Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mukormykoza na OIT (ZygoRéa)

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Mukormykoza na OIT: francuskie wieloośrodkowe badanie kohortowe

Mukormykoza jest inwazyjną infekcją grzybiczą, która dotyka pacjentów z różnymi stanami klinicznymi, zwłaszcza pacjentów z silną immunosupresją lub pacjentów po urazach lub rozległych oparzeniach.

ZygoRéa to retrospektywne i wieloośrodkowe francuskie badanie mające na celu ocenę przeżycia pacjentów z mukormykozą przyjętych na OIOM w 28. dniu po przyjęciu. W niniejszej pracy podjęta zostanie również próba opisania epidemiologii pacjentów przyjmowanych na OIT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Mukormykoza jest inwazyjną infekcją grzybiczą, która dotyka pacjentów z różnymi stanami klinicznymi, zwłaszcza pacjentów z silną immunosupresją lub pacjentów po urazach lub rozległych oparzeniach. Częstość występowania Mucormycosis wzrasta obecnie, osiągając 7% ​​inwazyjnych zakażeń grzybiczych u niektórych pacjentów z obniżoną odpornością. Ze względu na swoją agresywną naturę, Mucormycosis wiąże się z niską przeżywalnością i wysoką zachorowalnością; śmiertelność szacuje się na 16–64% według różnych badań retrospektywnych. W żadnym badaniu nie oceniano rokowania pacjentów z mukormykozą przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIOM).

ZygoRéa to retrospektywne i wieloośrodkowe francuskie badanie mające na celu ocenę przeżycia pacjentów z mukormykozą przyjętych na OIOM w 28. dniu po przyjęciu. W niniejszej pracy podjęta zostanie również próba opisania epidemiologii pacjentów przyjmowanych na OIT oraz oceny rokowania w różnych podgrupach pacjentów według:

  • ich cechy kliniczne: cechy demograficzne, stany kliniczne i czynniki immunosupresji
  • cechy zakażenia grzybiczego
  • strategię leczenia
  • ciężkość początkowej choroby, oceniana na podstawie wyników ciężkości

Obecnie na 21 francuskich oddziałach intensywnej terapii przebywa ponad 45 pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Amiens
      • Angers, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Angers
      • Besançon, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Besançon
      • Béthune, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Béthune
      • Caen, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Caen
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
      • Dijon, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Dijon
      • Grenoble, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
      • Lille, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Lille
      • Lyon, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Lyon
      • Montpellier, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
      • Nantes, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Nantes
      • Nice, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
      • Paris, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Bichat
      • Paris, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
      • Paris, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Tenon
      • Poitiers, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
      • Rennes, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Rennes
      • Rouen, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Rouen
      • Saint-Étienne, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
      • Tours, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na mykormykozę hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii w latach 2008-2016

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzona lub podejrzewana mukormykoza, w oparciu o międzynarodową definicję z EORTC/MSG
  • pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii w latach 2008-2016
  • Identyfikacja zygomykozy w co najmniej 2 stałych narządach lub identyfikacja w hemokulturze

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjent w świetle prawa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w dniu 28
Ramy czasowe: do 28 dni
Śmiertelność w dniu 28 po przyjęciu na OIOM
do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w dniu 90
Ramy czasowe: do 90 dni
Śmiertelność w dniu 90 po przyjęciu na OIOM
do 90 dni
Śmiertelność na etapie OIOM
Ramy czasowe: do 28 dni
Stan śmiertelności (żywy lub martwy) na koniec etapu OIOM
do 28 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 28 dni
liczba dni na oddziale intensywnej terapii
do 28 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 90 dni
ilość dni w szpitalu
do 90 dni
Śmiertelność podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: do 90 dni
Stan śmiertelności (żywy lub martwy) na koniec hospitalizacji
do 90 dni
Kryteria prognostyczne
Ramy czasowe: do 28 dni
Czynniki prognostyczne śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii
do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZygoRea (38RC17.008)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukormykoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami