejszają brak bezpieczeństwa żywnościowego i obniżają BMI wśród dzieci i dorosłych; jednak do tej pory żadne takie interwencje nie zostały ocenione w rodzinach AI. Proponowane badanie zatytułowane „Food Equity Resource and Sustainability for Health (FRESH)” oceni wpływ zainicjowanej przez plemiona interwencji ogrodniczej społeczności na spożycie warzyw i owoców, brak bezpieczeństwa żywnościowego, BMI i ciśnienie krwi w rodzinach żyjących na Osage Rezerwat narodowy w Oklahomie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Interwencja odbędzie się w inauguracyjnym roku Bird Creek Farm and Community Gardens Osage Nation, gdzie 120 działek ogrodowych zostanie przydzielonych uczestniczącym rodzinom rezerwacyjnym. Badanie opiera się na zasadach społecznych badań partycypacyjnych (CBPR) i ruchu suwerenności żywnościowej rdzennych mieszkańców, który ma na celu ożywienie sezonowych praktyk uprawy i zbierania oraz odwrócenie fali niezdrowego odżywiania spowodowanego historyczną utratą ziem plemiennych.

Cele i metody: Badanie prowadzone przez badacza AI (Choctaw) będzie:

Cel nr 1: Scharakteryzuj środowisko żywieniowe Narodu Osagów za pomocą obiektywnych i postrzeganych miar, a następnie zbadaj związki między tymi miarami a spożyciem warzyw i owoców, brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, BMI, nadciśnieniem i cukrzycą.

Cel nr 2: Opracować kulturowo odpowiednią interwencję ogrodniczą społeczności i przeprowadzić randomizowane badanie kontrolowane (RCT), aby ocenić jej skuteczność w zwiększeniu spożycia warzyw i owoców oraz zmniejszeniu braku bezpieczeństwa żywnościowego, BMI i ciśnienia krwi wśród rodzin Osagów.

Cel nr 3: Stworzyć i rozpowszechnić internetowy podręcznik multimedialny i film dokumentalny oraz ocenić ich skuteczność w zwiększaniu gotowości i zdolności plemion do poprawy lokalnych środowisk żywnościowych.

Innowacja: Proponowane badanie będzie pierwszym RCT, jakie kiedykolwiek przeprowadzono w ramach interwencji ogrodniczej społeczności, a także pierwszą interwencją ogrodniczą społeczności z rodzinami AI. Badanie będzie również jedną z pierwszych interwencji środowiskowych dotyczących jednocześnie produkcji zdrowej żywności, dostępu, preferencji i spożycia wśród AI.

Znaczenie i wpływ: Społeczna interwencja ogrodnicza zostanie opracowana jako część większej inicjatywy Narodu Osagów dotyczącej bezpieczeństwa żywnościowego i suwerenności żywnościowej i jako taka prawdopodobnie będzie trwała, jeśli okaże się skuteczna. Wyniki badań i produkty zostaną rozpowszechnione wśród społeczności AI/AN w całym kraju i pomogą zidentyfikować strategie środowiskowe, które poprawią plemienne środowiska żywnościowe oraz zdrowie i jakość życia rodzin AI.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
522

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci Indian amerykańskich w wieku 3-5 lat, które uczęszczają do jednego z programów wczesnego dzieciństwa Osage Nation
  • Rodzice dzieci Indian amerykańskich w wieku 18 lat i starszych, których dzieci są objęte programami wczesnego dzieciństwa Osage Nation

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie spełnia wyżej wymienionych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
15-tygodniowy program zdrowego odżywiania i ogrodnictwa, który zostanie wdrożony w programach wczesnego dzieciństwa Osage Nation; 15-tygodniowy program nauczania zdrowego odżywiania dla rodziców, który ma być realizowany online dla rodziców zapisanych dzieci
Behawioralne: zdrowe odżywianie i ogrodnictwo
15-tygodniowa interwencja w zakresie zdrowego odżywiania i pielęgnacji ogrodu dla dzieci w wieku 3-5 lat; 15-tygodniowa interwencja rodzicielska online w celu promowania zdrowego odżywiania; Zmiana menu w świetlicy wczesnoszkolnej promująca zdrowe odżywianie
Inny: Grupa kontrolna
Kontrola listy oczekujących - aby otrzymać interwencję po odbyciu roli grupy listy oczekujących
Behawioralne: zdrowe odżywianie i ogrodnictwo
15-tygodniowa interwencja w zakresie zdrowego odżywiania i pielęgnacji ogrodu dla dzieci w wieku 3-5 lat; 15-tygodniowa interwencja rodzicielska online w celu promowania zdrowego odżywiania; Zmiana menu w świetlicy wczesnoszkolnej promująca zdrowe odżywianie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie warzyw i owoców wśród dzieci w wieku 3-5 lat
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 15-tygodniowej interwencji
Docelowy wzrost dziennego spożycia warzyw i owoców o ćwierć filiżanki
Mierzone przed i po 15-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oklahoma State University Center for Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01MD011266 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BMI

Badania kliniczne na zdrowe odżywianie i ogrodnictwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami