Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równość zasobów żywnościowych i zrównoważony rozwój dla zdrowia (FRESH)

15 marca 2019 zaktualizowane przez: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Brak bezpieczeństwa żywnościowego zwiększa ryzyko otyłości, cukrzycy, nadciśnienia i raka. Indianie amerykańscy (AI) w Oklahomie są trzy razy bardziej narażeni na brak bezpieczeństwa żywnościowego niż biali (21% w porównaniu z 7%) i cierpią na otyłość (42%), nadciśnienie (38%) i cukrzycę (15%), które przewyższają te, które występują w ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych. Podczas gdy w przypadku AI wdrożono wysiłki na rzecz zapobiegania otyłości na poziomie indywidualnym, w społecznościach plemiennych przeprowadzono niewiele interwencji środowiskowych w celu zmniejszenia braku bezpieczeństwa żywnościowego i poprawy spożycia owoców i warzyw. Wykazano, że interwencje w zakresie ogrodnictwa społecznościowego zwiększają spożycie warzyw i owoców, zmniejszają brak bezpieczeństwa żywnościowego i obniżają BMI wśród dzieci i dorosłych; jednak do tej pory żadne takie interwencje nie zostały ocenione w rodzinach AI. Proponowane badanie zatytułowane „Food Equity Resource and Sustainability for Health (FRESH)” oceni wpływ zainicjowanej przez plemiona interwencji ogrodniczej społeczności na spożycie warzyw i owoców, brak bezpieczeństwa żywnościowego, BMI i ciśnienie krwi w rodzinach żyjących na Osage Rezerwat narodowy w Oklahomie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja odbędzie się w inauguracyjnym roku Bird Creek Farm and Community Gardens Osage Nation, gdzie 120 działek ogrodowych zostanie przydzielonych uczestniczącym rodzinom rezerwacyjnym. Badanie opiera się na zasadach społecznych badań partycypacyjnych (CBPR) i ruchu suwerenności żywnościowej rdzennych mieszkańców, który ma na celu ożywienie sezonowych praktyk uprawy i zbierania oraz odwrócenie fali niezdrowego odżywiania spowodowanego historyczną utratą ziem plemiennych.

Cele i metody: Badanie prowadzone przez badacza AI (Choctaw) będzie:

Cel nr 1: Scharakteryzuj środowisko żywieniowe Narodu Osagów za pomocą obiektywnych i postrzeganych miar, a następnie zbadaj związki między tymi miarami a spożyciem warzyw i owoców, brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, BMI, nadciśnieniem i cukrzycą.

Cel nr 2: Opracować kulturowo odpowiednią interwencję ogrodniczą społeczności i przeprowadzić randomizowane badanie kontrolowane (RCT), aby ocenić jej skuteczność w zwiększeniu spożycia warzyw i owoców oraz zmniejszeniu braku bezpieczeństwa żywnościowego, BMI i ciśnienia krwi wśród rodzin Osagów.

Cel nr 3: Stworzyć i rozpowszechnić internetowy podręcznik multimedialny i film dokumentalny oraz ocenić ich skuteczność w zwiększaniu gotowości i zdolności plemion do poprawy lokalnych środowisk żywnościowych.

Innowacja: Proponowane badanie będzie pierwszym RCT, jakie kiedykolwiek przeprowadzono w ramach interwencji ogrodniczej społeczności, a także pierwszą interwencją ogrodniczą społeczności z rodzinami AI. Badanie będzie również jedną z pierwszych interwencji środowiskowych dotyczących jednocześnie produkcji zdrowej żywności, dostępu, preferencji i spożycia wśród AI.

Znaczenie i wpływ: Społeczna interwencja ogrodnicza zostanie opracowana jako część większej inicjatywy Narodu Osagów dotyczącej bezpieczeństwa żywnościowego i suwerenności żywnościowej i jako taka prawdopodobnie będzie trwała, jeśli okaże się skuteczna. Wyniki badań i produkty zostaną rozpowszechnione wśród społeczności AI/AN w całym kraju i pomogą zidentyfikować strategie środowiskowe, które poprawią plemienne środowiska żywnościowe oraz zdrowie i jakość życia rodzin AI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

522

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74106
        • Oklahoma State Univeristy Center for Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci Indian amerykańskich w wieku 3-5 lat, które uczęszczają do jednego z programów wczesnego dzieciństwa Osage Nation
  • Rodzice dzieci Indian amerykańskich w wieku 18 lat i starszych, których dzieci są objęte programami wczesnego dzieciństwa Osage Nation

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie spełnia wyżej wymienionych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
15-tygodniowy program zdrowego odżywiania i ogrodnictwa, który zostanie wdrożony w programach wczesnego dzieciństwa Osage Nation; 15-tygodniowy program nauczania zdrowego odżywiania dla rodziców, który ma być realizowany online dla rodziców zapisanych dzieci
Behawioralne: zdrowe odżywianie i ogrodnictwo
15-tygodniowa interwencja w zakresie zdrowego odżywiania i pielęgnacji ogrodu dla dzieci w wieku 3-5 lat; 15-tygodniowa interwencja rodzicielska online w celu promowania zdrowego odżywiania; Zmiana menu w świetlicy wczesnoszkolnej promująca zdrowe odżywianie
Inny: Grupa kontrolna
Kontrola listy oczekujących - aby otrzymać interwencję po odbyciu roli grupy listy oczekujących
Behawioralne: zdrowe odżywianie i ogrodnictwo
15-tygodniowa interwencja w zakresie zdrowego odżywiania i pielęgnacji ogrodu dla dzieci w wieku 3-5 lat; 15-tygodniowa interwencja rodzicielska online w celu promowania zdrowego odżywiania; Zmiana menu w świetlicy wczesnoszkolnej promująca zdrowe odżywianie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie warzyw i owoców wśród dzieci w wieku 3-5 lat
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 15-tygodniowej interwencji
Docelowy wzrost dziennego spożycia warzyw i owoców o ćwierć filiżanki
Mierzone przed i po 15-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Valarie BB Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MD011266 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BMI

Badania kliniczne na zdrowe odżywianie i ogrodnictwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj