Walidacja 24-godzinnego przypomnienia o spożyciu kofeiny
Ocena 24-godzinnej oceny spożycia kofeiny w porównaniu z biomarkerami spożycia kofeiny w moczu oraz krótki kwestionariusz dotyczący napojów zawierających kofeinę
24-godzinne przypomnienie spożycia kofeiny (CIR-24) zostało opracowane w celu oszacowania spożycia kofeiny w ciągu ostatnich 24 godzin, wzorowane na automatycznym 24-godzinnym narzędziu do samodzielnej oceny diety (ASA24), przy użyciu specyficznej dla marki bazy danych kofeiny- zawierające żywność, napoje i suplementy. Celem tego badania była ocena dokładności CIR-24 w porównaniu z biomarkerami stężenia kofeiny w moczu i badaniem przesiewowym częstości spożycia napojów zawierających kofeinę (CBQ) wśród populacji młodych dorosłych.
79 młodych dorosłych w wieku od 18 do 29 lat dostarczyło 24-godzinne próbki moczu i wypełniło CIR-24 i CBQ. Szybkości wydalania kofeiny i ośmiu metabolitów kofeiny określono ilościowo z próbek moczu za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej z przełączaniem polaryzacji, jonizacją przez elektrorozpylanie, tandemową kwadrupolową spektrometrią mas ze stabilnymi standardami wewnętrznymi znakowanymi izotopami.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena dokładności CIR-24 w porównaniu z biomarkerami stężenia kofeiny w moczu i badaniem przesiewowym częstości spożycia napojów zawierających kofeinę (CBQ) wśród populacji młodych dorosłych.
24-godzinne przypomnienie spożycia kofeiny (CIR-24) zostało opracowane w celu oszacowania spożycia kofeiny w ciągu ostatnich 24 godzin. Internetowy, samodzielnie administrowany kwestionariusz CIR-24 został opracowany w celu pomiaru spożycia kofeiny w żywności, napojach i suplementach. Narzędzie zostało oparte na 24-godzinnym automatycznym narzędziu do samodzielnej oceny diety (ASA24), internetowym, samodzielnie administrowanym narzędziu do zbierania przypomnień i zapisów dotyczących diety. ASA24 wykorzystuje metodę wielokrotnego przejścia zaadaptowaną z automatycznej metody wielokrotnego przejścia (AMPM) stosowanej w NHANES w USA i kanadyjskiej społeczności Health Survey w Kanadzie. W tej niestandardowej ankiecie internetowej zastosowano tę samą ogólną strukturę pytań, ale pytania były ograniczone do żywności, napojów i suplementów, które mogą zawierać kofeinę. Narzędzie zostało stworzone z myślą o kanadyjskim kontekście, wymieniając tylko kanadyjskie produkty, zmieniając rozmiary pojemników, aby odzwierciedlić rynek kanadyjski, oraz uwzględniając wersję francuską. Kategorie i podkategorie żywności, napojów i suplementów można znaleźć w tabeli uzupełniającej 1. Konkretne wymienione pozycje oparto na ASA24 i Canadian Nutrient File, z dodatkowymi pozycjami zidentyfikowanymi w krajowych bazach danych składników odżywczych USDA i wyszukiwarkach internetowych. Ankietowanych zapytano o spożycie artykułów z każdej z czterech głównych kategorii (napoje, żywność, produkty energetyczne z dodatkiem kofeiny oraz suplementy) w dniu poprzedzającym badanie. Na podstawie każdego zgłoszonego jedzenia lub napoju uczestnik otrzymuje dostosowane sondy oparte na jego odpowiedziach, aby zidentyfikować konkretne produkty, które mogły zawierać kofeinę (np. jeśli zgłoszono spożycie napoju gazowanego, uczestnik jest proszony o określenie rodzaju napoju gazowanego i konsumowana marka). Ilości każdej skonsumowanej pozycji określono na podstawie określonej kategorii: ilości żywności oszacowano na podstawie liczby skonsumowanych sztuk/sztuk lub ilości objętościowej (w zależności od pozycji); ilości napojów oszacowano na podstawie obrazów typów i rozmiarów pojemników (zaadaptowanych z ASA24) (lub objętości w przypadku proszków, płynów i koncentratów); a suplementy oszacowano według jednostek (lub objętości w przypadku proszków i płynów). Narzędzie CIR-24 jest dostępne pod adresem http://davidhammond.ca/wp-content/uploads/2015/11/2014-CED-Technical-Report.pdf. Utworzono bazę danych zawierającą zawartość kofeiny we wszystkich artykułach spożywczych i napojach w Canadian Nutrient File wymienione jako zawierające kofeinę (z kilkoma dodatkowymi pozycjami z USDA National Nutrient Database for Standard Reference), a także napoje energetyczne, shoty i produkty (zaczerpnięte z informacji o wartości odżywczej produktów zakupionych w poprzednich badaniach, a także z Internetu search) oraz suplementy wymienione jako zawierające kofeinę w bazie danych licencjonowanych naturalnych produktów zdrowotnych Health Canada (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/licen-prod/lnhpd-bdpsnh-eng. php) lub zidentyfikowane za pośrednictwem apteki internetowej (www.well.ca). Dodano bardziej precyzyjne i specyficzne dla marki wartości dla popularnych produktów, takich jak kawa, na podstawie informacji dostarczonych przez producentów (np. nowy/cafchart.htm).
Podano również papierową wersję kwestionariusza dotyczącego napojów zawierających kofeinę (CBQ) z Fred Hutchison Cancer Centre, nieco zaadaptowaną do użytku w Kanadzie (np. poza uncjami płynów uwzględniono miary w ml). CBQ obejmowało 13 kategorii napojów, w tym kawa i herbata z kofeiną i bezkofeinowa (parzona i instant) oraz herbata, napoje energetyczne i napoje gazowane o wysokiej zawartości kofeiny, zwykłe cole i piwa korzenne oraz cole i piwa korzenne bezkofeinowe. Uwzględniono dziewięć kategorii częstotliwości: Nigdy lub rzadziej niż raz w miesiącu; 1-3 miesięcznie; 1 na tydzień; 2-4 tygodniowo; 5-6 tygodniowo; 1 dziennie; 2-3 dziennie; 4-5 dziennie; 6+ dziennie. Dostarczono odniesienie do „średniej” wielkości dla każdego rodzaju kategorii napojów; respondenci określali, czy wielkość każdego napoju była mała, średnia czy duża w porównaniu z ilością referencyjną. Odpowiedzi na CBQ zostały wykorzystane do obliczenia średniego dziennego spożycia kofeiny dla każdego respondenta. Najpierw obliczono liczbę rocznych porcji spożywanych dla każdej pozycji kwestionariusza, mnożąc zgłoszoną częstotliwość przez zgłoszoną wielkość porcji. „Mały” rozmiar pomnożono przez stosunek porcji wynoszący 0,5, a „duży” rozmiar pomnożono przez 1,5. Następnie średnią roczną ilość każdego spożywanego napoju podzielono przez 365, aby oszacować dzienne spożycie każdego napoju. Baza danych kofeiny dołączona do narzędzia została wykorzystana do obliczenia ilości spożywanej kofeiny w miligramach. W przypadkach, w których brakowało danych dotyczących częstotliwości dla pozycji, zakładaliśmy, że żadna nie została spożyta, a gdy wprowadzono częstotliwość, ale nie podano wielkości porcji, przyjmowano wielkość „średnią”.
Dla każdego uczestnika połączono wszystkie próbki moczu i zarejestrowano całkowitą objętość całej 24-godzinnej próbki. Próbkę od każdego uczestnika podzielono na porcje do 2 ml kriofiolki i natychmiast zamrożono w temperaturze -80°C. Próbki zostały przeniesione na 8 dni do zamrażarki w temperaturze -20°C ze względu na problemy logistyczne, a później ponownie umieszczono je w temperaturze -80°C. Pod koniec okresu badania wszystkie próbki przetransportowano w izolowanych pojemnikach z suchym lodem do oddziału CDC Nutritional Biomarkers Branch w Atlancie w stanie Georgia w celu analizy.
Stężenie kofeiny w moczu (1,3,7-trimetyloksantyna) i 8 metabolitów kofeiny (1,7-dimetyloksantyna (paraksantyna lub 17X); 1,3-dimetyloksantyna (teofilina, 13X); kwas 1,3,7-trimetylomoczowy (137 U ); kwas 1,3-dimetylomoczowy (13U); kwas 1,7-dimetylomoczowy (17U); kwas 1-metylomoczowy (1U); 1-metyloksantyna (1X); i 5-acetyloamino-6-amino-3-metylouracyl ( AAMU)) określono ilościowo za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej z przełączaniem polaryzacji, jonizacji przez elektrorozpylanie i tandemowej kwadrupolowej spektrometrii mas ze stabilnymi standardami wewnętrznymi znakowanymi izotopami w oparciu o metodę opisaną wcześniej.(26) Istniejące badania wskazują, że te metabolity mają umiarkowaną korelację ze spożyciem kofeiny (14). Granice wykrywalności wynosiły: 0,05 μmol/L dla 1U; 0,01 μmol/l dla teofiliny; 0,02 μmol/L dla 13U i 17U; 0,005 μmol/l 137U; 0,03 μmol/L dla 1X; 0,003 mmol/L dla kofeiny; 0,006 μmol/L dla 17X; i 0,1 μmol/l dla AAMU. Próbki, które miały ilości poniżej granic wykrywalności, zostały wykluczone dla tego konkretnego metabolitu.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- School of Public Health, University of Waterloo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 17-30 lat
- czytać i mówić po angielsku
- spożywało przynajmniej trochę kofeiny w ciągu typowego dnia
Kryteria wyłączenia:
- paliło papierosy w ciągu ostatniego miesiąca
- w ciąży
- przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypomnienie spożycia kofeiny
Wszyscy badani ukończyli 24-godzinną zbiórkę moczu, a następnie wypełnili 24-godzinny kwestionariusz przypomnienia o spożyciu kofeiny (CIR-24) opracowany przez grupę badawczą oraz kwestionariusz częstotliwości spożywania napojów zawierających kofeinę (CBQ) opracowany przez Fred Hutchison Cancer Center.
Kolejność wypełniania CIR-24 i CBQ zmieniała się każdego dnia zbierania danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne spożycie w diecie od CIR-24
Ramy czasowe: Dzień po pobraniu moczu
|
Ilość kofeiny spożytej w ciągu ostatnich 24 godzin za pomocą narzędzia CIR-24.
|
Dzień po pobraniu moczu
|
|
Stężenie kofeiny i 8 dodatkowych metabolitów w moczu
Ramy czasowe: 24-godzinny zbiór, jeden dzień przed samoopisowymi technikami
|
Stężenie kofeiny w moczu (1,3,7-trimetyloksantyna) i 8 metabolitów kofeiny (1,7-dimetyloksantyna (paraksantyna lub 17X); 1,3-dimetyloksantyna (teofilina, 13X); kwas 1,3,7-trimetylomoczowy (137 U ); kwas 1,3-dimetylomoczowy (13 U); kwas 1,7-dimetylomoczowy (17 U); kwas 1-metylomoczowy (1 U); 1-metyloksantyna (1X); i 5-acetyloamino-6-amino-3-metylouracyl ( AAMU)) oznaczono ilościowo za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej z przełączaniem polaryzacji z jonizacją przez elektrorozpylanie i tandemową kwadrupolową spektrometrią mas ze stabilnymi standardami wewnętrznymi znakowanymi izotopami w oparciu o metodę opisaną wcześniej. Istniejące badania wskazują, że te metabolity mają umiarkowaną korelację ze spożyciem kofeiny. Próbki moczu pobierano od chwili, gdy uczestnicy przebudzili się następnego dnia, przez kolejny 24-godzinny okres. Uczestników poinstruowano, aby odrzucili pierwszą miarkę z 24-godzinnego okresu, ale uwzględnili ostatnią miarkę pod koniec 24-godzinnego okresu (tj. Następnego ranka). |
24-godzinny zbiór, jeden dzień przed samoopisowymi technikami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienne spożycie kofeiny według CBQ
Ramy czasowe: Poprzednie 30 dni
|
Średnia ilość kofeiny spożytej w ciągu jednego dnia przy użyciu CBQ
|
Poprzednie 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: David Hammond, PhD, University of Waterloo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORE File#20262
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z kofeiną
-
NCT07542405Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome