Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie delirium pooperacyjnego i rokowania pacjentów kardiochirurgicznych

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Wpływ ilościowego elektroencefalogramu (qEEG) na przewidywanie majaczenia pooperacyjnego i rokowanie pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych

Delirium jest najczęstszym powikłaniem neurologicznym u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych i wiąże się ze złym rokowaniem. W ostatnich latach coraz bardziej zauważalna jest rola ilościowego elektroencefalogramu (qEEG) w monitorowaniu funkcji mózgu. Celem pracy jest ocena wpływu qEEG na predykcję majaczenia pooperacyjnego i rokowanie u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci kardiochirurgii w wieku ≥18 lat
  2. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z historią jakiejkolwiek choroby neurologicznej i psychiatrycznej
  2. Zaburzenia poznawcze
  3. Historia udaru za trzy lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa delirium
Pacjenci kardiochirurgiczni z delirium otrzymują monitorowanie ilościowego elektroencefalogramu (qEEG) w ciągu 1 godziny od przyjęcia na OIT
Urządzenie: elektroencefalogram ilościowy (qEEG)
pacjenci otrzymują ilościowy elektroencefalogram (qEEG) monitorowany w ciągu 1 godziny od przyjęcia na OIT
Grupa bez delirium
Pacjenci kardiochirurgiczni bez delirium otrzymują monitorowanie ilościowego elektroencefalogramu (qEEG) w ciągu 1 godziny od przyjęcia na OIT
Urządzenie: elektroencefalogram ilościowy (qEEG)
pacjenci otrzymują ilościowy elektroencefalogram (qEEG) monitorowany w ciągu 1 godziny od przyjęcia na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
elektroencefalogram zintegrowany z amplitudą (aEEG)
Ramy czasowe: 24 godziny
amplituda elektroencefalogramu pacjentów kardiochirurgicznych oceniana za pomocą ilościowego elektroencefalogramu podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
energia pasma częstotliwości alfa
Ramy czasowe: 24 godziny
odsetek pasma częstotliwości alfa pacjentów kardiochirurgicznych ocenianych za pomocą ilościowego elektroencefalogramu przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii
24 godziny
energia pasma częstotliwości beta
Ramy czasowe: 24 godziny
odsetek pasma częstotliwości beta pacjentów kardiochirurgicznych ocenianych za pomocą elektroencefalogramu ilościowego w chwili przyjęcia na oddział intensywnej terapii
24 godziny
energia pasma częstotliwości theta
Ramy czasowe: 24 godziny
odsetek pasma częstotliwości theta pacjentów kardiochirurgicznych ocenianych za pomocą ilościowego elektroencefalogramu podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii
24 godziny
energia pasma częstotliwości delta
Ramy czasowe: 24 godziny
odsetek pasm częstotliwości delta pacjentów kardiochirurgicznych ocenianych za pomocą ilościowego elektroencefalogramu przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii
24 godziny
zmienność alfa
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmienność pasma częstotliwości alfa pacjentów kardiochirurgicznych oceniana za pomocą ilościowego elektroencefalogramu w chwili przyjęcia na oddział intensywnej terapii
24 godziny
wysycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom wysycenia krwi tętniczej tlenem (SaO2) pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny
wysycenie żył centralnych tlenem (ScvO2)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom wysycenia tlenem żył centralnych (ScvO2) pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny
enolaza specyficzna dla neuronów (NSE)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom enolazy swoistej dla neuronów (NSE) u pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny
interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom interleukiny-6 (IL-6) u pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny
troponina i (TNI)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom troponiny i (TNI) pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny
białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom wysokoczułego białka C-reaktywnego (hs-CRP) pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny
N-końcowy promózgowy peptyd natriuretyczny (NT-pro-BNP)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom N-końcowego promózgowego peptydu natriuretycznego (NT-pro-BNP) pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Liu Wenxue, master, Southeast university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017ZDSYLL054-P01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na elektroencefalogram ilościowy (qEEG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj