Ocena kliniczna wypełnień kompozytowych typu Bulk Fill w połączeniu z uniwersalnym systemem adhezyjnym (FBFSBU)

Jest to badanie kliniczne leczenia, randomizowane, kontrolowane, równoległe, podwójnie zaślepione, z czterema grupami, którego celem jest ocena najlepszej strategii aplikacji przy użyciu uniwersalnego systemu wiążącego Single Bond Universal (3M ESPE, USA) w samotrawieniu tryb aplikacji, z wytrawianiem szkliwa lub bez, w połączeniu z kompozytem Bulk Fill (Filtek Bulk Fill, 3M ESPE, USA) lub z konwencjonalnym kompozytem z nanowypełniaczami (Filtek Z350 XT, 3M ESPE). Wolontariusze będą wybierani i rekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia i wcześniej ustalonym wykluczeniem. Wszyscy wolontariusze zostaną poinformowani i podpiszą warunki wyjaśnienia i wyrażenia zgody. Wszyscy 50 zapisanych pacjentów otrzyma 200 uzupełnień protetycznych klasy I lub II, wykonanych na cztery różne sposoby, po jednym z każdej grupy eksperymentalnej, przy użyciu tego samego uniwersalnego samotrawiącego systemu wiążącego, z dwiema strategiami aplikacji, pod uzupełnieniami, które będą wykorzystywać dwa różne kompozyty, kompozyt typu bulk fill stosowany w strategii bulk fill lub kompozyt nanowypełniacz stosowany w tradycyjnej strategii przyrostowej. Wszyscy pacjenci muszą mieć tylko 20 funkcjonujących zębów, muszą mieć tylko 4 ubytki próchnicze na powierzchni okluzyjnej lub proksymalnej w zębach bocznych lub stare uzupełnienia w tych samych twarzach, z problemami, które należy zmienić. Zmiany te muszą mieć głębokość większą niż 2 mm, mieć odsłoniętą zębinę i mieć tylko 50% marginesów w szkliwie. Zęby nie powinny wykazywać ruchomości przyzębia. W pierwszej kolejności pacjent zostanie znieczulony miejscowo 3% roztworem mepiwakainy, a następnie profilaktycznie pumeksem i wodą. Wszystkie ubytki zostaną po tych zabiegach umyte i wysuszone w celu optymalnego doboru koloru przy użyciu skali kolorów. Następnie odbędzie się izolacja koferdamu zębów przeznaczonych do odbudowy. Zmiany okluzyjne lub proksymalnie okluzyjne otrzymają wybrany system adhezyjny w 2 różnych protokołach rozdzielonych grupami. Group Self Etching and Bulk Fill (SETB): bez kondycjonowania, system adhezyjny zostanie zastosowany w 50 zębach, zgodnie z zaleceniami producenta, w trybie samowytrawiającym. System adhezyjny będzie szczotkowany przez 20 sekund w ubytku, będzie suszony na powietrzu przez 5 sekund i fotoaktywowany przez 10 sekund za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED). Następnie kompozyt Filtek Bulk Fill zostanie użyty w odstępach co 4 mm, stosując technikę odbudowy objętościowej i fotoaktywowany przez 40 sekund; Grupowe selektywne wytrawianie szkliwa i wypełnienie objętościowe (SEEB): 37% kwas fosforowy zostanie zastosowany w ciągu 30 sekund, tylko w szkliwie w 50 zębach. Kwas ten zostanie usunięty wodą, ubytek zostanie osuszony powietrzem, a następnie nałożony zostanie klej zgodnie z zaleceniami producenta opisanymi w grupie SETB. Uzupełnienia zostaną również wykonane zgodnie z opisem w grupie SETB; Group Self Etching i Filtek Z350XT (SETI): bez kondycjonowania, system adhezyjny zostanie zastosowany w 50 zębach, zgodnie z zaleceniami producenta, w trybie samowytrawiającym. System adhezyjny będzie szczotkowany przez 20 sekund w ubytku, będzie suszony na powietrzu przez 5 sekund i fotoaktywowany przez 10 sekund za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED). Następnie kompozyt Filtek Z350XT zostanie użyty w warstwach nie większych niż 2 mm, techniką odbudowy przyrostowej, a każda warstwa będzie fotoaktywowana przez 40 sekund.; Grupa Selektywne wytrawianie szkliwa i Filtek Z350XT (SEEI): 37% kwas fosforowy zostanie zastosowany w ciągu 30 sekund, tylko w szkliwie w 50 zębach. Kwas ten zostanie usunięty wodą, ubytek zostanie osuszony powietrzem, a następnie nałożony zostanie klej zgodnie z zaleceniami producenta, opisanymi w grupie SETI. Uzupełnienia będą również wykonane zgodnie z opisem w grupie SETI. Całkowity czas poświęcony na odbudowy zostanie oceniony podczas odbudowy. Bezpośrednia pooperacyjna nadwrażliwość zębów zostanie oceniona po tygodniu. Uzupełnienia będą oceniane co 6 miesięcy pod kątem oceny bólu, kształtu, złamań, przebarwień lub nawracającej próchnicy, przy użyciu punktacji. Aby określić, do której grupy każdy ząb zostanie zapisany, autorzy losują zęby.